Эффективность электрических 3D-зубных щеток по сравнению с ручными зубными щетками у пациентов с несъемными ортодонтическими аппаратами
Рандомизированное, слепое для исследователей, 3-месячное клиническое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности электрических 3D зубных щеток по сравнению с мануальными зубными щетками у пациентов с фиксированными ортодонтическими аппаратами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование разработано как рандомизированное, контролируемое, ослепленное исследователем исследование превосходства с двумя параллельными группами и соотношением распределения 1:1. В каждой группе выделяется равное количество мужчин и женщин.
Одна группа ортодонтических пациентов получит электрическую зубную щетку с ортодонтической головкой, а другая группа получит мануальную ортодонтическую щетку. Инструкции по чистке зубов будут предоставлены. Измерения двух индексов зубного налета и двух индексов десен будут проводиться на исходном уровне и с интервалом в 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11527
- Department of Orthodontics, School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 до 16 лет. Хорошее общее состояние согласно недавнему полному анамнезу. Несъемные лабиальные ортодонтические аппараты на всех зубах от центрального резца до первого моляра (кольца на первых молярах, металлические брекеты — обычные, не самолигирующие — на других зубах), как на верхней, так и на нижней челюсти, установленные не менее чем за два месяца до пациента. принимается на обучение и не более двух лет.
Безэкстракционное ортодонтическое лечение. Гингивит, вызванный зубным налетом: пациенты будут включены, если у них имеется кровоточивость десен не менее чем на 30% исследованных участков с использованием критериев кровоточивости Модифицированного упрощенного гингивального индекса.
Критерий исключения:
- Активный кариес. пародонтит. Агенезия зубов (за исключением третьих моляров). Синдромы и черепно-лицевые деформации. Текущее использование электрической зубной щетки. Более двух пришеечных и/или проксимальных пломб. Зубные протезы или зубные имплантаты. Курение или употребление других табачных изделий. Антибиотики в течение последних 2 мес. Лекарства, которые могут привести к увеличению десны (например, антиконвульсанты, иммунодепрессанты, блокаторы кальциевых каналов).
Инвалидность, которая может повлиять на навыки чистки зубов (ловкость рук, умственная отсталость).
Периоральный или внутриротовой пирсинг. Сердечно-сосудистые или другие заболевания, требующие антибиотикопрофилактики при лечении зубов.
Участие в других испытаниях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электрический3D
Электрическая зубная щетка 3D (Oral-B) с ортодонтической насадкой.
|
Oral-B 3D с ортодонтической головкой
|
|
Активный компаратор: Руководство
Ручная ортодонтическая зубная щетка (Oral-B).
|
Oral-B ортодонтический
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированный индекс зубного налета Silness и Löe
Временное ограничение: Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
|
Модифицированная оценка зубного налета во рту
Временное ограничение: Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
|
Модифицированный десневой индекс
Временное ограничение: Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
|
Модифицированный упрощенный индекс десны
Временное ограничение: Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Demetrios J Halazonetis, National and Kapodistrian University of Athens
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2THBRUSH01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .