Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Optimizing Transcranial Direct Current Stimulation for Motor Recovery From Hemiparesis

21 апреля 2017 г. обновлено: Lumy Sawaki

Optimizing Transcranial Direct Current Stimulation for Motor Recovery From Severe Post-stroke Hemiparesis

This study will compare the effectiveness of different polarities of transcranial direct current stimulation paired with intensive motor training in recovery of upper extremity function in individuals with severe post-stroke hemiparesis. The hypothesis is that more severely impaired individuals will derive greater benefit from anodal stimulation of the ipsilesional hemisphere or cathodal stimulation of the contralesional hemisphere than dual stimulation (anodal applied to the ipsilesional hemisphere and cathodal applied to the contralesional hemisphere.)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study has 2 aims: 1) determine which transcranial direct current stimulation (tDCS) electrode configuration is most effective in combination with motor training to promote motor recovery from severe post-stroke hemiparesis; and 2) begin to clarify the extent to which baseline transcranial magnetic stimulation (TMS) measures predict response to tDCS, as well as the effects of tDCS paired with motor training on TMS measures of motor cortical organization.

To accomplish these aims, the investigators will recruit 36 human subjects with severe post-stroke hemiparesis and assign each subject to 1 of 4 tDCS conditions (anodal excitatory ipsilesional; cathodal inhibitory contralesional; a combination of anodal excitatory ipsilesional during cathodal inhibitory contralesional; or sham). Each subject will undergo a 20-minute stimulation session once a day for 10 days over a 2-week period. Each session will be followed by 3 hours of intensive, task-oriented upper extremity motor training.

Outcome measures for this study include TMS motor cortical maps and standardized tests of motor performance. The investigators hypothesize that all groups will show improvement in all measures; however, both the anodal excitatory ipsilesional group and the cathodal inhibitory contralesional group will show significantly greater improvement compared with the other 2 groups. The investigators will also find evidence clarifying whether the presence or absence of motor-evoked potentials (MEPs) has predictive value regarding which tDCS configuration would be most effective for a particular subject.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Chronic stroke patients
  • Single stroke
  • Chronic (more than 12 months after from stroke)
  • At least 18 years old, but there is no upper age range for this project.
  • Participants NOT able to extend the affected metacarpophalangeal joints at least 10° and the wrist 20°.

Exclusion Criteria:

  • History of head injury with loss of consciousness, seizure, severe alcohol or drug abuse, psychiatric illness
  • Within 3 months of recruitment, use of drugs known to exert detrimental effects on motor recovery
  • Cognitive deficit severe enough to preclude informed consent
  • Positive pregnancy test or being of childbearing age and not using appropriate contraception
  • Participants with history of untreated depression.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Anodal tDCS with motor training
20 minutes of anodal transcranial direct current stimulation applied to the ipsilesional hemisphere (intervention) paired with 3 hours of intensive, task-oriented upper extremity motor training. Transcranial direct current stimulation will be delivered using the Neuroconn Eldith stimulator by Magstim.
Устройство: Neuroconn Eldith stimulator by Magstim
Transcranial direct current stimulation to the ipsilesional hemisphere, contralesional hemisphere, or both, paired with task-oriented therapy.
Активный компаратор: Cathodal tDCS with motor training
20 minutes of cathodal transcranial direct current stimulation applied to the contralesional hemisphere (intervention) paired with 3 hours of intensive, task-oriented upper extremity motor training. Transcranial direct current stimulation will be delivered using the Neuroconn Eldith stimulator by Magstim.
Устройство: Neuroconn Eldith stimulator by Magstim
Transcranial direct current stimulation to the ipsilesional hemisphere, contralesional hemisphere, or both, paired with task-oriented therapy.
Активный компаратор: Dual tDCS with motor training
20 minutes of anodal transcranial direct current stimulation applied to the ipsilesional hemisphere and cathodal transcranial direct current stimulation applied to the contralesional hemisphere (intervention) paired with 3 hours of intensive, task-oriented upper extremity motor training. Transcranial direct current stimulation will be delivered using the Neuroconn Eldith stimulator by Magstim.
Устройство: Neuroconn Eldith stimulator by Magstim
Transcranial direct current stimulation to the ipsilesional hemisphere, contralesional hemisphere, or both, paired with task-oriented therapy.
Фальшивый компаратор: Sham tDCS with motor training
20 minutes of sham transcranial direct current stimulation applied to the ipsilesional hemisphere (intervention) paired with 3 hours of intensive, task-oriented upper extremity motor training. Transcranial direct current stimulation will be delivered using the Neuroconn Eldith stimulator by Magstim.
Устройство: Neuroconn Eldith stimulator by Magstim
Transcranial direct current stimulation to the ipsilesional hemisphere, contralesional hemisphere, or both, paired with task-oriented therapy.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in Fugl Meyer Assessment
Временное ограничение: Score change after 10 days of intervention compared to baseline; Score change after 1-month after the intervention compared to baseline
Score change after 10 days of intervention compared to baseline; Score change after 1-month after the intervention compared to baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in Action Research Arm Test
Временное ограничение: Score change after 10 days of intervention compared to baseline; Score change after 1-month after the intervention compared to baseline
Score change after 10 days of intervention compared to baseline; Score change after 1-month after the intervention compared to baseline
Change in Stroke Impact Scale
Временное ограничение: Score change after 10 days of intervention compared to baseline; Score change after 1-month after the intervention compared to baseline
Score change after 10 days of intervention compared to baseline; Score change after 1-month after the intervention compared to baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lumy Sawaki

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11CRP7220009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Neuroconn Eldith stimulator by Magstim

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться