Изучение влияния возраста и гиперкифоза на движение и нагрузку позвоночника
Поперечное исследование с использованием анализа движения для определения того, связаны ли возраст и гиперкифоз с движением и нагрузкой грудного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является получение уникальных показателей движения грудного отдела позвоночника у молодых, пожилых и пожилых людей с гиперкифозом. Затем мы разработаем уникальные скелетно-мышечные модели этих людей для оценки нагрузок, прикладываемых к позвонкам в естественных условиях, и изучим, как движение позвоночника и нагрузка меняются с возрастом и усилением кифоза.
Переломы позвонков (ВП) являются наиболее распространенным типом переломов у пожилых людей, встречаются у 20-35% женщин и 15-25% мужчин в возрасте старше 50 лет и связаны со значительной заболеваемостью, повышенной смертностью и ежегодными затратами. в США превышает 1 миллиард долларов. Однако ограниченное понимание механизмов (помимо низкой минеральной плотности и прочности костей позвонков), которые приводят к ФЖ, препятствует нашей способности прогнозировать и предотвращать эти травмы.
Точно так же гиперкифозом, определяемым как чрезмерное искривление грудного отдела позвоночника вперед, страдают 20-40% пожилых людей, но его причины плохо изучены, и для него не существует стандартного клинического лечения. Гиперкифоз и ФЖ взаимосвязаны, так как у людей с ФЖ часто выражен кифоз, в то время как гиперкифоз является независимым фактором риска развития ФЖ в будущем. Гиперкифоз может увеличить риск ФЖ из-за увеличения нагрузки на позвоночник, но необходимо лучшее понимание биомеханики этого распространенного состояния позвоночника.
ФЖ чаще возникают в среднегрудных (T7-T8) и грудо-поясничных (T12-L1) позвонках, чем в других частях позвоночника, и было высказано предположение, что биомеханические факторы предрасполагают к переломам в этих областях за счет увеличения нагрузки на позвонки. На первом этапе этого проекта была разработана новая скелетно-мышечная модель, которая уникальным образом предсказывает пики нагрузки на позвоночник вокруг области T12-L1 позвоночника, но этого не наблюдалось в среднегрудном отделе. Наши предварительные данные свидетельствуют о том, что повышенная жесткость грудной клетки вызывает большую нагрузку на позвоночник на среднегрудном уровне (T7-T9), в то время как повышенный грудной кифоз увеличивает нагрузку на позвоночник, особенно в грудо-поясничной (T12-L1) области.
Для полной оценки этих возможностей потребуются дальнейшие достижения в моделировании опорно-двигательного аппарата, но остается определенный пробел в знаниях относительно кинематики грудного отдела позвоночника и грудной клетки in vivo как у здоровых людей, так и у людей с гиперкифозом. Этот проект направлен на восполнение этого пробела путем проведения новых измерений движений грудного отдела позвоночника in vivo у молодых, пожилых и пожилых людей с гиперкифозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Непациенты
Непациенты, которые не были замечены в BIDMC по поводу переломов позвонков или гиперкифоза, будут набраны из местного населения. Группа непациентов будет состоять из 16 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 40 лет.
Пациенты
Пациенты, которые были замечены в BIDMC по поводу переломов позвонков или гиперкифоза, будут идентифицированы путем изучения медицинских карт. Группа пациентов будет состоять из 32 взрослых в возрасте 75 лет и старше, у которых ранее в BIDMC был диагностирован перелом грудного отдела позвоночника.
Описание
Критерии исключения не должны основываться на расе, этнической принадлежности или поле.
Критерии включения (группа без пациентов):
- Парни и девушки от 18 до 40 лет
- Способен выполнять такие действия, как ходьба, стояние, сидение, наклоны или поднятие тяжестей без посторонней помощи
- Готов подписать форму информированного согласия
Критерии исключения (группа без пациентов):
• Состояния, которые могут изменить биомеханику грудной клетки: Примеры таких заболеваний включают сколиоз, травматическое повреждение грудной клетки или операции на позвоночнике в анамнезе, нервно-мышечные состояния, такие как болезнь Паркинсона или мышечная дистрофия.
- Индекс массы тела > 30 кг/м2
- Беременность
- Аллергия на латекс
- В настоящее время принимает миорелаксанты, стероиды или наркотики
- Участие в другом научном исследовании с радиационным облучением
- Предыдущее воздействие радиации в рамках медицинской процедуры за последние шесть месяцев.
- Скелетно-мышечная травма или состояние, которое в настоящее время влияет на нормальную деятельность или движение. Примеры этого могут включать растяжения связок, растяжения, вывихи или переломы, которые мешают человеку ходить, стоять, сидеть, сгибаться или подниматься обычным образом.
Критерии включения (группа пациентов):
- Мужчины и женщины в возрасте 75 лет и старше.
- Пациенты, получившие боковое рентгенологическое исследование грудного отдела позвоночника и у которых был диагностирован перелом позвоночника (ICD9 - 805.2) в 2011 году или позже.
- Не менее 6 месяцев с момента постановки диагноза перелома позвоночника.
- Измеряемый угол Кобба T4-T12 на боковой рентгенограмме грудного отдела позвоночника.
- В настоящее время живет в районе Бостона.
- Способен выполнять такие действия, как ходьба, стояние, сидение, наклоны или поднятие тяжестей без посторонней помощи
- Готов подписать форму информированного согласия
Критерии исключения (группа пациентов):
• Состояния (не связанные с переломом позвонков и гиперкифозом), которые могут изменить биомеханику грудной клетки: Примеры таких заболеваний включают сколиоз, травматическое повреждение грудной клетки или операцию на позвоночнике в анамнезе, нервно-мышечные состояния, такие как болезнь Паркинсона или мышечная дистрофия.
- Индекс массы тела > 30 кг/м2
- Аллергия на латекс
- В настоящее время принимает миорелаксанты, стероиды или наркотики
- Скелетно-мышечная травма или состояние, которое в настоящее время влияет на нормальную деятельность или движение. Примеры этого могут включать растяжения связок, растяжения, вывихи или переломы, которые мешают человеку ходить, стоять, сидеть, сгибаться или подниматься обычным образом.
- Оценка ≥10 в тесте Short Blessed, что предполагает возможное нарушение когнитивной функции или деменцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Непациенты
Непациенты, у которых не было переломов позвонков или гиперкифоза и которые не были замечены в BIDMC, будут набраны из сообщества, как описано в разделах B3C и B6 ниже.
Группа непациентов будет состоять из 16 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 40 лет.
|
Движение всего тела будет записываться во время движений с использованием пассивного захвата движения в ближнем инфракрасном диапазоне.
Эта процедура является неинвазивной и стандартной практикой в лабораториях биомеханики.
Движение будет фиксироваться с помощью восьмикамерной системы.
Световозвращающие маркеры размещаются в стратегически важных местах суставов, чтобы охарактеризовать движение конечностей.
Точность положения маркеров составляет менее миллиметра и позволяет точно характеризовать вращение и перемещение конечностей во время движений.
Кластеры пассивных отражающих маркеров (по 3 маркера в каждом) будут прикреплены к субъектам в 8 местах вдоль позвоночника.
Дополнительные маркеры будут нанесены на рукоятку грудины, голову, таз и конечности.
Восемь пар поверхностных электродов ЭМГ будут использоваться для регистрации активации левой и правой мышц, выпрямляющих позвоночник, широчайших мышц спины, трапециевидных и прямых мышц живота во время всех движений.
|
|
Пациенты
Пациенты, которые были замечены в BIDMC по поводу переломов позвонков или гиперкифоза, будут идентифицированы путем изучения медицинских карт, как описано в пунктах B3C и B6 ниже.
Группа пациентов будет состоять из 32 взрослых в возрасте 75 лет и старше, у которых ранее в BIDMC был диагностирован перелом грудного отдела позвоночника.
|
Движение всего тела будет записываться во время движений с использованием пассивного захвата движения в ближнем инфракрасном диапазоне.
Эта процедура является неинвазивной и стандартной практикой в лабораториях биомеханики.
Движение будет фиксироваться с помощью восьмикамерной системы.
Световозвращающие маркеры размещаются в стратегически важных местах суставов, чтобы охарактеризовать движение конечностей.
Точность положения маркеров составляет менее миллиметра и позволяет точно характеризовать вращение и перемещение конечностей во время движений.
Кластеры пассивных отражающих маркеров (по 3 маркера в каждом) будут прикреплены к субъектам в 8 местах вдоль позвоночника.
Дополнительные маркеры будут нанесены на рукоятку грудины, голову, таз и конечности.
Восемь пар поверхностных электродов ЭМГ будут использоваться для регистрации активации левой и правой мышц, выпрямляющих позвоночник, широчайших мышц спины, трапециевидных и прямых мышц живота во время всех движений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений грудного отдела позвоночника, град.
Временное ограничение: 1 день
|
Движение всего тела будет записано во время движения объекта с использованием пассивного захвата движения в ближнем инфракрасном диапазоне.
Эта процедура является неинвазивной и стандартной практикой в лабораториях биомеханики.
Кластеры пассивных отражающих маркеров будут прикреплены к субъектам вдоль позвоночника в точках Т1, Т4, Т5, Т8, Т9, Т12, L1, а дополнительные маркеры будут нанесены на рукоятку грудины, голову, таз и конечности.
Положения маркеров во время движения объекта будут записаны с точностью до миллиметра с помощью системы с восемью камерами от Vicon Motion Systems (Centennial, CO).
Записанные положения маркеров будут применяться к скелетно-мышечной модели субъекта с помощью алгоритма обратной кинематики, чтобы обеспечить оценку углового диапазона движения грудного отдела позвоночника при сгибании-разгибании, боковом изгибе и осевом вращении во время каждого движения субъекта.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dennis Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P000394
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .