- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02645838
Motivoiva haastattelu tupakoinnin lopettamista varten
Motivoiva haastattelu vs. lyhyet neuvot tupakoinnin lopettamiseen yleislääkärissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
• Vertaa motivoivan haastattelun tehokkuutta lyhyisiin neuvoihin suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu koe General Practice Settingissä Kiinassa.
YHTEENVETO:
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrollihaaraan.
• Käsivarsi I (interventio): Potilaille järjestetään 20 minuutin henkilökohtainen keskustelu perhelääkärin vastaanotolla käynnin aikana. Perhelääkärit määrittävät tupakoinnin lopettamisen muutosvaiheen (prekontemplatiivinen, mietiskelevä, toiminta, ylläpito ja uusiutuminen) ja käyttävät puheen aikana motivoivaa haastattelutaitoa. Motivoivia haastattelutaitoja ovat empatian ilmaiseminen, ristiriitaisuuden kehittäminen, vastustuksen rullaaminen, itsetehokkuuden tukeminen. Potilaille soitetaan seurannan aikana enintään kuusi puhelua motivoivan haastattelun avulla.
• Käsivarsi II (kontrolli): Potilaat saavat lyhyen neuvonnan tupakoinnin lopettamisesta, ja ne kestävät noin 5 minuuttia. Tupakoinnin riskit ja lopettamisen edut selitetään. Puheen aikana annettavat tiedot ovat standardoituja. Seurannan aikana ei soitella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuoden iässä.
- Kuka tahansa henkilö, joka vastaa "kyllä", kun kysytään "tupakoitko?".
- Suostu osallistumaan kokeiluun ja seuraamaan sinua vähintään vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat mielenterveysongelmat, vakavat huumeista riippuvaiset potilaat.
- Ei voi ymmärtää keskustelua tai kommunikoida, kuten kuurous tai dementia.
- Ei voida seurata yhden vuoden ajan, koska se ei todennäköisesti selviä yli vuoden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Motivoiva haastatteluryhmä
|
1. Rakenteelliset motivaatiohaastattelut yhdelle jaksolle (n. 20 min) ,perhelääkärin toimesta;2.
Perhelääkärin jatkopuhelu.
|
Ei väliintuloa: Lyhyt neuvontaryhmä
Lyhyt neuvonta ilman motivoivaa haastattelua (n. 5 min), antaa perhelääkäri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1 viikon pisteen esiintyvyys abstinenssi (PPA)
Aikaikkuna: Itse ilmoittama PPA 1 viikon seurannassa
|
Validointi: uloshengitettyä hiilimonoksidia (CO) (< 10 ppm)
|
Itse ilmoittama PPA 1 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1 kk PPA
Aikaikkuna: Itseraportoitu 7 päivän PPA 1 kuukauden seurannassa
|
Vahvistus: uloshengitys CO (< 10 ppm)
|
Itseraportoitu 7 päivän PPA 1 kuukauden seurannassa
|
3 kuukauden PPA
Aikaikkuna: Itseraportoitu 7 päivän PPA 3 kuukauden seurannassa
|
Vahvistus: uloshengitys CO (< 10 ppm)
|
Itseraportoitu 7 päivän PPA 3 kuukauden seurannassa
|
6 kuukauden PPA
Aikaikkuna: Itseraportoitu 7 päivän PPA 6 kuukauden seurannassa
|
Vahvistus: uloshengitys CO (< 10 ppm)
|
Itseraportoitu 7 päivän PPA 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yafang Huang, PHD, School of General Practice and Continuing Education, Capital Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bock BC, Papandonatos GD, de Dios MA, Abrams DB, Azam MM, Fagan M, Sweeney PJ, Stein MD, Niaura R. Tobacco cessation among low-income smokers: motivational enhancement and nicotine patch treatment. Nicotine Tob Res. 2014 Apr;16(4):413-22. doi: 10.1093/ntr/ntt166. Epub 2013 Oct 30.
- Borrelli B, Novak S, Hecht J, Emmons K, Papandonatos G, Abrams D. Home health care nurses as a new channel for smoking cessation treatment: outcomes from project CARES (Community-nurse Assisted Research and Education on Smoking). Prev Med. 2005 Nov-Dec;41(5-6):815-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.08.004. Epub 2005 Sep 22.
- Davis MF, Shapiro D, Windsor R, Whalen P, Rhode R, Miller HS, Sechrest L. Motivational interviewing versus prescriptive advice for smokers who are not ready to quit. Patient Educ Couns. 2011 Apr;83(1):129-33. doi: 10.1016/j.pec.2010.04.024.
- Glasgow RE, Whitlock EP, Eakin EG, Lichtenstein E. A brief smoking cessation intervention for women in low-income planned parenthood clinics. Am J Public Health. 2000 May;90(5):786-9. doi: 10.2105/ajph.90.5.786.
- Mantler T, Irwin JD, Morrow D. Motivational interviewing and smoking behaviors: a critical appraisal and literature review of selected cessation initiatives. Psychol Rep. 2012 Apr;110(2):445-60. doi: 10.2466/02.06.13.18.PR0.110.2.445-460.
- Miller RW, Rollnick S. Motivational Interviewing: Preparing people to change addictive behavior. New York: Guilford Press; 1991.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUGP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat