- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02645838
Motiverende samtale til rygestop
Motiverende samtale versus korte råd til rygestop i almen praksis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
• At sammenligne effektiviteten af motiverende interviews i forhold til korte råd ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg i almen praksis i Kina.
OMRIDS:
Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienterne randomiseres til enten interventionsarmen eller kontrolarmen.
• Arm I (intervention): Patienterne vil få en 20 minutters personlig samtale på familielægens kontor under besøget. Familielægerne vil bestemme ændringsstadiet i rygestop (prækontemplativ, kontemplativ, handling, vedligeholdelse og tilbagefald) og bruge de motiverende samtalefærdigheder under samtalen. De motiverende samtalefærdigheder omfatter at udtrykke empati, udvikle uoverensstemmelser, rulle med modstand, støtte selvstændig effektivitet. Op til seks telefonopkald vil blive givet til patienterne under opfølgningen, ved hjælp af den motiverende samtalefærdighed.
• Arm II (kontrol): Patienterne vil modtage kort rådgivning om rygestop, der varer cirka 5 minutter. Risiciene ved at ryge og fordelene ved at holde op vil blive forklaret. Oplysningerne under foredraget vil blive standardiseret. Der vil ikke blive ringet op under opfølgningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 80 år.
- Enhver person, der svarer "Ja", når han bliver spurgt "ryger du?".
- Accepter at deltage i forsøget og bliv fulgt i mindst et år.
Ekskluderingskriterier:
- Med alvorlig psykisk sygdom, alvorlige stofafhængige patienter.
- Kan ikke forstå samtale eller kan ikke kommunikere, såsom døvhed eller demens.
- Kan ikke følges op i et år, såsom sandsynligvis ikke overleve i mere end et år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Motiverende samtalegruppe
|
1. Strukturel motiverende samtale for et afsnit (ca. 20 minutter), leveret af familielæge;2.
Opfølgende telefonopkald, givet af familielæge.
|
Ingen indgriben: Kort rådgivningsgruppe
Kort rådgivning uden motiverende samtale (ca. 5 minutter), givet af familielæge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1 uges punktprævalensabstinens (PPA)
Tidsramme: Selvrapporteret PPA ved 1 uges opfølgning
|
Validering: udåndet kulilte (CO) (< 10 ppm)
|
Selvrapporteret PPA ved 1 uges opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1 måned PPA
Tidsramme: Selvrapporteret 7-dages PPA ved 1 måneds opfølgning
|
Validering: udåndet CO (< 10 ppm)
|
Selvrapporteret 7-dages PPA ved 1 måneds opfølgning
|
3 måneders PPA
Tidsramme: Selvrapporteret 7-dages PPA ved 3 måneders opfølgning
|
Validering: udåndet CO (< 10 ppm)
|
Selvrapporteret 7-dages PPA ved 3 måneders opfølgning
|
6 måneders PPA
Tidsramme: Selvrapporteret 7-dages PPA ved 6 måneders opfølgning
|
Validering: udåndet CO (< 10 ppm)
|
Selvrapporteret 7-dages PPA ved 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yafang Huang, PHD, School of General Practice and Continuing Education, Capital Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bock BC, Papandonatos GD, de Dios MA, Abrams DB, Azam MM, Fagan M, Sweeney PJ, Stein MD, Niaura R. Tobacco cessation among low-income smokers: motivational enhancement and nicotine patch treatment. Nicotine Tob Res. 2014 Apr;16(4):413-22. doi: 10.1093/ntr/ntt166. Epub 2013 Oct 30.
- Borrelli B, Novak S, Hecht J, Emmons K, Papandonatos G, Abrams D. Home health care nurses as a new channel for smoking cessation treatment: outcomes from project CARES (Community-nurse Assisted Research and Education on Smoking). Prev Med. 2005 Nov-Dec;41(5-6):815-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.08.004. Epub 2005 Sep 22.
- Davis MF, Shapiro D, Windsor R, Whalen P, Rhode R, Miller HS, Sechrest L. Motivational interviewing versus prescriptive advice for smokers who are not ready to quit. Patient Educ Couns. 2011 Apr;83(1):129-33. doi: 10.1016/j.pec.2010.04.024.
- Glasgow RE, Whitlock EP, Eakin EG, Lichtenstein E. A brief smoking cessation intervention for women in low-income planned parenthood clinics. Am J Public Health. 2000 May;90(5):786-9. doi: 10.2105/ajph.90.5.786.
- Mantler T, Irwin JD, Morrow D. Motivational interviewing and smoking behaviors: a critical appraisal and literature review of selected cessation initiatives. Psychol Rep. 2012 Apr;110(2):445-60. doi: 10.2466/02.06.13.18.PR0.110.2.445-460.
- Miller RW, Rollnick S. Motivational Interviewing: Preparing people to change addictive behavior. New York: Guilford Press; 1991.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUGP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet