Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generell anestesi i kreft-RESeksjonskirurgi (GA-CARES)-forsøk (GA-CARES)

12. mars 2024 oppdatert av: Elliott Bennett-Guerrero, Stony Brook University

Generelle anestesimidler i kreftreseksjonskirurgi (GA-CARES)-forsøk: Pragmatisk randomisert utprøving av Propofol vs Volatile Inhalational Anesthesia

Dette er en stor pragmatisk multisenterstudie som sammenligner vedlikehold av generell anestesi med total intravenøs anestesi ved bruk av propofol versus flyktige midler (sevofluran, isofluran eller desfluran) under kreftkirurgi. Det primære endepunktet er dødelighet av alle årsaker.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1804

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Roswell Park Cancer Center
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-8480
        • Stony Brook University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent eller mistenkt kreft og planlagt å gjennomgå noen av følgende onkologiske kirurgiske prosedyrer:

    • Lobektomi eller pneumonektomi
    • Esofagektomi
    • Radikal (total) cystektomi
    • Pankreatektomi
    • Delvis hepatektomi
    • Hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC)
    • Gastrectomi (subtotalt eller totalt)
    • Kolecystektomi eller galleveisreseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • American Society of Anesthesiologist klasse 5
  • Anslått forventet levealder mindre enn 30 dager
  • Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor enten propofol, f.eks. egg- eller soyaallergi, eller flyktige generelle anestesimidler
  • Kjent eller mistenkt historie med ondartet hypertermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propofol infusjon
Vedlikehold av generell anestesi med propofolinfusjon
Legemiddel: Propofol
Vedlikehold av generell anestesi med propofolinfusjon
Eksperimentell: Flyktig middel
Vedlikehold av generell anestesi med flyktige midler (sevofluran, desfluran eller isofluran)
Legemiddel: Flyktig middel
Vedlikehold av generell anestesi med flyktige midler (sevofluran, desfluran eller isofluran)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2 år minimum
Tid til arrangement
2 år minimum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: Minimum 2 år
Tid til arrangement
Minimum 2 år
Dødelighet av alle årsaker som et binært utfall
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stony Brook University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

27. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 967670-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi, general

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere