Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование переносимости двух процедур очистки лица при акне легкой и средней степени тяжести

9 апреля 2024 г. обновлено: Stephanie Rangel, Northwestern University

Двойное слепое исследование переносимости двух процедур очистки лица при акне легкой и средней степени тяжести.

Целью данного исследования является сравнение переносимости двух аналогичных коммерчески доступных безрецептурных схем лечения акне (Geologie и Proactiv) у лиц с вульгарными угрями легкой и средней степени тяжести в течение 12-недельного ежедневного курса лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вульгарные угри — распространенное хроническое воспалительное заболевание кожи, возникающее в сально-волосяных единицах. Угревая сыпь обычно начинается в подростковом возрасте и часто продолжается во взрослом возрасте, при этом примерно в 20% случаев появляются рубцы или гиперпигментация. Подсчитано, что прыщи затрагивают около 85% подростков. Люди, которые страдают от прыщей и шрамов от угревой сыпи, как правило, также испытывают негативное влияние на свое социальное и психическое здоровье, включая депрессию, тревогу и социальную изоляцию. В настоящее время местные растворы и изменение образа жизни являются основным методом лечения акне легкой и средней степени тяжести.

В этом исследовании будет оцениваться и сравниваться эффективность двух безрецептурных препаратов при лечении людей с акне легкой и средней степени тяжести: Geologie и ProActive. Оба набора продуктов будут предоставлены компании Northwestern в идентичных немаркированных бутылках для целей маскировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Нет известных активных кожных инфекций.
  • Наличие акне легкой или средней степени тяжести на лице (клинический диагноз или самоотчет)
  • Готовность дать письменное согласие и соблюдать процедуры исследования.

Критерий исключения:

  • Активная кожная инфекция.
  • Неспособность понять соответствующие инструкции или процедуры.
  • Известная аллергия на ингредиенты в продуктах, используемых для исследования.
  • Беременные женщины, заключенные и уязвимые группы населения.
  • Имеет в анамнезе острое или хроническое заболевание, которое может помешать или увеличить риск участия в исследовании.
  • Имеет какое-либо дерматологическое заболевание, которое может помешать точной оценке внешности субъекта на основании мнения исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение акне
Комбинированный продукт: Geologie Acne Regimen - одна сторона лица

Geologie — это безрецептурное косметическое средство от прыщей, состоящее из трех продуктов. Режим также имеет три «уровня» в течение трех месяцев, в течение которых ночной лосьон заменяется на более сильную формулу каждый месяц. Режим Geologie Clear System для кожи, склонной к акне, включает:

  1. Очищающий гель для умывания - формула SA (2% салициловой кислоты)
  2. Осветляющий дневной крем - SPF 15 (5% азелаиновая кислота, 2% гиалуроновая кислота, 1% ниацинамид)

  3. Восстанавливающий ночной крем -

    1. Уровень 1 (0,05% ретинол, 3% ниацинамид, 2% гиалуроновая кислота)
    2. Уровень 2 (0,2% ретинол, 3% ниацинамид, 2% гиалуроновая кислота)
    3. Уровень 3 (0,3% ретинол, 3% ниацинамид, 2% гиалуроновая кислота)
Комбинированный продукт: Проактивный режим лечения акне – другая сторона лица

ProActiv — это безрецептурный косметический комплекс из трех продуктов.

Режим Proactiv Solution 3-Piece System включает:

  1. Обновляющее очищающее средство (активный ингредиент: 2,5% бензоилпероксид)
  2. Восстанавливающий тоник (гликолевая кислота)
  3. Восстанавливающее средство (активный ингредиент: 2,5% бензоилпероксид)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в баллах IGA между ежедневным лечением Geologie и ProActiv
Временное ограничение: 12 недель
Общая оценка исследователя (IGA) будет собираться по шкале от 0 до 4, где 0 означает чистое заболевание, а 4 — серьезное заболевание.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Rangel, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU#00217056

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться