Sähköisten 3D-hammasharjojen tehokkuus verrattuna manuaalisiin hammasharjoihin potilailla, joilla on kiinteitä ortodontisia laitteita
Satunnaistettu, tutkijan sokkoutettu, 3 kuukauden, rinnakkaisryhmän kliininen tutkimus, jossa verrataan sähköisten 3D-hammasharjojen tehokkuutta manuaalisiin hammasharjoihin potilailla, joilla on kiinteitä oikomislaitteita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, tutkijasokkoutetuksi paremmuustutkimukseksi, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää ja jakosuhde 1:1. Kuhunkin ryhmään jaetaan sama määrä miehiä ja naisia.
Yksi ryhmä oikomispotilaista saa sähköhammasharjan oikomispäällä ja toinen ryhmä manuaalisen oikomisharjan. Hampaiden harjausohjeet annetaan. Kahden plakkiindeksin ja kahden ienindeksin mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Department of Orthodontics, School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-16 vuotta. Hyvä yleinen terveys viimeaikaisen täyden sairaushistorian mukaan. Kiinteät labiaaliset ortodontiset apuvälineet kaikkiin hampaisiin keskietuhampaasta ensimmäiseen poskihampaan (nauhat ensimmäisissä poskihampaissa, metalliset kiinnikkeet - perinteiset, ei itseligoituvat muihin hampaisiin), sekä yläleuan että alaleuan kaaressa, sijoitettuna vähintään kaksi kuukautta ennen potilasta hyväksytään tutkimukseen ja enintään kaksi vuotta.
Oikomishoito ilman uuttamista. Plakin aiheuttama ientulehdus: potilaat otetaan mukaan, jos heillä on ienverenvuotoa vähintään 30 %:ssa kohdista, jotka on tutkittu modifioidun yksinkertaistetun ienindeksin kriteereillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen karies. Parodontiitti. Hampaiden ageneesi (pois lukien kolmannet poskihampaat). Oireet ja kallon epämuodostumat. Sähköhammasharjan nykyinen käyttö. Enemmän kuin kaksi kohdunkaulan ja/tai proksimaalista täytettä. Hammasproteesit tai hammasimplantit. Tupakointi tai muiden tupakkatuotteiden käyttö. Antibiootit viimeisen 2 kuukauden aikana. Lääkkeet, jotka voivat johtaa ienen laajentumiseen (esim. antikonvulsantit, immunosuppressantit, kalsiumkanavasalpaajat).
Vammaiset, jotka saattavat vaikuttaa hampaiden harjaustaitoihin (käden taidot, henkiset vammat).
Perioraalinen tai intraoraalinen lävistys. Sydänsairaus tai muu sairaus, joka vaatii antibioottiprofylaksia hampaiden hoidossa.
Osallistuminen muihin kokeisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen 3D
3D sähköhammasharja (Oral-B) oikomispäällä.
|
Oral-B 3D oikomispäällä
|
|
Active Comparator: Manuaalinen
Manuaalinen ortodonttinen hammasharja (Oral-B).
|
Oral-B oikomishoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokattu hiljaisuus ja Löe plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
|
Muokattu Full mouth plakin pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
|
Muokattu ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
|
Muokattu yksinkertaistettu ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Demetrios J Halazonetis, National and Kapodistrian University of Athens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2THBRUSH01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .