Az akut alsó végtagi ischaemia kezelése Svédországban 1994-2014
Az akut alsó ischaemia terápiáinak tanulmányozása a svéd érsebészeti nyilvántartásból 1994 és 2014 között gyűjtött adatok alapján.
Az elsődleges végpont a hosszú távú amputációmentes túlélés, a másodlagos végpontok pedig a 30 napos és 1 éves amputációmentes túlélés, valamint a különböző revaszkularizációs technikák eredményei és időbeli trendjei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A leendő svéd érregiszter (Swedvasc) 1987-ben indult, és 1994 óta az országszerte végzett érsebészeti beavatkozások több mint 95 százalékát tartalmazza. A rendszerleíró adatbázis kiterjedt, magas szintű belső és külső hitelesítést kapott. Ez idő alatt nagyjából 16 000 nyílt sebészeti és endovaszkuláris revaszkularizációs eljárást hajtottak végre akut végtagi ischaemia miatt.
Az a tény, hogy minden svéd állampolgár egyedi személyazonosító számmal rendelkezik, 100 százalékos pontosságú túlélési és amputációs adatok megszerzését teszi lehetővé. A túlélési adatok a személyi azonosító számnak az országos népességnyilvántartással való összevetésével történtek 2016 júniusában.
Ez egyedülálló lehetőséget kínál a ki nem választott betegek nagy populációalapú kohorszának tanulmányozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut végtag ischaemiában szenvedő betegek
- 1994. január 1. és 2014. december 31. között Svédországban végrehajtott és a Swedvasc-nyilvántartásba bejegyzett sebészeti beavatkozás
- Infrainguinalis elzáródások
Kizárási kritériumok:
- Trauma, vérzés, disszekció vagy graftfertőzés következtében kialakuló akut végtag ischaemia.
- Suprainguinalis elzáródások.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amputációmentes túlélés
Időkeret: 1-22 év
|
Kombinált végpont halállal és amputációval.
Vagy amputálják a lábát és/vagy a beteg meghalt, vagy a beteg életben van jelentősebb amputáció nélkül.
|
1-22 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amputálás
Időkeret: 1-22 év
|
A súlyos amputáció a lábmagasság feletti amputációt jelenti.
Vagy amputálják a lábát, vagy nem.
|
1-22 év
|
|
Túlélés
Időkeret: 1-22 év
|
A beteg vagy halott, vagy él
|
1-22 év
|
|
Komplikációk a műtét után 30 nappal
Időkeret: 30 nap
|
Vérzés, szívinfarktus, szélütés, elzáródás, kompartment szindróma stb
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Martin Björck, Professor, Uppsala University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr2014/325
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .