Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimizing Transcranial Direct Current Stimulation for Motor Recovery From Hemiparesis

perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Lumy Sawaki

Optimizing Transcranial Direct Current Stimulation for Motor Recovery From Severe Post-stroke Hemiparesis

This study will compare the effectiveness of different polarities of transcranial direct current stimulation paired with intensive motor training in recovery of upper extremity function in individuals with severe post-stroke hemiparesis. The hypothesis is that more severely impaired individuals will derive greater benefit from anodal stimulation of the ipsilesional hemisphere or cathodal stimulation of the contralesional hemisphere than dual stimulation (anodal applied to the ipsilesional hemisphere and cathodal applied to the contralesional hemisphere.)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study has 2 aims: 1) determine which transcranial direct current stimulation (tDCS) electrode configuration is most effective in combination with motor training to promote motor recovery from severe post-stroke hemiparesis; and 2) begin to clarify the extent to which baseline transcranial magnetic stimulation (TMS) measures predict response to tDCS, as well as the effects of tDCS paired with motor training on TMS measures of motor cortical organization.

To accomplish these aims, the investigators will recruit 36 human subjects with severe post-stroke hemiparesis and assign each subject to 1 of 4 tDCS conditions (anodal excitatory ipsilesional; cathodal inhibitory contralesional; a combination of anodal excitatory ipsilesional during cathodal inhibitory contralesional; or sham). Each subject will undergo a 20-minute stimulation session once a day for 10 days over a 2-week period. Each session will be followed by 3 hours of intensive, task-oriented upper extremity motor training.

Outcome measures for this study include TMS motor cortical maps and standardized tests of motor performance. The investigators hypothesize that all groups will show improvement in all measures; however, both the anodal excitatory ipsilesional group and the cathodal inhibitory contralesional group will show significantly greater improvement compared with the other 2 groups. The investigators will also find evidence clarifying whether the presence or absence of motor-evoked potentials (MEPs) has predictive value regarding which tDCS configuration would be most effective for a particular subject.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Chronic stroke patients
  • Single stroke
  • Chronic (more than 12 months after from stroke)
  • At least 18 years old, but there is no upper age range for this project.
  • Participants NOT able to extend the affected metacarpophalangeal joints at least 10° and the wrist 20°.

Exclusion Criteria:

  • History of head injury with loss of consciousness, seizure, severe alcohol or drug abuse, psychiatric illness
  • Within 3 months of recruitment, use of drugs known to exert detrimental effects on motor recovery
  • Cognitive deficit severe enough to preclude informed consent
  • Positive pregnancy test or being of childbearing age and not using appropriate contraception
  • Participants with history of untreated depression.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Anodal tDCS with motor training
20 minutes of anodal transcranial direct current stimulation applied to the ipsilesional hemisphere (intervention) paired with 3 hours of intensive, task-oriented upper extremity motor training. Transcranial direct current stimulation will be delivered using the Neuroconn Eldith stimulator by Magstim.
Laite: Neuroconn Eldith stimulator by Magstim
Transcranial direct current stimulation to the ipsilesional hemisphere, contralesional hemisphere, or both, paired with task-oriented therapy.
Active Comparator: Cathodal tDCS with motor training
20 minutes of cathodal transcranial direct current stimulation applied to the contralesional hemisphere (intervention) paired with 3 hours of intensive, task-oriented upper extremity motor training. Transcranial direct current stimulation will be delivered using the Neuroconn Eldith stimulator by Magstim.
Laite: Neuroconn Eldith stimulator by Magstim
Transcranial direct current stimulation to the ipsilesional hemisphere, contralesional hemisphere, or both, paired with task-oriented therapy.
Active Comparator: Dual tDCS with motor training
20 minutes of anodal transcranial direct current stimulation applied to the ipsilesional hemisphere and cathodal transcranial direct current stimulation applied to the contralesional hemisphere (intervention) paired with 3 hours of intensive, task-oriented upper extremity motor training. Transcranial direct current stimulation will be delivered using the Neuroconn Eldith stimulator by Magstim.
Laite: Neuroconn Eldith stimulator by Magstim
Transcranial direct current stimulation to the ipsilesional hemisphere, contralesional hemisphere, or both, paired with task-oriented therapy.
Huijausvertailija: Sham tDCS with motor training
20 minutes of sham transcranial direct current stimulation applied to the ipsilesional hemisphere (intervention) paired with 3 hours of intensive, task-oriented upper extremity motor training. Transcranial direct current stimulation will be delivered using the Neuroconn Eldith stimulator by Magstim.
Laite: Neuroconn Eldith stimulator by Magstim
Transcranial direct current stimulation to the ipsilesional hemisphere, contralesional hemisphere, or both, paired with task-oriented therapy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in Fugl Meyer Assessment
Aikaikkuna: Score change after 10 days of intervention compared to baseline; Score change after 1-month after the intervention compared to baseline
Score change after 10 days of intervention compared to baseline; Score change after 1-month after the intervention compared to baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in Action Research Arm Test
Aikaikkuna: Score change after 10 days of intervention compared to baseline; Score change after 1-month after the intervention compared to baseline
Score change after 10 days of intervention compared to baseline; Score change after 1-month after the intervention compared to baseline
Change in Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Score change after 10 days of intervention compared to baseline; Score change after 1-month after the intervention compared to baseline
Score change after 10 days of intervention compared to baseline; Score change after 1-month after the intervention compared to baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lumy Sawaki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11CRP7220009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Neuroconn Eldith stimulator by Magstim

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa