Непрерывная блокада аддукторного канала под ультразвуковым контролем для обезболивания после полной замены коленного сустава: сравнение методов короткой и длинной осей
15 апреля 2019 г. обновлено: Cui Xulei
В этом исследовании сравнивается длинная и короткая ось продолжающейся блокады приводящего канала при операции тотального эндопротезирования коленного сустава.
Половина участников получит катетеризацию по длинной оси, а другая половина получит катетеризацию по короткой оси.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Процедура: размещение катетера в приводящем канале по короткой оси под ультразвуковым контролем
- Устройство: Ультразвуковой сканер Philip CX 50
- Устройство: Катетер PAJUNK Contiplex S
- Лекарство: Ропивокаин
- Лекарство: спасательный сульфентанил, вводимый после операции как PICA
- Процедура: размещение катетера в приводящем канале по длинной оси под ультразвуковым контролем
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Xulei CUI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет
- Коленная артроскопия
- Письменное согласие
- АСА I-III
- ИМТ 19-35
Критерий исключения:
- Невозможность общаться с исследователями (например, языковой барьер или нервно-психическое расстройство).
- коагулопатия или прием антикоагулянтов
- Аллергические реакции на препараты, используемые в исследовании
- История злоупотребления психоактивными веществами
- Инфекция в месте инъекции
- Не может быть мобилизован до 5 метров ходьбы перед операцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: размещение катетеров в приводящем канале по короткой оси (SAX)
Процедура: размещение катетеров в приводящем канале по короткой оси под ультразвуковым контролем (SAX) Ультразвуковой сканер Philip CX50 под контролем введения катетера PAJUNK Contiplex S вдоль короткой оси средней части приводящего канала
|
Длинная ось ультразвукового датчика размещается вертикально по отношению к длинной оси приводящего канала во время сканирования, а катетер размещается вдоль короткой оси канала с использованием плоскостного доступа.
Линейный (C5-12) датчик ультразвукового сканера Philip CX 50 используется для сканирования
0,2% ропивакаин 10 мл назначают в качестве ударной дозы.
После этого в качестве поддерживающей дозы вводят 0,2% ропивакаин 5 мл/ч.
болюс: 2 мг, время фиксации: 10 мин, 1-часовое ограничение: 8 мг
|
|
Экспериментальный: размещение катетеров в приводящем канале по длинной оси (LAX)
Процедура: размещение катетеров в приводящем канале по длинной оси под ультразвуковым контролем (LAX) Philip CX50 под контролем ультразвукового сканера введение катетера вдоль длинной оси средней части приводящего канала
|
Линейный (C5-12) датчик ультразвукового сканера Philip CX 50 используется для сканирования
0,2% ропивакаин 10 мл назначают в качестве ударной дозы.
После этого в качестве поддерживающей дозы вводят 0,2% ропивакаин 5 мл/ч.
болюс: 2 мг, время фиксации: 10 мин, 1-часовое ограничение: 8 мг
Длинная ось ультразвукового датчика размещается параллельно длинной оси приводящего канала во время сканирования, а катетер размещается вдоль длинной оси канала с использованием плоскостного доступа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
сила четырехглавой мышцы бедра, измеренная по оценочной шкале мышечной силы Ловетта в течение 48 часов после операции
|
в течение 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 часов после операции
|
Рейтинговая шкала 0-3 SAX-группа по сравнению с LAX-группой
|
0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 часов после операции
|
|
время ходьбы
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
SAX-группа против LAX-группы
|
в течение 7 дней после операции
|
|
качество восстановления
Временное ограничение: 3-й и 7-й день после операции
|
используйте шкалу QoR для самооценки из 11 пунктов, чтобы оценить качество восстановления пациента, группу SAX по сравнению с группой LAX.
|
3-й и 7-й день после операции
|
|
осложнения
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
Зарегистрируйте осложнения, включая смещение катетера, инфицирование точки пункции, подтекание, падение и др.
|
в течение 7 дней после операции
|
|
сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: 0,2,4,8,24,48 часов после операции
|
SAX-группа против LAX-группы
|
0,2,4,8,24,48 часов после операции
|
|
Оценка боли (ВАШ), пациент в состоянии покоя
Временное ограничение: 0,2,4,8,24,48 часов после операции
|
Оценка боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). SAX-группа по сравнению с LAX-группой
|
0,2,4,8,24,48 часов после операции
|
|
Оценка боли (ВАШ), боль при движении
Временное ограничение: 0,2,4,8,24,48 часов после операции
|
Оценка боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). SAX-группа по сравнению с LAX-группой
|
0,2,4,8,24,48 часов после операции
|
|
потребление сульфентанила
Временное ограничение: 0,2,4,8,24,48 часов после операции
|
запишите количество (мл) использованного сульфентанила
|
0,2,4,8,24,48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cuixulei1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .