Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Marginal Zone Lymphoma Cohort i Korea

17. april 2018 opdateret af: Sung Yong Oh, Dong-A University Hospital

Reaktivering af hepatitis B-virus hos patienter med B-cellelymfom i marginal zone efter behandling indeholdende rituximab: Konsortium til forbedring af overlevelse af lymfom (CISL) kohorteundersøgelse af marginalzone lymfom (MARCO)

Marginal zone lymfom er en sjælden undertype af non-Hodgkin lymfom. På grund af dets sjældenhed er prospektive kliniske forsøg vanskeligt at gennemføre. Derfor ønsker vi at lave potentielle MZL patienters kohorte til flere observationsstudier

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Marginal zone lymfom (MZL) er en særskilt undergruppe af non-Hodgkins lymfom (NHL), som typisk er karakteriseret ved et indolent klinisk forløb og lang overlevelsesvarighed. MZL er ansvarlig for cirka 7~8% af alle NHL. I Korea udgør MZL 21 % af alle B-celle lymfomer og er den næsthyppigste histologiske subtype efter diffust storcellet B-celle lymfom. Årligt anslås 500 patienter nydiagnosticeret med MZL. Ifølge de tidligere store analyser er MZL normalt en stille indolent malignitet, som generelt viser sig med begrænset sygdomsstadie. Lokaliseret sygdom kan kontrolleres med lokal behandling, og der kan opnås en høj responsrate. Avanceret MZL er forbundet med mindre gunstig overlevelse og ser ud til at være uhelbredelig med den aktuelt tilgængelige terapi. Transformation til storcellet aggressivt lymfom kan forekomme i det første recidiv eller ved efterfølgende tilbagefald.

På grund af dets sjældenhed er prospektive kliniske forsøg vanskeligt at gennemføre. Derfor ønsker vi at lave potentielle MZL-patienters kohorte til adskillige observationsstudier, specielt relateret til Rituximab-brug (eks. Hepatitis B-virus (HBV) reaktivering)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sung Yong Oh, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82-51-240-2808
  • E-mail: drosy@dau.ac.kr

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der er diagnosticeret som marginal zone lymfomanodal MZL, marginal zone lymfom af MALT type, milt MZL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk bekræftet marginal zone lymfom
  • Ingen historie med kemoterapi
  • muliggør rutinemæssig stadieinddeling m/u og prøveudtagning inklusive HBV-serologi
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • blandet med anden type lymfom
  • nægte informeret samtykke
  • sameksisterende kræft krævede behandling
  • forudgående organtransplantation
  • ledsages af immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktivering af hepatitis B-virus hos patienter med marginal zone B-cellelymfom efter behandling indeholdende rituximab
Tidsramme: op til 12 måneder
Rate af HBV-reaktivering
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dong-A University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sung Yong Oh, Consortium for improving survival of lymphoma office

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2016

Først opslået (SKØN)

8. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CISL-12-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele indsamlede data med deltagende efterforskere i Korea

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, B-celle, marginalzone

Kliniske forsøg med Rituximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner