Улучшение производительности памяти с помощью когнитивного обучения (IMPACT)
Влияние когнитивного тренинга на соблюдение режима лечения у ВИЧ-инфицированных
Предлагаемое исследование проверит эффективность программы когнитивного обучения для улучшения рабочей памяти на выборке ВИЧ-инфицированных. Исследователи назначат 40 ВИЧ-инфицированных взрослых с плохой приверженностью к лечению одним из двух условий (20 в группе): экспериментальное вмешательство в когнитивную тренировку или контрольное тренировочное состояние. Участники пройдут 12 учебных занятий в течение 10 недель и пройдут оценку на исходном уровне и после обучения. Конкретные цели заключаются в следующем:
Изучите влияние когнитивного тренинга на рабочую память и задержку дисконтирования у ВИЧ-инфицированных.
Гипотеза 1: участники, которым назначены активные когнитивные тренировки, по сравнению с участниками контрольной группы с синхронизированным вниманием, будут иметь более значительные улучшения в рабочей памяти и снижение дисконтирования задержек.
- Охарактеризовать приверженность к антиретровирусным препаратам в этой популяции и изучить приверженность к лечению после когнитивного тренинга.
Гипотеза 2: участники, которым назначены активные когнитивные тренировки, по сравнению с участниками контрольной группы с подобранным вниманием, будут иметь более высокие показатели приверженности лечению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании проверяется осуществимость и предварительная эффективность компьютеризированной когнитивной программы обучения для улучшения рабочей памяти и снижения импульсивности среди ВИЧ-инфицированных с плохой приверженностью лечению. Конкретные цели заключаются в следующем: (1) исследовать влияние когнитивного тренинга на рабочую память и задержку дисконтирования у ВИЧ-инфицированных; и (2) охарактеризовать приверженность к антиретровирусным препаратам в этой популяции и изучить приверженность к лечению после когнитивного тренинга.
Дизайн исследования включает две части: проверку соответствия требованиям и исследование когнитивной тренировки. В части 1 «Скрининг на соответствие требованиям» участники выполнят 2-3-часовую серию стандартных мер для оценки права на участие в исследовании. Подходящие лица будут затем приглашены для участия в Части 2, Когнитивное Тренировочное Исследование. Часть 1 исследования будет включать в себя скрининг примерно 60 участников, при этом предполагаемый уровень приемлемости для части 2 составит 67%. В части 2 участники будут распределены в одну из двух групп (активное когнитивное обучение или контрольное обучение; 20 участников в группе). и завершит 12 тренировок в течение 10 недель. Участники, включенные в группу активного когнитивного обучения, будут выполнять компьютеризированные модули, предназначенные для улучшения рабочей памяти, в то время как участники, назначенные в контрольную группу с согласованным вниманием, будут выполнять неактивные модули, которые не предназначены для улучшения памяти. Все участники Части 2 пройдут оценку на исходном уровне и после обучения, чтобы оценить влияние программы обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-инфекция, диагностированная в течение > 6 мес.
- В настоящее время проходит лечение антиретровирусными препаратами в течение > 3 месяцев
- Самоотчет о приверженности лечению менее 90%
- Живет в пределах 15 миль от места исследований в стабильном жилье и не планирует переезжать из этого района в ближайшие 3 месяца.
Критерий исключения:
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Любое употребление наркотиков, кроме алкоголя или марихуаны, за последний год.
- Беременность
- незнание или неграмотность английского языка
- ≤ 8-го класса образования
- серьезные неврологические расстройства, в том числе ВИЧ-деменция
- травматическое повреждение мозга
- тяжелое психическое заболевание или острое психическое расстройство
- нарушение психического состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный когнитивный тренинг (ACT)
Группа ACT проведет 12 индивидуальных занятий в течение 6-10 недель.
На сеансах будут использоваться четыре коммерчески доступные программы тренировки памяти от PSSCogRehab 2012, опубликованные Psychological Software Service.
Будут использоваться четыре программы: (1) последовательное воспроизведение цифр — слуховое (SRD-A), (2) последовательное воспроизведение перевернутых цифр — слуховое (SRRD-A), (3) последовательное воспроизведение слов — зрительное (SRW-V). ) и (4) Вербальная память - категоризация (VM-C).
На каждой тренировке участники дважды выполнят каждую из четырех программ тренировки памяти.
|
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль (КОН)
Группа CON также проведет 12 сессий в течение 6-10 недель.
Те же четыре компьютерные программы из PSSCogRehab 2012, опубликованные Psychological Software Service, будут использоваться на занятиях контрольной группы.
Однако управляющая программа будет определять правильные ответы участников, так что им не нужно задействовать свою рабочую память, чтобы правильно ответить на вопросы.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рабочей памяти
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Стандартизированные нейропсихологические тесты рабочей памяти, использованные в этом исследовании, представляли собой тест на последовательное сложение в темпе 50 и тест батареи нейропсихологических оценок «Цифры вперед/назад».
Используя самые последние опубликованные нормативные данные, необработанные результаты тестов были преобразованы в Т-баллы с поправкой на демографические факторы, такие как возраст и образование.
Т-баллы могут варьироваться от 0 до 100, где 50 — это среднее значение, а более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
Общая оценка рабочей памяти была рассчитана путем усреднения Т-баллов каждого из отдельных тестов.
Чтобы изучить влияние вмешательства на результаты рабочей памяти, мы провели 2 (группа: ACT против CON) × 2 (время: исходный уровень против пост) анализ общей линейной модели смешанной модели.
Время было внутрисубъектным фактором, определяемым исходным уровнем по сравнению с 10-недельным последующим наблюдением, а группа исследования представляла собой межсубъектный фактор.
Возраст и количество лет обучения были включены как ковариаты.
Приведенные здесь средние значения представляют собой средние баллы через 10 недель.
|
Исходный уровень и 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дисконтирования задержки
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Измеряется с помощью опросника денежного выбора (MCQ), стандартизированной задачи, которая измеряет дисконтирование с задержкой.
Участникам предоставляется выбор между меньшими немедленными вознаграждениями и более крупными вознаграждениями с задержкой (например, «Вы бы предпочли 54 доллара сегодня или 80 долларов через 30 дней?»).
Параметр гиперболической скидки участников (значение k) определяется путем подгонки данных к следующему уравнению функции скидки: Vimmediate = Vdelayed / (1 + kD), где V — значение вознаграждения в долларах, а D — задержка в днях.
K-значения по этой шкале могут варьироваться от 0,00016 до 4,00, и для нормализации оценок эти значения ранжировались от 1 до 13 для анализа.
Более высокий ранг указывает на большее дисконтирование задержки.
|
Исходный уровень и 10 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение среднего процента соблюдения режима приема всех антиретровирусных препаратов
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Исходный уровень и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheri L Towe, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bickel WK, Yi R, Landes RD, Hill PF, Baxter C. Remember the future: working memory training decreases delay discounting among stimulant addicts. Biol Psychiatry. 2011 Feb 1;69(3):260-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.08.017. Epub 2010 Oct 20.
- Lovejoy TI, Suhr JA. The relationship between neuropsychological functioning and HAART adherence in HIV-positive adults: a systematic review. J Behav Med. 2009 Oct;32(5):389-405. doi: 10.1007/s10865-009-9212-9. Epub 2009 Mar 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00053630
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .