背骨の動きと負荷に対する年齢と過後弯症の影響に関する研究
運動分析を使用して、年齢と過後弯症が胸椎の運動と負荷に関連しているかどうかを判断するための横断研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、若年、高齢者、および過後弯症の高齢者における胸椎の動きの独自の測定値を取得することです。 次に、これらの個人の独自の被験者固有の筋骨格モデルを開発して、生体内で椎骨にかかる負荷を推定し、脊椎の動きと負荷が年齢と後弯の増加によってどのように変化するかを調べます。
脊椎骨折 (VF) は、高齢者の骨折の最も一般的なタイプであり、50 歳以上の女性の 20 ～ 35%、男性の 15 ～ 25% に発生し、重大な罹患率、死亡率の増加、および年間コストに関連しています。米国では10億ドルを超える。 ただし、VF につながるメカニズム (椎骨の骨塩密度と強度の低下を超えて) の理解が限られていると、これらの損傷を予測および予防する能力が妨げられます。
同様に、胸椎の過剰な前弯と定義される過後弯症は、高齢者の 20 ～ 40% が罹患していますが、その原因はよくわかっておらず、標準的な臨床治療もありません。 過後弯症と VF は相互に関連しており、VF を持つ個人は後弯症が悪化することが多く、過後弯症は将来の VF の独立した危険因子です。 過後弯症は、椎骨への負荷の増加を通じて VF のリスクを高める可能性がありますが、この一般的な脊椎の状態の生体力学をよりよく理解する必要があります。
VF は、脊椎の他の場所よりも胸部中央 (T7-T8) および胸腰椎 (T12-L1) 椎骨でより頻繁に発生し、生体力学的要因が椎骨負荷の増加によってこれらの領域を骨折しやすくすることが示唆されています。 このプロジェクトの第 1 段階では、脊椎の T12-L1 領域周辺の椎骨負荷のピークを一意に予測する新しい筋骨格モデルが開発されましたが、これは胸部中央領域では観察されませんでした。 私たちの予備データは、胸部剛性の増加が胸部中央レベル（T7-T9）でより大きな椎骨負荷を引き起こし、胸部後弯の増加が特に胸腰部（T12-L1）領域で椎骨負荷を増加させることを示唆しました。
これらの可能性を完全に評価するには、筋骨格モデリングのさらなる進歩が必要ですが、健康な人と過後弯症の人の両方の胸椎と胸郭の生体内運動学に関して、特定の知識のギャップが残っています。 このプロジェクトは、若年、高齢者、および過後弯症の高齢者における胸椎の動きの新しい in vivo 測定値を作成することにより、そのギャップを埋めることを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
非患者
脊椎骨折または過後弯症のために BIDMC で診察を受けていない非患者は、地域社会から募集されます。 非患者グループは、18 ～ 40 歳の 16 人の健康な成人で構成されます。
忍耐
脊椎骨折または過後弯症のためにBIDMCで診察を受けた患者は、医療記録のレビューによって特定されます。 患者グループは、以前に BIDMC で胸椎骨折と診断された 75 歳以上の 32 人の成人で構成されます。
説明
人種、民族、または性別に基づく除外基準はありません。
包含基準（非患者グループ）：
- 18～40歳の男女
- 歩く、立つ、座る、かがむ、持ち上げるなどの動作を介助なしで行うことができる
- -インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある
除外基準 (非患者グループ):
• 胸部のバイオメカニクスを変更する可能性のある状態: これらの例には、脊柱側弯症、外傷性胸部損傷または脊椎手術の既往、パーキンソン病または筋ジストロフィーなどの神経筋状態が含まれます。
- 体格指数 > 30 kg/m2
- 妊娠
- ラテックスアレルギー
- 現在、筋弛緩剤、ステロイド、または麻薬を服用している
- 放射線被ばくに関する別の調査研究への参加
- 過去 6 か月間の医療処置の一環としての放射線被ばく
- 現在正常な活動や動きに影響を与えている筋骨格の損傷または状態。 この例には、通常の方法で歩く、立つ、座る、曲げる、または持ち上げるのを妨げる、捻挫、ひずみ、脱臼、または骨折が含まれる可能性があります。
包含基準（患者グループ）：
- 75歳以上の男女。
- 2011年以降に外側胸椎X線検査を受け、椎体骨折（ICD9 - 805.2）と診断された患者。
- -脊椎骨折の診断から少なくとも6か月。
- 外側胸椎X線で測定可能なT4-T12コブ角。
- 現在ボストンエリア在住。
- 歩く、立つ、座る、かがむ、持ち上げるなどの動作を介助なしで行うことができる
- -インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある
除外基準 (患者グループ):
• 胸部のバイオメカニクスを変更する可能性のある状態 (脊椎骨折および過後弯症とは無関係): これらの例には、脊柱側弯症、外傷性胸部損傷または脊椎手術の病歴、パーキンソン病または筋ジストロフィーなどの神経筋状態が含まれます。
- 体格指数 > 30 kg/m2
- ラテックスアレルギー
- 現在、筋弛緩剤、ステロイド、または麻薬を服用している
- 現在正常な活動や動きに影響を与えている筋骨格の損傷または状態。 この例には、通常の方法で歩く、立つ、座る、曲げる、または持ち上げるのを妨げる、捻挫、ひずみ、脱臼、または骨折が含まれる可能性があります。
- Short Blessed Test のスコアが 10 以上で、認知機能障害または認知症の可能性があることを示唆しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非患者
脊椎骨折や過後弯症がなく、BIDMC で診察を受けていない非患者は、以下のセクション B3C および B6 で説明されているように、コミュニティから募集されます。
非患者グループは、18 ～ 40 歳の 16 人の健康な成人で構成されます。
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近赤外線パッシブ モーション キャプチャを使用して、運動中の全身の動きが記録されます。
この手順は、バイオメカニクス ラボでは非侵襲的で標準的な方法です。
動きは、8 台のカメラ システムを使用して記録されます。
四肢の動きを特徴付けるために、戦略的な関節位置に再帰反射マーカーが配置されています。
マーカー位置の精度はサブミリであり、移動中の手足の回転と移動の正確な特徴付けを可能にします。
パッシブ反射マーカー クラスター (それぞれ 3 つのマーカー) が、背骨に沿って 8 か所で被験者に取り付けられます。
追加のマーカーは、胸骨、頭、骨盤、四肢の柄に適用されます。
8 つの EMG 表面電極ペアを使用して、すべての動作中の左右の脊柱起立筋、広背筋、僧帽筋、および腹直筋からの活性化を記録します。
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忍耐
脊椎骨折または過後弯症のために BIDMC で診察を受けた患者は、以下の B3C および B6 に記載されているように、医療記録のレビューによって特定されます。
患者グループは、以前に BIDMC で胸椎骨折と診断された 75 歳以上の 32 人の成人で構成されます。
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近赤外線パッシブ モーション キャプチャを使用して、運動中の全身の動きが記録されます。
この手順は、バイオメカニクス ラボでは非侵襲的で標準的な方法です。
動きは、8 台のカメラ システムを使用して記録されます。
四肢の動きを特徴付けるために、戦略的な関節位置に再帰反射マーカーが配置されています。
マーカー位置の精度はサブミリであり、移動中の手足の回転と移動の正確な特徴付けを可能にします。
パッシブ反射マーカー クラスター (それぞれ 3 つのマーカー) が、背骨に沿って 8 か所で被験者に取り付けられます。
追加のマーカーは、胸骨、頭、骨盤、四肢の柄に適用されます。
8 つの EMG 表面電極ペアを使用して、すべての動作中の左右の脊柱起立筋、広背筋、僧帽筋、および腹直筋からの活性化を記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸椎の可動域 (度単位)。
時間枠：1日目
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近赤外線パッシブ モーション キャプチャを使用して、被験者の動き中の全身の動きが記録されます。
この手順は、バイオメカニクス ラボでは非侵襲的で標準的な方法です。
パッシブ反射マーカー クラスターは、T1、T4、T5、T8、T9、T12、L1 で脊椎に沿って被験者に取り付けられ、追加のマーカーが胸骨、頭、骨盤、および四肢の柄に適用されます。
被験者の動き中のマーカー位置は、Vicon Motion Systems (センテニアル、コロラド州) の 8 台のカメラ システムを使用してサブミリの精度で記録されます。
記録されたマーカー位置は、逆運動学アルゴリズムを介して被験者の筋骨格モデルに適用され、各被験者の動き中の屈曲-伸展、横曲げ、および軸回転における胸椎の可動範囲の推定値を提供します。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dennis Anderson, Ph.D.、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。