韩国边缘区淋巴瘤队列
2018年4月17日 更新者：Sung Yong Oh、Dong-A University Hospital
含利妥昔单抗治疗后边缘区 B 细胞淋巴瘤患者的乙型肝炎病毒再激活：提高淋巴瘤生存率联盟 (CISL) 边缘区淋巴瘤队列研究 (MARCO)
边缘区淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤亚型。
由于其稀有性，前瞻性临床试验难以进行。
因此，我们希望对前瞻性 MZL 患者队列进行多项观察研究
研究概览
详细说明
边缘区淋巴瘤 (MZL) 是非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的一个独特亚组，通常以惰性临床病程和长生存期为特征。 MZL 负责所有 NHL 的大约 7~8%。 在韩国，MZL 占所有 B 细胞淋巴瘤的 21%，是继弥漫性大 B 细胞淋巴瘤之后第二常见的组织学亚型。 每年，估计有 500 名患者被新诊断为 MZL。 根据以往的大规模分析，MZL通常是一种安静的惰性恶性肿瘤，一般表现为局限期。 局部疾病可以通过局部治疗得到控制，并且可以获得高反应率。 晚期 MZL 与不太有利的生存相关，并且似乎无法用目前可用的疗法治愈。 向大细胞侵袭性淋巴瘤的转化可能发生在第一次复发或随后的复发中。
由于其稀有性，前瞻性临床试验难以进行。 因此，我们希望将前瞻性 MZL 患者队列用于几项特别与利妥昔单抗使用相关的观察研究（例如，乙型肝炎病毒 (HBV) 再激活）
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sung Yong Oh, MD, PhD
- 电话号码：+82-51-240-2808
- 邮箱：drosy@dau.ac.kr
学习地点
-
-
-
Busan、大韩民国、602-715
- 招聘中
- Sung Yong Oh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为边缘区淋巴瘤-结节性MZL、MALT型边缘区淋巴瘤、脾脏MZL的患者
描述
纳入标准：
- 病理证实的边缘区淋巴瘤
- 无化疗史
- 能够进行常规分期 w/u 和采样，包括 HBV 血清学
- 知情同意
排除标准：
- 与其他类型淋巴瘤混合
- 拒绝知情同意
- 共存的癌症需要治疗
- 先前的器官移植
- 伴有免疫缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
含利妥昔单抗治疗后边缘区 B 细胞淋巴瘤患者的乙型肝炎病毒再激活
大体时间：长达 12 个月
|
乙肝病毒再激活率
|
长达 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sung Yong Oh、Consortium for improving survival of lymphoma office
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月4日
首次发布 (估计)
2016年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月17日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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