Um estudo dos efeitos da idade e da hipercifose no movimento e carga da coluna
Um estudo transversal usando análise de movimento para determinar se a idade e a hipercifose estão associadas ao movimento e carga da coluna torácica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é obter medidas únicas de movimento da coluna torácica em adultos jovens, idosos e idosos hipercifóticos. Em seguida, desenvolveremos modelos músculo-esqueléticos únicos e específicos desses indivíduos para estimar as cargas aplicadas às vértebras in vivo e examinar como o movimento e a carga da coluna variam com a idade e o aumento da cifose.
As fraturas vertebrais (FVs) são o tipo mais comum de fratura em adultos mais velhos, ocorrendo em 20-35% das mulheres e 15-25% dos homens com mais de 50 anos, e estão associadas a morbidade significativa, aumento da mortalidade e custos anuais ultrapassando US$ 1 bilhão nos Estados Unidos. No entanto, a compreensão limitada dos mecanismos (além da baixa densidade e força mineral óssea vertebral) que levam às PVs dificulta nossa capacidade de prever e prevenir essas lesões.
Da mesma forma, a hipercifose, definida como curvatura anterior excessiva da coluna torácica, é sofrida por 20-40% dos idosos, mas suas causas são pouco compreendidas e não possui tratamento clínico padrão. Hipercifose e CVs estão inter-relacionados, já que indivíduos com CVs geralmente apresentam cifose pior, enquanto a hipercifose é um fator de risco independente para futuras FVs. A hipercifose pode aumentar o risco de FV devido ao aumento da carga vertebral, mas é necessário um melhor entendimento da biomecânica dessa condição comum da coluna.
VFs ocorrem mais frequentemente nas vértebras médio-torácicas (T7-T8) e toraco-lombares (T12-L1) do que em qualquer outra parte da coluna vertebral, e tem sido sugerido que fatores biomecânicos predispõem essas áreas à fratura pelo aumento da carga vertebral. Na primeira fase deste projeto, foi desenvolvido um novo modelo musculoesquelético que prevê picos de carga vertebral em torno da região T12-L1 da coluna, mas isso não foi observado na região torácica média. Nossos dados preliminares sugeriram que o aumento da rigidez torácica causa maior carga vertebral nos níveis médio-torácicos (T7-T9), enquanto o aumento da cifose torácica aumenta a carga vertebral, particularmente na região toraco-lombar (T12-L1).
Avanços adicionais na modelagem musculoesquelética serão necessários para avaliar completamente essas possibilidades, mas uma lacuna de conhecimento específica permanece em relação à cinemática in vivo da coluna torácica e caixa torácica em indivíduos saudáveis e hipercifóticos. Este projeto visa preencher essa lacuna produzindo novas medições in vivo do movimento da coluna torácica em adultos jovens, idosos e hipercifóticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Não pacientes
Os não pacientes, que não foram vistos no BIDMC para fraturas vertebrais ou hipercifose, serão recrutados na comunidade local. O grupo não paciente será composto por 16 adultos saudáveis com idades entre 18 e 40 anos.
Pacientes
Os pacientes, que foram atendidos no BIDMC por fraturas vertebrais ou hipercifose, serão identificados por revisão de prontuários médicos. O grupo de pacientes consistirá em 32 adultos com 75 anos ou mais que já foram diagnosticados com fratura vertebral torácica no BIDMC.
Descrição
Nenhum critério de exclusão será baseado em raça, etnia ou sexo.
Critérios de inclusão (grupo não paciente):
- Homens e mulheres, de 18 a 40 anos
- Capaz de realizar atividades como andar, ficar em pé, sentar, dobrar ou levantar sem ajuda
- Disposto a assinar o formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão (grupo não paciente):
• Condições que podem alterar a biomecânica torácica: exemplos delas incluem escoliose, história de lesão torácica traumática ou cirurgia da coluna vertebral, condições neuromusculares como doença de Parkinson ou distrofia muscular.
- Índice de massa corporal > 30 kg/m2
- Gravidez
- alergias ao látex
- Atualmente tomando relaxantes musculares, esteróides ou narcóticos
- Participação em outro estudo de pesquisa com exposição à radiação
- Exposição anterior à radiação como parte de um procedimento médico nos últimos seis meses
- Lesão ou condição musculoesquelética que está atualmente afetando a atividade ou movimento normal. Exemplos disso podem incluir entorses, distensões, luxações ou fraturas que impeçam a pessoa de andar, ficar em pé, sentar, dobrar ou levantar de maneira normal.
Critérios de inclusão (grupo de pacientes):
- Homens e mulheres, com idade igual ou superior a 75 anos.
- Pacientes que receberam radiografia lateral da coluna torácica e tiveram diagnóstico de fratura vertebral (CID9 - 805.2) no ano de 2011 ou posteriormente.
- Pelo menos 6 meses desde o diagnóstico de fratura vertebral.
- Ângulo de Cobb T4-T12 mensurável na radiografia lateral da coluna torácica.
- Atualmente morando na área de Boston.
- Capaz de realizar atividades como andar, ficar em pé, sentar, dobrar ou levantar sem ajuda
- Disposto a assinar o formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão (grupo de pacientes):
• Condições (não relacionadas a fratura vertebral e hipercifose) que podem alterar a biomecânica torácica: alguns exemplos incluem escoliose, história de lesão torácica traumática ou cirurgia da coluna, condições neuromusculares como doença de Parkinson ou distrofia muscular.
- Índice de massa corporal > 30 kg/m2
- alergias ao látex
- Atualmente tomando relaxantes musculares, esteróides ou narcóticos
- Lesão ou condição musculoesquelética que está atualmente afetando a atividade ou movimento normal. Exemplos disso podem incluir entorses, distensões, luxações ou fraturas que impeçam a pessoa de andar, ficar em pé, sentar, dobrar ou levantar de maneira normal.
- Uma pontuação ≥10 no Short Blessed Test, sugerindo possível comprometimento da função cognitiva ou demência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Não pacientes
Não pacientes, que não tiveram fraturas vertebrais ou hipercifose e não foram atendidos no BIDMC, serão recrutados na comunidade conforme descrito nas seções B3C e B6 abaixo.
O grupo não paciente será composto por 16 adultos saudáveis com idades entre 18 e 40 anos.
|
O movimento de corpo inteiro será registrado durante os movimentos usando a captura de movimento passivo por infravermelho próximo.
Este procedimento é uma prática não invasiva e padrão em laboratórios de biomecânica.
O movimento será registrado usando um sistema de oito câmeras.
Marcadores retrorrefletivos são colocados em locais estratégicos das articulações para caracterizar o movimento dos membros.
As precisões das posições dos marcadores são submilimétricas e permitem a caracterização precisa da rotação e translação dos membros durante os movimentos.
Grupos de marcadores reflexivos passivos (3 marcadores cada) serão anexados aos sujeitos em 8 locais ao longo da coluna vertebral.
Marcadores adicionais serão aplicados ao manúbrio do esterno, cabeça, pelve e extremidades.
Oito pares de eletrodos de superfície EMG serão usados para registrar a ativação dos músculos eretores da espinha esquerdo e direito, grande dorsal, trapézio e reto abdominal durante todos os movimentos.
|
|
Pacientes
Os pacientes que foram atendidos no BIDMC por fraturas vertebrais ou hipercifose serão identificados pela revisão dos prontuários médicos conforme descrito em B3C e B6 abaixo.
O grupo de pacientes consistirá em 32 adultos com 75 anos ou mais que já foram diagnosticados com fratura vertebral torácica no BIDMC.
|
O movimento de corpo inteiro será registrado durante os movimentos usando a captura de movimento passivo por infravermelho próximo.
Este procedimento é uma prática não invasiva e padrão em laboratórios de biomecânica.
O movimento será registrado usando um sistema de oito câmeras.
Marcadores retrorrefletivos são colocados em locais estratégicos das articulações para caracterizar o movimento dos membros.
As precisões das posições dos marcadores são submilimétricas e permitem a caracterização precisa da rotação e translação dos membros durante os movimentos.
Grupos de marcadores reflexivos passivos (3 marcadores cada) serão anexados aos sujeitos em 8 locais ao longo da coluna vertebral.
Marcadores adicionais serão aplicados ao manúbrio do esterno, cabeça, pelve e extremidades.
Oito pares de eletrodos de superfície EMG serão usados para registrar a ativação dos músculos eretores da espinha esquerdo e direito, grande dorsal, trapézio e reto abdominal durante todos os movimentos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento da coluna torácica, em graus.
Prazo: Dia 1
|
O movimento de corpo inteiro será registrado durante os movimentos do sujeito usando a captura de movimento passivo de infravermelho próximo.
Este procedimento é uma prática não invasiva e padrão em laboratórios de biomecânica.
Grupos de marcadores reflexivos passivos serão anexados aos indivíduos ao longo da coluna em T1, T4, T5, T8, T9, T12, L1, e marcadores adicionais serão aplicados ao manúbrio do esterno, cabeça, pelve e extremidades.
As posições dos marcadores durante os movimentos do sujeito serão registradas com precisão submilimétrica usando um sistema de oito câmeras da Vicon Motion Systems (Centennial, CO).
As posições dos marcadores registrados serão aplicadas a um modelo musculoesquelético do sujeito por meio de um algoritmo de cinemática inversa para fornecer estimativas da amplitude de movimento angular da coluna torácica em flexo-extensão, flexão lateral e rotação axial durante cada movimento do sujeito.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015P000394
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fratura Vertebral
-
University of ValenciaAtivo, não recrutandoTrauma Espinhal | Fratura Vertebral Traumática | Fraturas por Compressão da Coluna Vertebral | Fratura Vertebral Tipo A1 AOEspanha
-
Mundipharma Korea LtdConcluídoDistúrbio da Coluna VertebralRepublica da Coréia
-
Sun Yat-sen UniversityConcluídoEscoliose | Inteligência artificial | Distúrbio Ortopédico da Coluna VertebralChina
-
Istituto Ortopedico RizzoliConcluídoTumor da coluna | Metástase vertebral | Massa da Coluna VertebralItália
-
AgNovos Healthcare, LLCAtivo, não recrutandoFratura Vertebral | Fratura de Compressão Vertebral | Compressão VertebralEspanha, Alemanha
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRecrutamentoDoenças articulares | Doenças musculoesqueléticas | Estenose espinal | Fusão da Coluna Vertebral | Coluna vertebral | Fusão espinhal | Doença da coluna vertebral | Instabilidade da coluna vertebral | Sacroilíaca; Fusão | Fusão da junta | SacroilíacaEstados Unidos, Espanha, Alemanha
-
Seoul National University HospitalConcluídoEscoliose | Ultrassonografia | Anestesia da Coluna VertebralRepublica da Coréia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRecrutamentoEscoliose | Coluna vertebral | Navegação | Precisão de Parafusos Pediculares | RobotFrança
-
Lawson Health Research InstituteDesconhecidoDistúrbio Ortopédico da Coluna Vertebral
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityConcluídoDistúrbio Ortopédico da Coluna VertebralChina