Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Верификация компьютерного анализа сна-бодрствования при нарушениях сна

6 апреля 2015 г. обновлено: Geng-Hao Liu, Chang Gung Memorial Hospital

Цель: Компьютеризированное стадирование сна было подтверждено в нормальной популяции. В этом исследовании делается попытка исследовать и проверить интерпретацию этой компьютеризированной программы определения стадии сна у пациентов с нарушениями сна, а также повысить точность алгоритма актиграфии для определения продолжительности сна и поз.

  1. Сравните точность компьютерного анализа сна и бодрствования с текущими показателями качества сна: с помощью актиграфии и датчиков частоты сердечных сокращений сравните компьютеризированную программу анализа сна и бодрствования с полисомнографией и проверьте ее клиническую надежность и достоверность у пациентов с расстройствами сна.
  2. Создайте систему определения позы во сне: с помощью трехосевого акселерометра разработайте алгоритмы записи и мониторинга положения во время сна и повысьте ее точность в соответствии с фотографиями.

Методы. В наше исследование будут включены пациенты в возрасте от 20 до 50 лет с первичной бессонницей, периодическими движениями конечностей во сне, простым храпом и обструктивным апноэ во сне. В центре сна Мемориальной больницы Чанг Гунг в Таоюане будет применяться обычная полисомнография, а также опросники, связанные со сном. В то же время актиграфия и датчик частоты сердечных сокращений будут использоваться для определения позы сна и дальнейшего компьютеризированного анализа сна-бодрствования. Согласованность результатов будет проверена путем сравнения с анализом сна и бодрствования на основе полисомнографических данных и вопросников, связанных со сном.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

330

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Geng-Hao Liu
  • Номер телефона: 2613 +886-3-3196200
  • Электронная почта: wisdomhao@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты в возрасте от 20 до 50 лет с первичной бессонницей, периодическими движениями конечностей во сне, простым храпом и обструктивным апноэ во сне.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 20-50 лет
  • диагноз: первичная бессонница, периодические движения конечностей во сне, простой храп и обструктивное апноэ во сне

Критерий исключения:

  • аритмия
  • эффективность сна<50%
  • сочетание других нарушений сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первичная бессонница
Пациенты с первичной бессонницей, без сочетания каких-либо других нарушений сна
Периодические движения конечностей во сне
У пациентов отмечаются периодические движения конечностей во сне без сочетания каких-либо других нарушений сна.
Простой храп
Пациенты с простым храпом, без сочетания каких-либо других нарушений сна
Обструктивное апноэ сна
Пациенты с обструктивным апноэ сна, включая легкую, среднюю и тяжелую формы, без сочетания каких-либо других нарушений сна или лечения СРАР во время ПСГ-исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрокардиограмма и сигналы положения тела
Временное ограничение: Данные, собранные в течение одной ночи (исследование PSG) с датчика частоты сердечных сокращений Patch III.
Компьютеризированный анализ сна и бодрствования по электрокардиограмме и сигналам положения тела от датчика частоты сердечных сокращений Patch III, а также калибровка стадий сна с помощью отчетов по оценке сна AASM.
Данные, собранные в течение одной ночи (исследование PSG) с датчика частоты сердечных сокращений Patch III.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 103-5603B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Датчик сердечного ритма Patch III

Подписаться