Лечение острой ишемии нижних конечностей в Швеции, 1994-2014 гг.
Изучение методов лечения острой нижней ишемии на основе данных, собранных из Шведского регистра сосудистой хирургии в период с 1994 по 2014 год.
Первичной конечной точкой является долгосрочная выживаемость без ампутации, а вторичной конечной точкой является 30-дневная и 1-летняя выживаемость без ампутации, а также результаты различных методов реваскуляризации и временные тенденции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективный шведский сосудистый регистр (Swedvasc) начал свою работу в 1987 г., а с 1994 г. он включает более 95 процентов сосудистых хирургических вмешательств, выполненных по всей стране. Реестр прошел обширную внутреннюю и внешнюю проверку. За это время выполнено около 16 000 открытых хирургических и эндоваскулярных реваскуляризационных операций по поводу острой ишемии конечностей.
Тот факт, что каждый гражданин Швеции имеет уникальный личный идентификационный номер, позволяет получить 100-процентно точные данные о выживании и ампутации. Данные о выживании были получены путем перекрестной проверки личного идентификационного номера с национальным реестром населения в июне 2016 года.
Это дает уникальную возможность изучить большую популяционную когорту невыбранных пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные с острой ишемией конечностей
- Хирургическая процедура, проведенная в период с 1 января 1994 г. по 31 декабря 2014 г. в Швеции и зарегистрированная в реестре Swedvasc.
- Инфраингвинальные окклюзии
Критерий исключения:
- Острая ишемия конечности, вторичная по отношению к травме, кровотечению, расслоению или инфицированию трансплантата.
- Надпороговые окклюзии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без ампутации
Временное ограничение: 1-22 года
|
Комбинированная конечная точка со смертью и ампутацией.
Либо нога ампутирована и/или пациент мертв, либо пациент жив без обширной ампутации.
|
1-22 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ампутация
Временное ограничение: 1-22 года
|
Большая ампутация определяется как ампутация выше уровня стопы.
Либо ногу ампутируют, либо нет.
|
1-22 года
|
|
Выживание
Временное ограничение: 1-22 года
|
Либо пациент мертв, либо жив
|
1-22 года
|
|
Осложнения через 30 дней после операции
Временное ограничение: 30 дней
|
Кровотечение, инфаркт миокарда, инсульт, окклюзия, компартмент-синдром и т. д.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Martin Björck, Professor, Uppsala University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr2014/325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .