Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van elektrische 3D versus handmatige tandenborstels bij patiënten met vaste orthodontische apparaten

5 juni 2019 bijgewerkt door: Demetrios Halazonetis, National and Kapodistrian University of Athens

Een gerandomiseerde, door de onderzoeker geblindeerde, 3 maanden durende, parallelle groepsstudie om de werkzaamheid van elektrische 3D-tandenborstels te vergelijken met handmatige tandenborstels bij patiënten met vaste orthodontische apparaten

Deze studie evalueert of elektrische tandenborstels met een 3D-actie (rotatie/oscillatie en pulsatie) effectiever zijn dan handtandenborstels bij het verwijderen van tandplak en het verminderen van tandvleesontsteking bij patiënten die orthodontisch worden behandeld met vaste hulpmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, door de onderzoeker geblindeerde superioriteitsstudie, met twee parallelle groepen en een toewijzingsverhouding van 1:1. Aan elke groep wordt een gelijk aantal mannen en vrouwen toegewezen.

De ene groep orthodontische patiënten krijgt een elektrische tandenborstel met orthodontische kop en de andere groep krijgt een orthodontische handborstel. Er worden poetsinstructies gegeven. Metingen van twee plaque-indices en twee tandvlees-indices zullen worden uitgevoerd bij aanvang en met tussenpozen van 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Department of Orthodontics, School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Leeftijd tussen 12 en 16 jaar. Goede algemene gezondheid volgens een recente volledige medische geschiedenis. Vaste labiale orthodontische apparaten op alle tanden van centrale snijtand tot eerste kies (banden op eerste kiezen, metalen beugels - conventioneel, niet zelfligerend - op andere tanden), zowel in de bovenkaak als in de onderkaak, minstens twee maanden vóór de patiënt geplaatst wordt toegelaten tot de studie en niet langer dan twee jaar.

Orthodontische behandeling zonder extractie. Door plaque veroorzaakte gingivitis: patiënten worden opgenomen als ze tandvleesbloedingen hebben op ten minste 30% van de onderzochte plaatsen volgens de criteria voor bloedingen van de Modified Simplified Gingival Index.

Uitsluitingscriteria:

- Actieve cariës. Parodontitis. Tandagenese (exclusief derde molaren). Syndromen en craniofaciale misvormingen. Huidig ​​gebruik elektrische tandenborstel. Meer dan twee cervicale en/of proximale vullingen. Tandprothesen of tandimplantaten. Roken of gebruik van andere tabaksproducten. Antibiotica gedurende de laatste 2 maanden. Medicatie die kan leiden tot tandvleesvergroting (bijv. anticonvulsiva, immunosuppressiva, calciumantagonisten).

Handicaps die van invloed kunnen zijn op het tandenpoetsen (handvaardigheid, mentale handicaps).

Peri-orale of intra-orale piercing. Hart- of andere medische aandoening die antibiotische profylaxe vereist voor tandheelkundige behandelingen.

Deelname aan andere onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektrisch3D
3D elektrische tandenborstel (Oral-B) met orthodontische kop.
Apparaat: Elektrisch3D
Oral-B 3D met orthodontische kop
Actieve vergelijker: Handmatig
Manuele orthodontische tandenborstel (Oral-B).
Apparaat: Handmatig
Oral-B orthodontie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemodificeerde Silness en Löe plaque-index
Tijdsspanne: Baseline en maandelijks gedurende 3 maanden
Baseline en maandelijks gedurende 3 maanden
Gewijzigde score voor volledige mondplaque
Tijdsspanne: Baseline en maandelijks gedurende 3 maanden
Baseline en maandelijks gedurende 3 maanden
Gewijzigde tandvleesindex
Tijdsspanne: Baseline en maandelijks gedurende 3 maanden
Baseline en maandelijks gedurende 3 maanden
Gewijzigde vereenvoudigde tandvleesindex
Tijdsspanne: Baseline en maandelijks gedurende 3 maanden
Baseline en maandelijks gedurende 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Demetrios J Halazonetis, National and Kapodistrian University of Athens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2THBRUSH01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gingivitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren