Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační pohovor pro odvykání kouření

3. ledna 2016 aktualizováno: Yafang Huang, Capital Medical University

Motivační pohovor versus stručné rady pro odvykání kouření v praktickém lékařství

Účelem této studie je zjistit, zda je motivační rozhovor účinný při odvykání kouření v zařízení praktického lékaře v Číně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

CÍLE:

• Porovnat účinnost motivačního pohovoru oproti krátkým radám provedením randomizované kontrolované studie v praktickém prostředí v Číně.

OBRYS:

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii. Pacienti jsou randomizováni buď do intervenčního ramene, nebo do kontrolního ramene.

• Rameno I (intervence): Pacientům bude během návštěvy poskytnut 20minutový osobní rozhovor v ordinaci rodinného lékaře. Rodinní lékaři určí fázi změny v odvykání kouření (prekontemplativní, kontemplativní, akční, udržovací a relaps) a během rozhovoru využijí dovednosti motivačního rozhovoru. K motivačním dovednostem při pohovorech patří vyjadřování empatie, rozvíjení nesouladu, válení se s odporem, podpora vlastní účinnosti. Během sledování bude pacientům poskytnuto až šest telefonátů s využitím dovednosti motivačního rozhovoru.

• Rameno II (kontrola): Pacienti dostanou krátkou radu, jak přestat kouřit, trvající přibližně 5 minut. Budou vysvětlena rizika kouření a výhody odvykání. Informace poskytnuté během přednášky budou standardizovány. Během sledování nebude uskutečněn žádný telefonát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku od 18 do 80 let.
  2. Každý, kdo odpoví „Ano“ na otázku „Kouříš?“.
  3. Souhlaste s účastí na zkoušce a budete sledováni po dobu alespoň jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

  1. S těžkým duševním onemocněním, závažnými drogově závislými pacienty.
  2. Nerozumí rozhovoru nebo nemůže komunikovat, jako je hluchota nebo demence.
  3. Nelze sledovat po dobu jednoho roku, například pravděpodobně nepřežije déle než jeden rok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační pohovorová skupina
  1. Strukturální motivační pohovor pro jednu sekci (asi 20 minut), zajišťuje rodinný lékař
  2. Následný telefonát, zajišťuje rodinný lékař
1. Strukturální motivační rozhovor pro jednu sekci (asi 20 minut),poskytovaný rodinným lékařem;2. Následný telefonát, zajišťuje rodinný lékař.
Žádný zásah: Stručná poradenská skupina
Krátká rada bez motivačního rozhovoru (cca 5 minut), poskytnutá rodinným lékařem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 týden bodová prevalence abstinence (PPA)
Časové okno: Vlastní hlášení PPA po 1 týdnu sledování
Ověření: vydechovaný oxid uhelnatý (CO) (< 10 ppm)
Vlastní hlášení PPA po 1 týdnu sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 měsíc PPA
Časové okno: Vlastní 7denní PPA po 1 měsíci sledování
Ověření: vydechovaný CO (< 10 ppm)
Vlastní 7denní PPA po 1 měsíci sledování
3 měsíce PPA
Časové okno: Samostatně hlášená 7denní PPA při 3měsíčním sledování
Ověření: vydechovaný CO (< 10 ppm)
Samostatně hlášená 7denní PPA při 3měsíčním sledování
6 měsíců PPA
Časové okno: Samostatně hlášená 7denní PPA při 6měsíčním sledování
Ověření: vydechovaný CO (< 10 ppm)
Samostatně hlášená 7denní PPA při 6měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yafang Huang, PHD, School of General Practice and Continuing Education, Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMUGP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

K dispozici budou údaje o jednotlivých pacientech.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor

3
Předplatit