- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02645838
Motivációs interjú a dohányzásról való leszokáshoz
Motivációs interjú versus rövid tanácsok a dohányzás abbahagyásához az általános gyakorlatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
• Összehasonlítani a motivációs interjúk és a rövid tanácsok hatékonyságát randomizált, kontrollált vizsgálattal a General Practice Settingben Kínában.
VÁZLAT:
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A betegeket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási karba vagy a kontroll karba.
• I. kar (beavatkozás): A betegek 20 perces személyes beszélgetést tartanak a háziorvosi rendelőben a látogatás során. A háziorvosok meghatározzák a dohányzásról való leszokás változásának stádiumát (prekontemplatív, kontemplatív, akciós, fenntartó és visszaeső) és a beszélgetés során alkalmazzák a motivációs interjúkészítési készségeket. A motiváló interjúkészítési készségek közé tartozik az empátia kifejezése, az eltérés kialakítása, az ellenállás görgetése, az énhatékonyság támogatása. A nyomon követés során legfeljebb hat telefonhívás történik a betegekkel, a motivációs interjúkészítési készség felhasználásával.
• II. kar (kontroll): A betegek rövid tanácsot kapnak a dohányzás abbahagyásához, körülbelül 5 percig. Elmagyarázzuk a dohányzás kockázatait és a leszokás előnyeit. A beszélgetés során közölt információk szabványosak lesznek. A nyomon követés ideje alatt telefonhívás nem történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 éves kor között.
- Bárki, aki „Igen”-nel válaszol, amikor azt kérdezik, „dohányzik?”.
- Fogadja el, hogy részt vesz a próbafolyamatban, és legalább egy évig követni fogja.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális betegséggel, súlyos kábítószer-függő betegekkel.
- Nem érti a beszélgetést vagy nem tud kommunikálni, például süketség vagy demencia.
- Egy évig nem lehet nyomon követni, például valószínűleg nem marad életben egy évnél tovább.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Motivációs interjúkészítő csoport
|
1. Strukturális motivációs interjú egy szekcióban (kb. 20 perc), háziorvos által;2.
Utánkövető telefon, háziorvos.
|
Nincs beavatkozás: Rövid tanácsadó csoport
Rövid tanácsadás motivációs interjú nélkül (kb. 5 perc), háziorvos által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1 hetes pontprevalencia absztinencia (PPA)
Időkeret: Saját bevallású PPA 1 hetes követéskor
|
Érvényesítés: kilélegzett szén-monoxid (CO) (< 10 ppm)
|
Saját bevallású PPA 1 hetes követéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1 hónap PPA
Időkeret: Ön által bejelentett 7 napos PPA 1 hónapos követéskor
|
Érvényesítés: kilélegzett CO (< 10 ppm)
|
Ön által bejelentett 7 napos PPA 1 hónapos követéskor
|
3 hónapos PPA
Időkeret: Ön által bejelentett 7 napos PPA 3 hónapos követéskor
|
Érvényesítés: kilélegzett CO (< 10 ppm)
|
Ön által bejelentett 7 napos PPA 3 hónapos követéskor
|
6 hónapos PPA
Időkeret: Ön által bejelentett 7 napos PPA 6 hónapos követéskor
|
Érvényesítés: kilélegzett CO (< 10 ppm)
|
Ön által bejelentett 7 napos PPA 6 hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yafang Huang, PHD, School of General Practice and Continuing Education, Capital Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bock BC, Papandonatos GD, de Dios MA, Abrams DB, Azam MM, Fagan M, Sweeney PJ, Stein MD, Niaura R. Tobacco cessation among low-income smokers: motivational enhancement and nicotine patch treatment. Nicotine Tob Res. 2014 Apr;16(4):413-22. doi: 10.1093/ntr/ntt166. Epub 2013 Oct 30.
- Borrelli B, Novak S, Hecht J, Emmons K, Papandonatos G, Abrams D. Home health care nurses as a new channel for smoking cessation treatment: outcomes from project CARES (Community-nurse Assisted Research and Education on Smoking). Prev Med. 2005 Nov-Dec;41(5-6):815-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.08.004. Epub 2005 Sep 22.
- Davis MF, Shapiro D, Windsor R, Whalen P, Rhode R, Miller HS, Sechrest L. Motivational interviewing versus prescriptive advice for smokers who are not ready to quit. Patient Educ Couns. 2011 Apr;83(1):129-33. doi: 10.1016/j.pec.2010.04.024.
- Glasgow RE, Whitlock EP, Eakin EG, Lichtenstein E. A brief smoking cessation intervention for women in low-income planned parenthood clinics. Am J Public Health. 2000 May;90(5):786-9. doi: 10.2105/ajph.90.5.786.
- Mantler T, Irwin JD, Morrow D. Motivational interviewing and smoking behaviors: a critical appraisal and literature review of selected cessation initiatives. Psychol Rep. 2012 Apr;110(2):445-60. doi: 10.2466/02.06.13.18.PR0.110.2.445-460.
- Miller RW, Rollnick S. Motivational Interviewing: Preparing people to change addictive behavior. New York: Guilford Press; 1991.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUGP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok