- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02645838
Colloquio motivazionale per smettere di fumare
Colloquio motivazionale contro brevi consigli per smettere di fumare nella medicina generale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
• Confrontare l'efficacia del colloquio motivazionale con il consiglio breve conducendo uno studio controllato randomizzato in Medicina Generale in Cina.
CONTORNO:
Questo è uno studio controllato randomizzato. I pazienti sono randomizzati al braccio di intervento o al braccio di controllo.
• Braccio I (intervento): i pazienti riceveranno un colloquio personale di 20 minuti nello studio del medico di famiglia durante la visita. I medici di famiglia determineranno lo stadio del cambiamento nella cessazione del fumo (precontemplativo, contemplativo, azione, mantenimento e ricaduta) e utilizzeranno le capacità di colloquio motivazionale durante il colloquio. Le capacità di colloquio motivazionale includono l'espressione di empatia, lo sviluppo di discrepanze, il rotolamento con resistenza, il supporto dell'autoefficacia. Durante il follow-up verranno fornite ai pazienti fino a sei telefonate, utilizzando l'abilità del colloquio motivazionale.
• Braccio II (controllo): i pazienti riceveranno un breve consiglio per smettere di fumare, della durata di circa 5 minuti. Verranno spiegati i rischi del fumo ei vantaggi di smettere. Le informazioni fornite durante il colloquio saranno standardizzate. Nessuna telefonata verrà data durante il follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
- Qualsiasi persona che risponda "Sì" alla domanda "Fumi?".
- Accetta di partecipare alla sperimentazione e di essere seguito per almeno un anno.
Criteri di esclusione:
- Con gravi malattie mentali, gravi pazienti tossicodipendenti.
- Non riesce a capire la conversazione o non riesce a comunicare, come la sordità o la demenza.
- Non può essere seguito per un anno, ad esempio probabilmente non sopravvive per più di un anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di colloqui motivazionali
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1. Colloquio motivazionale strutturale per una sezione (circa 20 minuti), fornito dal medico di famiglia;2.
Telefonata di follow-up, fornita dal medico di famiglia.
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Nessun intervento: Gruppo di consigli brevi
Brevi consigli senza colloquio motivazionale (circa 5 min), forniti dal medico di famiglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1 settimana di astinenza con prevalenza di punti (PPA)
Lasso di tempo: PPA auto-riferito al follow-up di 1 settimana
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Convalida: monossido di carbonio espirato (CO) (< 10 ppm)
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PPA auto-riferito al follow-up di 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
PPA di 1 mese
Lasso di tempo: PPA di 7 giorni autodichiarato al follow-up di 1 mese
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Convalida: CO espirato (< 10 ppm)
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PPA di 7 giorni autodichiarato al follow-up di 1 mese
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PPA di 3 mesi
Lasso di tempo: PPA di 7 giorni autodichiarato al follow-up di 3 mesi
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Convalida: CO espirato (< 10 ppm)
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PPA di 7 giorni autodichiarato al follow-up di 3 mesi
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PPA di 6 mesi
Lasso di tempo: PPA di 7 giorni auto-riportato al follow-up di 6 mesi
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Convalida: CO espirato (< 10 ppm)
|
PPA di 7 giorni auto-riportato al follow-up di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yafang Huang, PHD, School of General Practice and Continuing Education, Capital Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bock BC, Papandonatos GD, de Dios MA, Abrams DB, Azam MM, Fagan M, Sweeney PJ, Stein MD, Niaura R. Tobacco cessation among low-income smokers: motivational enhancement and nicotine patch treatment. Nicotine Tob Res. 2014 Apr;16(4):413-22. doi: 10.1093/ntr/ntt166. Epub 2013 Oct 30.
- Borrelli B, Novak S, Hecht J, Emmons K, Papandonatos G, Abrams D. Home health care nurses as a new channel for smoking cessation treatment: outcomes from project CARES (Community-nurse Assisted Research and Education on Smoking). Prev Med. 2005 Nov-Dec;41(5-6):815-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.08.004. Epub 2005 Sep 22.
- Davis MF, Shapiro D, Windsor R, Whalen P, Rhode R, Miller HS, Sechrest L. Motivational interviewing versus prescriptive advice for smokers who are not ready to quit. Patient Educ Couns. 2011 Apr;83(1):129-33. doi: 10.1016/j.pec.2010.04.024.
- Glasgow RE, Whitlock EP, Eakin EG, Lichtenstein E. A brief smoking cessation intervention for women in low-income planned parenthood clinics. Am J Public Health. 2000 May;90(5):786-9. doi: 10.2105/ajph.90.5.786.
- Mantler T, Irwin JD, Morrow D. Motivational interviewing and smoking behaviors: a critical appraisal and literature review of selected cessation initiatives. Psychol Rep. 2012 Apr;110(2):445-60. doi: 10.2466/02.06.13.18.PR0.110.2.445-460.
- Miller RW, Rollnick S. Motivational Interviewing: Preparing people to change addictive behavior. New York: Guilford Press; 1991.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUGP
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