Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта лимфомы маргинальной зоны в Корее

17 апреля 2018 г. обновлено: Sung Yong Oh, Dong-A University Hospital

Реактивация вируса гепатита В у пациентов с В-клеточной лимфомой маргинальной зоны после лечения, содержащего ритуксимаб: Консорциум по улучшению выживаемости лимфомы (CISL) Когортное исследование лимфомы маргинальной зоны (MARCO)

Лимфома маргинальной зоны является редким подтипом неходжкинской лимфомы. Из-за его редкости проспективные клинические испытания провести сложно. Поэтому мы хотим составить когорту потенциальных пациентов с МЗЛ для нескольких обсервационных исследований.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лимфома маргинальной зоны (МЗЛ) представляет собой отдельную подгруппу неходжкинских лимфом (НХЛ), которая обычно характеризуется индолентным клиническим течением и большой продолжительностью выживания. MZL отвечает примерно за 7–8% всех НХЛ. В Корее MZL составляет 21% всех B-клеточных лимфом и является вторым наиболее частым гистологическим подтипом после диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомы. Ежегодно около 500 пациентов впервые диагностируют МЗЛ. Согласно предыдущим крупномасштабным анализам, MZL обычно представляет собой тихое вялотекущее злокачественное новообразование, которое обычно проявляется ограниченной стадией заболевания. Локализованное заболевание можно контролировать с помощью местного лечения, и может быть достигнута высокая частота ответа. Продвинутая MZL связана с менее благоприятной выживаемостью и, по-видимому, неизлечима с помощью доступной в настоящее время терапии. Трансформация в крупноклеточную агрессивную лимфому может произойти при первом рецидиве или при последующих рецидивах.

Из-за его редкости проспективные клинические испытания провести сложно. Поэтому мы хотим создать когорту потенциальных пациентов с MZL для нескольких обсервационных исследований, особенно связанных с использованием ритуксимаба (например, реактивация вируса гепатита B (HBV)).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sung Yong Oh, MD, PhD
  • Номер телефона: +82-51-240-2808
  • Электронная почта: drosy@dau.ac.kr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом: лимфоузловая МЗЛ маргинальной зоны, лимфома маргинальной зоны типа MALT, МЗЛ селезенки.

Описание

Критерии включения:

  • патологически подтвержденная лимфома маргинальной зоны
  • Нет истории химиотерапии
  • возможность рутинного стадирования ж/н и отбора проб, включая серологию ВГВ
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • смешанная с лимфомой другого типа
  • отказаться от информированного согласия
  • сосуществующий рак нуждается в лечении
  • предшествующая трансплантация органов
  • сопровождаются иммунодефицитом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реактивация вируса гепатита В у больных В-клеточной лимфомой маргинальной зоны после лечения ритуксимабом
Временное ограничение: до 12 месяцев
Скорость реактивации ВГВ
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sung Yong Oh, Consortium for improving survival of lymphoma office

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы поделимся собранными данными с участвующими исследователями в Корее

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лимфома, B-клетки, маргинальная зона

  • Medical College of Wisconsin
    University of Wisconsin, Madison; Amgen
    Рекрутинг
    В-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, Детство
    Соединенные Штаты
Подписаться