Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta chłoniaków strefy brzeżnej w Korei

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Sung Yong Oh, Dong-A University Hospital

Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B u pacjentów z chłoniakiem z komórek B strefy brzeżnej po leczeniu zawierającym rytuksymab: badanie kohortowe Consortium for Improving Survival of Lymphoma (CISL) Marginal Zone Lymphoma Cohort Study (MARCO)

Chłoniak strefy brzeżnej jest rzadkim podtypem chłoniaka nieziarniczego. Ze względu na rzadkość występowania prospektywne badanie kliniczne jest trudne do przeprowadzenia. Dlatego chcemy stworzyć kohortę potencjalnych pacjentów MZL do kilku badań obserwacyjnych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chłoniak strefy brzeżnej (MZL) jest odrębną podgrupą chłoniaka nieziarniczego (NHL), który zazwyczaj charakteryzuje się łagodnym przebiegiem klinicznym i długim czasem przeżycia. MZL odpowiada za około 7-8% wszystkich NHL. W Korei MZL stanowi 21% wszystkich chłoniaków z komórek B i jest drugim najczęstszym podtypem histologicznym po rozlanym chłoniaku z dużych komórek B. Szacuje się, że co roku u około 500 pacjentów diagnozuje się MZL. Zgodnie z wcześniejszymi analizami na dużą skalę, MZL jest zwykle cichym, łagodnym nowotworem złośliwym, który na ogół objawia się w ograniczonym stadium choroby. Miejscową chorobę można kontrolować za pomocą leczenia miejscowego i można osiągnąć wysoki odsetek odpowiedzi. Zaawansowany MZL wiąże się z mniej korzystnym przeżyciem i wydaje się być nieuleczalny przy obecnie dostępnej terapii. Transformacja w chłoniaka agresywnego z dużych komórek może wystąpić w pierwszym nawrocie lub w kolejnych nawrotach.

Ze względu na rzadkość występowania prospektywne badanie kliniczne jest trudne do przeprowadzenia. Dlatego chcemy stworzyć kohortę potencjalnych pacjentów MZL do kilku badań obserwacyjnych, szczególnie związanych ze stosowaniem rytuksymabu (np. Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV))

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sung Yong Oh, MD, PhD
  • Numer telefonu: +82-51-240-2808
  • E-mail: drosy@dau.ac.kr

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 602-715
        • Rekrutacyjny
        • Sung Yong Oh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy, u których rozpoznano chłoniaka strefy brzeżnej MZL, chłoniaka strefy brzeżnej typu MALT, śledziony MZL

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • patologicznie potwierdzony chłoniak strefy brzeżnej
  • Brak historii chemioterapii
  • umożliwić rutynową ocenę stopnia zaawansowania z/u i pobieranie próbek, w tym serologię HBV
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • mieszany z innym typem chłoniaka
  • odmówić świadomej zgody
  • współistniejący rak wymagał leczenia
  • przebyty przeszczep narządu
  • towarzyszyć niedoborom odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B u pacjentów z chłoniakiem z komórek B strefy brzeżnej po leczeniu zawierającym rytuksymab
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Szybkość reaktywacji HBV
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dong-A University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sung Yong Oh, Consortium for improving survival of lymphoma office

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CISL-12-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zebrane dane udostępnimy zaangażowanym badaczom w Korei

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak, komórki B, strefa brzeżna

Badania kliniczne na Rytuksymab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj