Общие анестетики в хирургии резекции рака (GA-CARES) Испытание (GA-CARES)
12 марта 2024 г. обновлено: Elliott Bennett-Guerrero, Stony Brook University
Общие анестетики в хирургии резекции рака (GA-CARES) Испытание: прагматическое рандомизированное исследование пропофола в сравнении с летучими ингаляционными анестетиками
Это крупное практическое многоцентровое исследование, в котором сравнивают поддерживающую общую анестезию с тотальной внутривенной анестезией с использованием пропофола и летучих агентов (севофлюран, изофлуран или десфлуран) во время онкологических операций.
Первичной конечной точкой является смертность от всех причин.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1804
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Roswell Park Cancer Center
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8480
- Stony Brook University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты с известным или подозреваемым раком, которым запланировано любое из следующих онкологических хирургических вмешательств:
- Лобэктомия или пневмонэктомия
- эзофагэктомия
- Радикальная (тотальная) цистэктомия
- Панкреатэктомия
- Частичная гепатэктомия
- Гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия (HIPEC)
- Гастрэктомия (субтотальная или тотальная)
- Холецистэктомия или резекция желчных протоков
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Американское общество анестезиологов класса 5
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 30 дней
- Известная или предполагаемая повышенная чувствительность к любому из пропофолов, т.е. аллергия на яйца или сою или летучие общие анестетики
- Известная или предполагаемая злокачественная гипертермия в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инфузия пропофола
Поддержание общей анестезии инфузией пропофола
|
Поддержание общей анестезии инфузией пропофола
|
|
Экспериментальный: Летучий агент
Поддержание общей анестезии летучими препаратами (севофлюран, десфлуран или изофлуран)
|
Поддержание общей анестезии летучими препаратами (севофлюран, десфлуран или изофлуран)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Минимум 2 года
|
Время до события
|
Минимум 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Минимум 2 года
|
Время до события
|
Минимум 2 года
|
|
Смертность от всех причин как бинарный исход
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 967670-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия, общая
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры