Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние неинвазивной стимуляции мозга на экспериментально индуцированную одышку (одышку) (tDCS-Dyspnea)

5 мая 2014 г. обновлено: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на острую одышку у здоровых добровольцев: пилотное исследование

Одышка является частым, в основном неприятным и длительным симптомом, но также часто недолеченным симптомом. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), новый неинвазивный метод изменения активации мозга, показал хорошую эффективность при лечении боли, особенно в клиническом контексте. Учитывая тот факт, что одышка имеет много общих характеристик с болью, особенно в отношении областей мозга, участвующих в ее центральной обработке, мы предполагаем, что tDCS также может изменять восприятие одышки. Чтобы проверить это, мы сначала должны определить, оказывает ли tDCS значительное влияние на остро индуцированную одышку у здоровых добровольцев. В случае многообещающих результатов этого пилотного исследования следующим шагом будет оценка пользы tDCS у пациентов с тяжелой одышкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одышка будет вызвана дыханием за счет комбинации внешней резистивной нагрузки и длинной трубки (вызывающей повторное вдыхание CO2) (что приводит к ощущению как повышенного дыхательного усилия, так и недостатка воздуха). tDCS будет применяться в течение 15 минут либо над моторной/премоторной, либо над островковой корой (т.е. двумя областями мозга, которые, как было показано ранее, участвуют в восприятии и/или модуляции одышки) в 2 параллельных группах здоровых субъектов. Для каждой исследовательской группы влияние tDCS на восприятие одышки и на респираторные параметры будет сравниваться между двумя активными (анодными и катодными) и фиктивной стимуляцией tDCS (плацебо).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Garches, Франция, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрировано в Национальном реестре лиц, принимающих участие в клинических исследованиях
  • Подписанная форма согласия
  • Субъекты обоих полов в возрасте не менее 18 лет
  • Идеальное понимание инструкций и сенсорного масштабирования
  • Предварительное медицинское обследование

Критерий исключения:

  • Любое текущее или перенесенное заболевание, в частности респираторные, неврологические и психические расстройства.
  • Регулярное употребление лекарственных препаратов, особенно влияющих на дыхательную, неврологическую системы (прежде всего влияющих на центральную нервную систему)
  • Не желает участвовать
  • Уязвимые люди, как это определено в положениях, касающихся биомедицинских исследований, и описано в Кодексе общественного здравоохранения.
  • Невозможно сотрудничать
  • Беременность или лактация
  • Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: стимуляция моторной/премоторной коры
Активная и фиктивная tDCS применяется к моторной / премоторной коре.
Устройство: tDCS

Процедура: 3 разных сеанса tDCS (перечислены ниже), представленные в случайном порядке, каждый из которых применялся в разное учебное посещение.

  • Анодная tDCS: сила тока 1,25 миллиампер (мА) в течение 15 мин.
  • Катодная tDCS: интенсивность 1,25 мА в течение 15 мин.
  • Имитация tDCS (плацебо) (1,25 мА поддерживается только в течение первых 30 секунд 15-минутного применения)
Другие имена:
  • Стимулятор Eldith DC (Magstim Company Ltd., Великобритания)
Экспериментальный: стимуляция островковой коры
Активная и фиктивная tDCS наносится на островковую кору.
Устройство: tDCS

Процедура: 3 разных сеанса tDCS (перечислены ниже), представленные в случайном порядке, каждый из которых применялся в разное учебное посещение.

  • Анодная tDCS: сила тока 1,25 миллиампер (мА) в течение 15 мин.
  • Катодная tDCS: интенсивность 1,25 мА в течение 15 мин.
  • Имитация tDCS (плацебо) (1,25 мА поддерживается только в течение первых 30 секунд 15-минутного применения)
Другие имена:
  • Стимулятор Eldith DC (Magstim Company Ltd., Великобритания)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние активной и фиктивной tDCS на воспринимаемую интенсивность (сенсорный компонент) индуцированной одышки
Временное ограничение: Около 90 мин (продолжительность ознакомительного визита)
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до применения tDCS) интенсивности экспериментально индуцированной одышки (в баллах по шкале Борга) в 4 разных временных точках, 1 во время и 3 после каждого из 3 применений tDCS (анодного, катодного и ложного)
Около 90 мин (продолжительность ознакомительного визита)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние активной и фиктивной tDCS на воспринимаемую неприятность (аффективный компонент) индуцированной одышки
Временное ограничение: Около 90 мин (продолжительность ознакомительного визита)
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до применения tDCS) неприятности экспериментально индуцированной одышки (в баллах по шкале Борга) в 4 разных временных точках, 1 во время и 3 после каждого из 3 применений tDCS (анодного, катодного и ложного)
Около 90 мин (продолжительность ознакомительного визита)
Влияние активной и фиктивной tDCS на респираторные параметры во время индуцированной одышки
Временное ограничение: Около 90 мин (продолжительность ознакомительного визита)
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до применения tDCS) колебаний давления во рту (см H2O), дыхательного объема (л), частоты дыхания (циклов/мин), минутной вентиляции (л/мин) и содержания углекислого газа в конце выдоха (PetCO2) (мм рт.ст.) в 4 разных временных точках, 1 во время и 3 после каждого из 3 применений tDCS (анодного, катодного и имитации)
Около 90 мин (продолжительность ознакомительного визита)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Соавторы

Adep Assistance

Следователи

  • Главный следователь: CLAUDINE PEIFFER, MD PHD, Hopital Raymond Poincare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • acutely2012-A00418-35

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться