Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная стимуляция мозга при инсульте (NIBSstroke)

8 мая 2023 г. обновлено: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Неинвазивная стимуляция мозга для лечения инсульта

Неинвазивная стимуляция мозга будет использоваться у пациентов с острым и хроническим инсультом для улучшения различных функций.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неинвазивная стимуляция мозга (NIBS) будет использоваться у пациентов с острым и хроническим инсультом для улучшения различных функций, таких как двигательные функции, когнитивные функции, ...

NIBS будет применяться плацебо-контролируемым, двойным слепым, рандомизированным способом. Поведенческие данные будут собираться до и после NIBS, а также данные функциональной визуализации мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Бельгия, 5530
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • инсульт с хотя бы небольшим дефицитом

Критерий исключения:

  • эпилепсия
  • противопоказания к tDCS и/или фМРТ
  • наличие металла в головке
  • неспособность понять/выполнить поведенческие задачи
  • хроническое употребление алкоголя или рекреационных наркотиков
  • серьезное состояние здоровья
  • наличие кардиостимулятора
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Реальная стимуляция
настоящие перья
Устройство: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ильменау, Германия)
транскраниальная стимуляция постоянным током
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
ложные NIBS
Устройство: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ильменау, Германия)
транскраниальная стимуляция постоянным током

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение функции до/после tDCS
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 10-20-30-40-50-60 мин после вмешательства; отдаленные сроки после вмешательства: 1-2-3-4 недели, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 месяцев
любая функция мозга, нарушенная в результате инсульта
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 10-20-30-40-50-60 мин после вмешательства; отдаленные сроки после вмешательства: 1-2-3-4 недели, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение нейровизуализации и нейрофизиологии до/после tDCS
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 10-20-30-40-50-60 мин после вмешательства; отдаленные сроки после вмешательства: 1-2-3-4 недели, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 месяцев
  1. неинвазивная нейровизуализация: активность мозга изучается с помощью фМРТ
  2. неинвазивные нейрофизиологические измерения: ТМС, ЭЭГ, вызванные потенциалы, ЭМГ
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 10-20-30-40-50-60 мин после вмешательства; отдаленные сроки после вмешательства: 1-2-3-4 недели, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of Mont-Godinne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B03920073136

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться