- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01548586
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на возбудимость диафрагмальной первичной моторной коры
25 августа 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Модуляция возбудимости коры головного мозга, основных движений, корреспондента Aux hemi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS (транскраниальная стимуляция постоянным током)
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивный, безболезненный и безвредный способ модулировать возбудимость коры головного мозга.
Было показано, что анодная стимуляция повышает возбудимость коры, а катодная снижает ее (Nitsche, Paulus, 2000; Lang et al., 2004).
На сегодняшний день в литературе нет данных о влиянии tDCS на кортико-диафрагмальные пути.
Это предварительное исследование направлено на проверку и подтверждение модулирующего эффекта tDCS на возбудимость первичной моторной коры, связанной с гемидиафрагмами, у выборки здоровых людей в качестве прелюдии к дальнейшим крупным исследованиям у пациентов с паретичными гемидиафрагмами.
Диафрагмальные двигательные вызванные потенциалы будут оцениваться до и после применения трех различных модальностей tDCS (анодного, катодного и плацебо).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Таким образом, мы ожидаем значительного увеличения средних значений амплитуд МВП правой гемидиафрагмы после применения анодной tDCS по сравнению с исходными значениями МВП, полученными до этого лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Garches, Île-de-France Region, Франция, 92380
- Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Правша,
- Здоровые мужчины-добровольцы
- Возраст ≥ 18 и ≤ 35 лет
- Нет истории неврологических или респираторных заболеваний
- ИМТ (индекс массы тела <30)
Критерий исключения:
- Женский пол
- Уязвимые люди, как это определено в положениях, касающихся биомедицинских исследований, и описано в Кодексе общественного здравоохранения.
- Недавнее или продолжающееся употребление антибиотиков, антидепрессантов или психотропных препаратов.
- Недавняя госпитализация (в течение 3 месяцев).
- Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Катодная tDCS
|
Анодная tDCS: Интенсивность 2 мА, в течение 10 мин Катодная tDCS: Интенсивность 2 мА, в течение 10 мин Плацебо-тип tDCS: Интенсивность 0 мА, в течение 10 мин
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Анодная tDCS
|
Анодная tDCS: Интенсивность 2 мА, в течение 10 мин Катодная tDCS: Интенсивность 2 мА, в течение 10 мин Плацебо-тип tDCS: Интенсивность 0 мА, в течение 10 мин
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: TDCS типа плацебо
|
Анодная tDCS: Интенсивность 2 мА, в течение 10 мин Катодная tDCS: Интенсивность 2 мА, в течение 10 мин Плацебо-тип tDCS: Интенсивность 0 мА, в течение 10 мин
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение моторных вызванных потенциалов (МВП) правой полудиафрагмы до и после применения трех различных модальностей tDCS (анодного, катодного и плацебо) на левой первичной моторной коре.
Временное ограничение: Базовые MEP (до tDCS), MEP после 0 (сразу после tDCS) и MEP после 10 (через 10 минут после tDCS).
|
Облегчающее действие tDCS в режиме анодной стимуляции (a-tDCS) на возбудимость левой диафрагмальной первичной моторной коры будет приводить к значительному увеличению амплитуды моторных вызванных потенциалов (МВП) правой гемидиафрагмы (полученных при транскраниальной магнитомоторной стимуляции). левой первичной диафрагмы) после этого лечения.
|
Базовые MEP (до tDCS), MEP после 0 (сразу после tDCS) и MEP после 10 (через 10 минут после tDCS).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Директор по исследованиям: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Hummel F, Celnik P, Giraux P, Floel A, Wu WH, Gerloff C, Cohen LG. Effects of non-invasive cortical stimulation on skilled motor function in chronic stroke. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):490-9. doi: 10.1093/brain/awh369. Epub 2005 Jan 5.
- Nitsche MA, Seeber A, Frommann K, Klein CC, Rochford C, Nitsche MS, Fricke K, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Paulus W, Tergau F. Modulating parameters of excitability during and after transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2005 Oct 1;568(Pt 1):291-303. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092429. Epub 2005 Jul 7.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Madhavan S, Stinear JW. Focal and bi-directional modulation of lower limb motor cortex using anodal transcranial direct current stimulation. Brain Stimul. 2010 Jan;3(1):42. doi: 10.1016/j.brs.2009.06.005.
- Roche N, Lackmy A, Achache V, Bussel B, Katz R. Impact of transcranial direct current stimulation on spinal network excitability in humans. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5653-64. doi: 10.1113/jphysiol.2009.177550. Epub 2009 Oct 5.
- Sharshar T, Hopkinson NS, Jonville S, Prigent H, Carlier R, Dayer MJ, Swallow EB, Lofaso F, Moxham J, Polkey MI. Demonstration of a second rapidly conducting cortico-diaphragmatic pathway in humans. J Physiol. 2004 Nov 1;560(Pt 3):897-908. doi: 10.1113/jphysiol.2004.061150. Epub 2004 Jul 22.
- Azabou E, Roche N, Sharshar T, Bussel B, Lofaso F, Petitjean M. Transcranial direct-current stimulation reduced the excitability of diaphragmatic corticospinal pathways whatever the polarity used. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Oct 1;189(1):183-7. doi: 10.1016/j.resp.2013.07.024. Epub 2013 Aug 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C10-52
- 2011-A00508-33 (Идентификатор реестра: Numéro IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .