- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02732236
Когорта лимфомы маргинальной зоны в Корее
Реактивация вируса гепатита В у пациентов с В-клеточной лимфомой маргинальной зоны после лечения, содержащего ритуксимаб: Консорциум по улучшению выживаемости лимфомы (CISL) Когортное исследование лимфомы маргинальной зоны (MARCO)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лимфома маргинальной зоны (МЗЛ) представляет собой отдельную подгруппу неходжкинских лимфом (НХЛ), которая обычно характеризуется индолентным клиническим течением и большой продолжительностью выживания. MZL отвечает примерно за 7–8% всех НХЛ. В Корее MZL составляет 21% всех B-клеточных лимфом и является вторым наиболее частым гистологическим подтипом после диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомы. Ежегодно около 500 пациентов впервые диагностируют МЗЛ. Согласно предыдущим крупномасштабным анализам, MZL обычно представляет собой тихое вялотекущее злокачественное новообразование, которое обычно проявляется ограниченной стадией заболевания. Локализованное заболевание можно контролировать с помощью местного лечения, и может быть достигнута высокая частота ответа. Продвинутая MZL связана с менее благоприятной выживаемостью и, по-видимому, неизлечима с помощью доступной в настоящее время терапии. Трансформация в крупноклеточную агрессивную лимфому может произойти при первом рецидиве или при последующих рецидивах.
Из-за его редкости проспективные клинические испытания провести сложно. Поэтому мы хотим создать когорту потенциальных пациентов с MZL для нескольких обсервационных исследований, особенно связанных с использованием ритуксимаба (например, реактивация вируса гепатита B (HBV)).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sung Yong Oh, MD, PhD
- Номер телефона: +82-51-240-2808
- Электронная почта: drosy@dau.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 602-715
- Рекрутинг
- Sung Yong Oh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- патологически подтвержденная лимфома маргинальной зоны
- Нет истории химиотерапии
- возможность рутинного стадирования ж/н и отбора проб, включая серологию ВГВ
- информированное согласие
Критерий исключения:
- смешанная с лимфомой другого типа
- отказаться от информированного согласия
- сосуществующий рак нуждается в лечении
- предшествующая трансплантация органов
- сопровождаются иммунодефицитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Реактивация вируса гепатита В у больных В-клеточной лимфомой маргинальной зоны после лечения ритуксимабом
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Скорость реактивации ВГВ
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sung Yong Oh, Consortium for improving survival of lymphoma office
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома, B-клетки, маргинальная зона
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ритуксимаб
Другие идентификационные номера исследования
- CISL-12-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лимфома, B-клетки, маргинальная зона
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты