Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Vestibular Stimulation on Sleep in Elderly

7 августа 2019 г. обновлено: Swiss Federal Institute of Technology
Vestibular stimulation might be beneficial for sleep. Previous research demonstrated that lateral rocking movements can facilitate the transition from wake to sleep during an afternoon nap. However, the relationship between rocking movements and sleep is poorly understood to date. Furthermore, studies looking at the effects of rocking on sleep have not yet been performed in an elderly population. Due to age related changes in sleep, people often experience a decrease in sleep efficiency and sleep quality later in life. Therefore, it is particularly this population that could benefit from a possible enhancement in sleep efficiency and sleep quality. In order to assess the effect of vestibular stimulation on sleep and sleep-dependant memory, measurements of two nights with stimulation will be compared to two baseline nights. The primary outcomes are changes in sleep onset, sleep architecture and power density spectra of the EEG due to vestibular stimulation. Secondary endpoints are sleep dependent changes in memory, the proximal-distal temperature gradient, cardiorespiratory variables and dream content.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Right handed
  • Between 60 and 75 years of age

Exclusion Criteria:

  • Diseases or lesions of the nervous system (acute or residual included neurological and psychiatric diseases)
  • BMI < 19 or > 30 kg/m2
  • Medication known to influence sleep [56]
  • Cognitive Impairment (MoCA score < 26)
  • Drug use and abuse
  • Nicotine use (e.g. smoking)
  • > 10 alcoholic drinks per week
  • > 5 drinks or foods containing caffeine per day
  • History of sleep disorder (Insomnia, sleep apnea (apnea-hypopnea index >5), nocturnal myoclonus (>5 periodic leg movements per hour of sleep))
  • Irregular sleep-wake rhythm (e.g. shift working)
  • Travelling across time zones less than 1 month ago
  • Naps longer than 1h
  • Sleep on an average night <6 hours or >8 hours
  • Skin allergies or very sensitive skin
  • Diseases of the vestibular system
  • Signs of motion sickness based on questionnaire

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Baseline Nights
No vestibular stimulation is applied. However, the sound of the moving bed will be played back to the participant at the right sound intensity level.
Экспериментальный: Movement Nights
Vestibular stimulation, in the form of gentle rocking movements, is provided using the Somnomat V4 rocking bed. Stimulation is provided for the entire 7 hours of the night from lights off to lights on. The stimulation frequency is in the range of 0.1-0.3 Hz, with an amplitude in the range of 0.05 to 0.1m
Устройство: Somnomat V4
Vestibular stimulation is provided using an innervated bed platform. This robotic device consists of a standard single bed, mounted on a moving mechanism. It was developed and produced by the ETH Zürich and approved for use in this study by Swissmedic.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Polysomnography
Временное ограничение: 4 nights of 7 hours each

Difference in sleep parameters between the second of two nights with intervention and the second of two nights without intervention, as recorded using polysomnography. The sleep stages will be scored visually on a 20-s epoch basis according to standard criteria [53]. This will allow us to compare sleep architecture of the participants in the two conditions, as well as a possible consecutive nights effect in the two movement nights. Parameters of specific interest are sleep onset latency, total sleep time, time spent in N1, N2 and N3 stages of NREM sleep and time spent in REM sleep.

Furthermore, the EEG power density spectra will be analysed. Power in specific frequency bands will be calculated based on spectral analysis, the amount and density of sleep spindles and slow waves will be determined.
4 nights of 7 hours each

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Memory performance
Временное ограничение: Recall moment in evening and morning (4 nights)
Difference in declarative memory performance between the second of two nights with intervention and the second of two nights without intervention. During each experimental night a word-pair recall task will be performed 1h before going to bed and half an hour after waking up. To assess declarative memory performance improvement, we will determine the difference between immediate and delayed recall. Word-pair recall tasks are suitable to determine declarative memory performance in the context of sleep, as they are sensitive to effects of sleep.
Recall moment in evening and morning (4 nights)
Skin temperature
Временное ограничение: 4 nights of 7 hours each
The distal-proximal temperature gradient will be calculated, based on skin temperature measured using sensors placed on the chest and hands, to look for a relationship with sleep onset latency.
4 nights of 7 hours each

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Federal Institute of Technology

Соавторы

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Robert Riener, Prof., University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SOMNOMAT V4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Somnomat V4

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться