Влияние на терапевтический эффект и переносимость лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой при транскатетерной артериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) применения дексаметазона: рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование.

Критерии включения:

• старше 18 лет;
• ЭКОГ ПС<3;
• подтвержденная гепатоцеллюлярная карцинома согласно патологоанатомическому исследованию или диагностическим критериям EASL/AASLD;
• встречаются не менее 1/4: 1) множественные узлы, 2) одиночная опухоль, но не подходящая для резекции, 3) имеется инвазия в сосуды, 4) отдаленные метастазы, за исключением ЦНС и кости
• ранее не лечился от опухоли;
• Чайлд-Пью А или В;
• по крайней мере одно измеримое поражение согласно mRECIST;
• не может позволить себе сорафениб;
• лабораторный тест может соответствовать: количество нейтрофилов ≥1,5×109/л; гемоглобин≥80 г/л; количество тромбоцитов ≥60×109/л; сывороточный альбумин ≥28 г/л; общий билирубин<3-кратной верхней границы нормы; АЛТ<5-кратный верхний предел нормы; АСТ<5-кратного верхнего предела нормы; сывороточный креатин<1,5 раза верхняя граница нормы; PT≤верхняя граница нормы плюс 6 секунд; МНО≤2,3
• подписать согласие;
• развернутые другими клиническими испытаниями по поводу гепатоцеллюлярной карциномы.

Критерий исключения:

• не переносит ТАСЕ;
• ЦНС или костные метастазы выходят;
• известная история других злокачественных новообразований;
• иметь аллергию на сопутствующие препараты;
• ранее перенесшие трансплантацию органов;
• пройти курс лечения (включая интерферон);
• известная история ВИЧ-инфекции;
• известная история злоупотребления наркотиками или алкоголем;
• иметь желудочно-кишечное кровотечение или сердечные/мозговые сосудистые события в течение 30 дней;
• беременность;