Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av effekter av ålder och hyperkyphos på ryggradens rörelse och belastning

2 oktober 2018 uppdaterad av: Dennis Anderson, Beth Israel Deaconess Medical Center

En tvärsnittsstudie som använder rörelseanalys för att avgöra om ålder och hyperkyfos är associerade med bröstryggradsrörelse och belastning

Vi studerar hur ryggradens rörelser förändras med åldern och när människor har kotfrakturer (sprickor i ryggradens ben) eller hyperkyfos (en framåtböjd hållning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att erhålla unika mått på thorax spinal rörelse hos unga, äldre och hyperkyfotiska äldre vuxna. Vi kommer sedan att utveckla unika ämnesspecifika muskuloskeletala modeller av dessa individer för att uppskatta belastningar som appliceras på kotorna in vivo, och undersöka hur spinal rörelse och belastning varierar med ålder och ökad kyfos.

Kotfrakturer (VF) är den vanligaste typen av fraktur hos äldre vuxna, som förekommer hos 20-35 % av kvinnorna och 15-25 % av männen över 50 år och är förknippade med betydande sjuklighet, ökad dödlighet och årliga kostnader över 1 miljard dollar i USA. Begränsad förståelse för mekanismerna (utöver låg kotbensmineraldensitet och styrka) som leder till VF hindrar dock vår förmåga att förutsäga och förhindra dessa skador.

På liknande sätt lider hyperkyfos, definierad som överdriven krökning framåt av bröstryggen, av 20-40 % av äldre vuxna, men dess orsaker är dåligt förstådda och det har ingen klinisk standardbehandling. Hyperkyphos och VFs är inbördes relaterade, eftersom individer med VFs ofta har värre kyfos, medan hyperkyphos är en oberoende riskfaktor för framtida VFs. Hyperkyphos kan öka risken för VF genom ökad kotbelastning, men bättre förståelse behövs för biomekaniken i detta vanliga ryggradstillstånd.

VFs förekommer oftare vid mid-thoracal (T7-T8) och thoraco-lumbala (T12-L1) kotor än på andra ställen i ryggraden, och det har föreslagits att biomekaniska faktorer predisponerar dessa områden för frakturer genom att öka vertebral belastning. I den första fasen av detta projekt utvecklades en ny muskuloskeletal modell som unikt förutsäger toppar i vertebral belastning runt T12-L1-regionen av ryggraden, men detta observerades inte i mitten av bröstkorgen. Våra preliminära data antydde att ökad bröststyvhet orsakar större vertebral belastning vid mitten av torakala nivåer (T7-T9), medan ökad torakal kyphos ökar vertebral belastning, särskilt i thoraco-lumbala (T12-L1) regionen.

Ytterligare framsteg inom muskuloskeletal modellering behövs för att fullständigt utvärdera dessa möjligheter, men en särskild kunskapslucka kvarstår när det gäller in vivo kinematik i bröstryggen och bröstkorg hos både friska och hyperkyfotiska individer. Detta projekt syftar till att fylla denna lucka genom att producera nya in vivo-mätningar av bröstryggradens rörelse hos unga, äldre och hyperkyfotiska äldre vuxna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Icke-patienter

Icke-patienter, som inte har setts på BIDMC för kotfrakturer eller hyperkyfos, kommer att rekryteras från det lokala samhället. Icke-patientgruppen kommer att bestå av 16 friska vuxna i åldrarna 18-40.

Patienter

Patienter som har setts vid BIDMC för kotfrakturer eller hyperkyfos kommer att identifieras genom granskning av journaler. Patientgruppen kommer att bestå av 32 vuxna 75 år och äldre som tidigare har diagnostiserats med bröstkotfraktur vid BIDMC.

Beskrivning

Inga uteslutningskriterier ska baseras på ras, etnicitet eller kön.

Inklusionskriterier (icke-patientgrupp):

  • Hanar och kvinnor i åldrarna 18 - 40 år
  • Kunna utföra aktiviteter som att gå, stå, sitta, böja eller lyfta utan hjälp
  • Villig att underteckna informerat samtycke

Uteslutningskriterier (icke-patientgrupp):

• Tillstånd som kan förändra thorax biomekanik: Exempel på dessa inkluderar skolios, en historia av traumatisk thoraxskada eller ryggradskirurgi, neuromuskulära tillstånd som Parkinsons sjukdom eller muskeldystrofi.

  • Kroppsmassaindex > 30 kg/m2
  • Graviditet
  • Latexallergier
  • Tar för närvarande muskelavslappnande medel, steroider eller narkotika
  • Deltagande i ytterligare en forskningsstudie med strålningsexponering
  • Tidigare exponering för strålning som en del av ett medicinskt ingrepp under de senaste sex månaderna
  • Muskuloskeletal skada eller tillstånd som för närvarande påverkar normal aktivitet eller rörelse. Exempel på detta kan vara stukningar, förtöjningar, luxationer eller frakturer som hindrar en från att gå, stå, sitta, böja eller lyfta på ett normalt sätt.

Inklusionskriterier (patientgrupp):

  • Hanar och kvinnor, 75 år och äldre.
  • Patienter som fick röntgen lateral bröstrygg och fick diagnosen kotfraktur (ICD9 - 805,2) år 2011 eller senare.
  • Minst 6 månader sedan diagnosen vertebral fraktur.
  • Mätbar T4-T12 Cobb vinkel i lateral bröstryggsröntgen.
  • Bor för närvarande i Boston-området.
  • Kunna utföra aktiviteter som att gå, stå, sitta, böja eller lyfta utan hjälp
  • Villig att underteckna informerat samtycke

Uteslutningskriterier (patientgrupp):

• Tillstånd (orelaterade till kotfraktur och hyperkyfos) som kan förändra thoraxbiomekaniken: Exempel på dessa inkluderar skolios, en historia av traumatisk bröstkorgsskada eller ryggradskirurgi, neuromuskulära tillstånd som Parkinsons sjukdom eller muskeldystrofi.

  • Kroppsmassaindex > 30 kg/m2
  • Latexallergier
  • Tar för närvarande muskelavslappnande medel, steroider eller narkotika
  • Muskuloskeletal skada eller tillstånd som för närvarande påverkar normal aktivitet eller rörelse. Exempel på detta kan vara stukningar, förtöjningar, luxationer eller frakturer som hindrar en från att gå, stå, sitta, böja eller lyfta på ett normalt sätt.
  • En poäng ≥10 på det korta välsignade testet, vilket tyder på möjlig försämrad kognitiv funktion eller demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-patienter
Icke-patienter, som inte har haft kotfrakturer eller hyperkyfos, och som inte har setts på BIDMC, kommer att rekryteras från samhället enligt beskrivning i avsnitt B3C och B6 nedan. Icke-patientgruppen kommer att bestå av 16 friska vuxna i åldrarna 18-40.
Procedur: Nära-infraröd passiv motion capture-inspelning
Helkroppsrörelser kommer att registreras under rörelser med hjälp av nära infraröd passiv rörelsefångning. Denna procedur är icke-invasiv och standardpraxis i biomekaniska laboratorier. Rörelser kommer att spelas in med ett system med åtta kameror. Retroreflekterande markörer placeras på strategiska ledplatser för att karakterisera lemrörelser. Noggrannheterna för markörpositionerna är sub-millimeter och tillåter noggrann karakterisering av extremiteternas rotation och translation under rörelser. Passiva reflekterande markörkluster (3 markörer vardera) kommer att fästas på försökspersoner på 8 platser längs ryggraden. Ytterligare markörer kommer att appliceras på bröstbenet, huvudet, bäckenet och extremiteterna. Åtta EMG ytelektrodpar kommer att användas för att registrera aktivering från vänster och höger erector spinae, latissimus dorsi, trapezius och rectus abdominis muskler under alla rörelser.
Patienter
Patienter som har setts på BIDMC för kotfrakturer eller hyperkyfos kommer att identifieras genom granskning av journaler enligt beskrivning i B3C och B6 nedan. Patientgruppen kommer att bestå av 32 vuxna 75 år och äldre som tidigare har diagnostiserats med bröstkotfraktur vid BIDMC.
Procedur: Nära-infraröd passiv motion capture-inspelning
Helkroppsrörelser kommer att registreras under rörelser med hjälp av nära infraröd passiv rörelsefångning. Denna procedur är icke-invasiv och standardpraxis i biomekaniska laboratorier. Rörelser kommer att spelas in med ett system med åtta kameror. Retroreflekterande markörer placeras på strategiska ledplatser för att karakterisera lemrörelser. Noggrannheterna för markörpositionerna är sub-millimeter och tillåter noggrann karakterisering av extremiteternas rotation och translation under rörelser. Passiva reflekterande markörkluster (3 markörer vardera) kommer att fästas på försökspersoner på 8 platser längs ryggraden. Ytterligare markörer kommer att appliceras på bröstbenet, huvudet, bäckenet och extremiteterna. Åtta EMG ytelektrodpar kommer att användas för att registrera aktivering från vänster och höger erector spinae, latissimus dorsi, trapezius och rectus abdominis muskler under alla rörelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstryggens rörelseomfång, i grader.
Tidsram: Dag 1
Helkroppsrörelser kommer att registreras under motivets rörelser med hjälp av nära infraröd passiv rörelsefångst. Denna procedur är icke-invasiv och standardpraxis i biomekaniska laboratorier. Passiva reflekterande markörkluster kommer att fästas på försökspersoner längs ryggraden vid T1, T4, T5, T8, T9, T12, L1, och ytterligare markörer kommer att appliceras på bröstbenet, huvudet, bäckenet och extremiteterna. Markörpositioner under motivrörelser kommer att registreras med sub-millimeters noggrannhet med hjälp av ett åttakamerasystem från Vicon Motion Systems (Centennial, CO). Inspelade markörpositioner kommer att appliceras på en muskuloskeletal modell av motivet genom en omvänd kinematikalgoritm för att ge uppskattningar av bröstryggradens vinkelomfång för rörelse vid flexion-extension, lateral böjning och axiell rotation under varje motivrörelse.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbetspartners

University of Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2016

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015P000394

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kotfraktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera