Un estudio de los efectos de la edad y la hipercifosis en el movimiento y la carga de la columna
Un estudio transversal que utiliza análisis de movimiento para determinar si la edad y la hipercifosis están asociadas con el movimiento y la carga de la columna torácica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es obtener medidas únicas del movimiento de la columna torácica en adultos mayores jóvenes, mayores e hipercifóticos. A continuación, desarrollaremos modelos musculoesqueléticos únicos específicos de estos individuos para estimar las cargas aplicadas a las vértebras in vivo y examinaremos cómo el movimiento y la carga de la columna varían con la edad y el aumento de la cifosis.
Las fracturas vertebrales (FV) son el tipo de fractura más común en los adultos mayores, se presentan en el 20-35 % de las mujeres y en el 15-25 % de los hombres mayores de 50 años, y se asocian con una morbilidad significativa, un aumento de la mortalidad y costos anuales superando los mil millones de dólares en los Estados Unidos. Sin embargo, la comprensión limitada de los mecanismos (más allá de la baja densidad y fuerza mineral ósea vertebral) que conducen a las FV dificulta nuestra capacidad para predecir y prevenir estas lesiones.
De manera similar, la hipercifosis, definida como un exceso de curvatura hacia adelante de la columna torácica, la padecen el 20-40% de los adultos mayores, pero sus causas son poco conocidas y no tiene un tratamiento clínico estándar. La hipercifosis y las FV están interrelacionadas, ya que las personas con FV a menudo tienen una cifosis peor, mientras que la hipercifosis es un factor de riesgo independiente para futuras FV. La hipercifosis puede aumentar el riesgo de FV a través del aumento de la carga vertebral, pero se necesita una mejor comprensión de la biomecánica de esta afección común de la columna.
Las FV ocurren con mayor frecuencia en las vértebras torácicas medias (T7-T8) y toraco-lumbares (T12-L1) que en otras partes de la columna, y se ha sugerido que los factores biomecánicos predisponen a estas áreas a la fractura al aumentar la carga vertebral. En la primera fase de este proyecto, se desarrolló un nuevo modelo musculoesquelético que predice únicamente los picos de carga vertebral alrededor de la región T12-L1 de la columna, pero esto no se observó en la región torácica media. Nuestros datos preliminares sugirieron que el aumento de la rigidez torácica provoca una mayor carga vertebral en los niveles torácicos medios (T7-T9), mientras que el aumento de la cifosis torácica aumenta la carga vertebral, particularmente en la región toraco-lumbar (T12-L1).
Se necesitarán más avances en el modelado musculoesquelético para evaluar completamente estas posibilidades, pero aún queda un vacío de conocimiento particular con respecto a la cinemática in vivo de la columna torácica y la caja torácica en individuos sanos e hipercifóticos. Este proyecto tiene como objetivo llenar ese vacío mediante la producción de nuevas mediciones in vivo del movimiento de la columna torácica en adultos mayores jóvenes, mayores e hipercifóticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
no pacientes
Los no pacientes, que no han sido vistos en BIDMC por fracturas vertebrales o hipercifosis, serán reclutados de la comunidad local. El grupo de no pacientes estará compuesto por 16 adultos sanos de entre 18 y 40 años.
Pacientes
Los pacientes que hayan sido atendidos en BIDMC por fracturas vertebrales o hipercifosis serán identificados mediante la revisión de registros médicos. El grupo de pacientes estará compuesto por 32 adultos de 75 años o más que hayan sido diagnosticados previamente con una fractura vertebral torácica en BIDMC.
Descripción
Ningún criterio de exclusión se basará en la raza, el origen étnico o el sexo.
Criterios de inclusión (grupo de no pacientes):
- Hombres y mujeres, de 18 a 40 años
- Capaz de realizar actividades como caminar, pararse, sentarse, agacharse o levantar objetos sin ayuda
- Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión (grupo de no pacientes):
• Afecciones que podrían alterar la biomecánica torácica: ejemplos de estas incluyen escoliosis, antecedentes de lesión torácica traumática o cirugía de columna, afecciones neuromusculares como la enfermedad de Parkinson o la distrofia muscular.
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2
- El embarazo
- Alergias al látex
- Toma actualmente relajantes musculares, esteroides o narcóticos
- Participación en otro estudio de investigación con exposición a la radiación
- Exposición previa a la radiación como parte de un procedimiento médico en los últimos seis meses
- Lesión o condición musculoesquelética que actualmente afecta la actividad o el movimiento normal. Ejemplos de esto podrían incluir esguinces, torceduras, dislocaciones o fracturas que impiden caminar, pararse, sentarse, agacharse o levantar objetos de manera normal.
Criterios de inclusión (grupo de pacientes):
- Hombres y mujeres, mayores de 75 años.
- Pacientes que recibieron una radiografía de columna torácica lateral y tenían un diagnóstico de fractura vertebral (ICD9 - 805.2) en el año 2011 o posterior.
- Al menos 6 meses desde el diagnóstico de fractura vertebral.
- Ángulo de Cobb T4-T12 medible en la radiografía lateral de la columna torácica.
- Actualmente vive en el área de Boston.
- Capaz de realizar actividades como caminar, pararse, sentarse, agacharse o levantar objetos sin ayuda
- Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión (grupo de pacientes):
• Afecciones (no relacionadas con la fractura vertebral y la hipercifosis) que podrían alterar la biomecánica torácica: ejemplos de estas incluyen escoliosis, antecedentes de lesión torácica traumática o cirugía de columna, afecciones neuromusculares como la enfermedad de Parkinson o la distrofia muscular.
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2
- Alergias al látex
- Toma actualmente relajantes musculares, esteroides o narcóticos
- Lesión o condición musculoesquelética que actualmente afecta la actividad o el movimiento normal. Ejemplos de esto podrían incluir esguinces, torceduras, dislocaciones o fracturas que impiden caminar, pararse, sentarse, agacharse o levantar objetos de manera normal.
- Una puntuación ≥10 en el Short Blessed Test, lo que sugiere un posible deterioro de la función cognitiva o demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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No pacientes
Los no pacientes, que no hayan tenido fracturas vertebrales o hipercifosis, y que no hayan sido vistos en BIDMC, serán reclutados de la comunidad como se describe en las secciones B3C y B6 a continuación.
El grupo de no pacientes estará compuesto por 16 adultos sanos de entre 18 y 40 años.
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El movimiento de todo el cuerpo se registrará durante los movimientos utilizando la captura de movimiento pasivo de infrarrojo cercano.
Este procedimiento es una práctica estándar y no invasiva en los laboratorios de biomecánica.
El movimiento se registrará utilizando un sistema de ocho cámaras.
Se colocan marcadores retrorreflectantes en ubicaciones articulares estratégicas para caracterizar el movimiento de las extremidades.
Las precisiones de las posiciones de los marcadores son submilimétricas y permiten una caracterización precisa de la rotación y traslación de las extremidades durante los movimientos.
Se unirán grupos de marcadores reflectantes pasivos (3 marcadores cada uno) a los sujetos en 8 ubicaciones a lo largo de la columna.
Se aplicarán marcadores adicionales al manubrio del esternón, la cabeza, la pelvis y las extremidades.
Se utilizarán ocho pares de electrodos de superficie EMG para registrar la activación de los músculos erector de la columna izquierdo y derecho, dorsal ancho, trapecio y recto del abdomen durante todos los movimientos.
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Pacientes
Los pacientes que han sido vistos en BIDMC por fracturas vertebrales o hipercifosis, serán identificados mediante la revisión de registros médicos como se describe en B3C y B6 a continuación.
El grupo de pacientes estará compuesto por 32 adultos de 75 años o más que hayan sido diagnosticados previamente con una fractura vertebral torácica en BIDMC.
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El movimiento de todo el cuerpo se registrará durante los movimientos utilizando la captura de movimiento pasivo de infrarrojo cercano.
Este procedimiento es una práctica estándar y no invasiva en los laboratorios de biomecánica.
El movimiento se registrará utilizando un sistema de ocho cámaras.
Se colocan marcadores retrorreflectantes en ubicaciones articulares estratégicas para caracterizar el movimiento de las extremidades.
Las precisiones de las posiciones de los marcadores son submilimétricas y permiten una caracterización precisa de la rotación y traslación de las extremidades durante los movimientos.
Se unirán grupos de marcadores reflectantes pasivos (3 marcadores cada uno) a los sujetos en 8 ubicaciones a lo largo de la columna.
Se aplicarán marcadores adicionales al manubrio del esternón, la cabeza, la pelvis y las extremidades.
Se utilizarán ocho pares de electrodos de superficie EMG para registrar la activación de los músculos erector de la columna izquierdo y derecho, dorsal ancho, trapecio y recto del abdomen durante todos los movimientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la columna torácica, en grados.
Periodo de tiempo: Día 1
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El movimiento de todo el cuerpo se registrará durante los movimientos del sujeto utilizando la captura de movimiento pasiva de infrarrojo cercano.
Este procedimiento es una práctica estándar y no invasiva en los laboratorios de biomecánica.
Se unirán grupos de marcadores reflectantes pasivos a los sujetos a lo largo de la columna en T1, T4, T5, T8, T9, T12, L1, y se aplicarán marcadores adicionales al manubrio del esternón, la cabeza, la pelvis y las extremidades.
Las posiciones de los marcadores durante los movimientos del sujeto se registrarán con una precisión submilimétrica utilizando un sistema de ocho cámaras de Vicon Motion Systems (Centennial, CO).
Las posiciones de los marcadores registrados se aplicarán a un modelo musculoesquelético del sujeto a través de un algoritmo de cinemática inversa para proporcionar estimaciones del rango de movimiento angular de la columna torácica en flexión-extensión, flexión lateral y rotación axial durante cada movimiento del sujeto.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015P000394
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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