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Colloquio motivazionale per smettere di fumare

3 gennaio 2016 aggiornato da: Yafang Huang, Capital Medical University

Colloquio motivazionale contro brevi consigli per smettere di fumare nella medicina generale

Lo scopo di questo studio è determinare se il colloquio motivazionale sia efficace o meno nella cessazione del fumo in ambito medico generico in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

• Confrontare l'efficacia del colloquio motivazionale con il consiglio breve conducendo uno studio controllato randomizzato in Medicina Generale in Cina.

CONTORNO:

Questo è uno studio controllato randomizzato. I pazienti sono randomizzati al braccio di intervento o al braccio di controllo.

• Braccio I (intervento): i pazienti riceveranno un colloquio personale di 20 minuti nello studio del medico di famiglia durante la visita. I medici di famiglia determineranno lo stadio del cambiamento nella cessazione del fumo (precontemplativo, contemplativo, azione, mantenimento e ricaduta) e utilizzeranno le capacità di colloquio motivazionale durante il colloquio. Le capacità di colloquio motivazionale includono l'espressione di empatia, lo sviluppo di discrepanze, il rotolamento con resistenza, il supporto dell'autoefficacia. Durante il follow-up verranno fornite ai pazienti fino a sei telefonate, utilizzando l'abilità del colloquio motivazionale.

• Braccio II (controllo): i pazienti riceveranno un breve consiglio per smettere di fumare, della durata di circa 5 minuti. Verranno spiegati i rischi del fumo ei vantaggi di smettere. Le informazioni fornite durante il colloquio saranno standardizzate. Nessuna telefonata verrà data durante il follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
  2. Qualsiasi persona che risponda "Sì" alla domanda "Fumi?".
  3. Accetta di partecipare alla sperimentazione e di essere seguito per almeno un anno.

Criteri di esclusione:

  1. Con gravi malattie mentali, gravi pazienti tossicodipendenti.
  2. Non riesce a capire la conversazione o non riesce a comunicare, come la sordità o la demenza.
  3. Non può essere seguito per un anno, ad esempio probabilmente non sopravvive per più di un anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di colloqui motivazionali
  1. Colloquio motivazionale strutturale per una sezione (circa 20 minuti), fornito dal medico di famiglia
  2. Telefonata di follow-up, fornita dal medico di famiglia
1. Colloquio motivazionale strutturale per una sezione (circa 20 minuti), fornito dal medico di famiglia;2. Telefonata di follow-up, fornita dal medico di famiglia.
Nessun intervento: Gruppo di consigli brevi
Brevi consigli senza colloquio motivazionale (circa 5 min), forniti dal medico di famiglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1 settimana di astinenza con prevalenza di punti (PPA)
Lasso di tempo: PPA auto-riferito al follow-up di 1 settimana
Convalida: monossido di carbonio espirato (CO) (< 10 ppm)
PPA auto-riferito al follow-up di 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPA di 1 mese
Lasso di tempo: PPA di 7 giorni autodichiarato al follow-up di 1 mese
Convalida: CO espirato (< 10 ppm)
PPA di 7 giorni autodichiarato al follow-up di 1 mese
PPA di 3 mesi
Lasso di tempo: PPA di 7 giorni autodichiarato al follow-up di 3 mesi
Convalida: CO espirato (< 10 ppm)
PPA di 7 giorni autodichiarato al follow-up di 3 mesi
PPA di 6 mesi
Lasso di tempo: PPA di 7 giorni auto-riportato al follow-up di 6 mesi
Convalida: CO espirato (< 10 ppm)
PPA di 7 giorni auto-riportato al follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yafang Huang, PHD, School of General Practice and Continuing Education, Capital Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUGP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Saranno disponibili i dati dei singoli pazienti.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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