Изучение эффективности и безопасности препарата Ингавирин® для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у пациентов 13-17 лет.

Критерии включения:

• Форма информированного согласия, подписанная родителем/усыновителем пациента на участие в клиническом исследовании
• Пациенты мужского и женского пола в возрасте 13-17 лет
• Больные со среднетяжелым течением гриппа или другими острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ)
• Больные с клинически диагностированным гриппом или другими ОРВИ на основании температуры тела > 37,5 °С, наличия не менее 1 из следующих других симптомов интоксикации и не менее 1 из следующих катаральных симптомов:
• Симптомы интоксикации: головная боль, недомогание, миалгия, боль в области глазных яблок;
• Катаральные симптомы: боль в горле, ринорея, кашель, заложенность носа.
• Неосложненное течение гриппа и других ОРВИ
• Интервал между появлением симптомов и включением в исследование не более 36 часов.

Критерий исключения:

• Осложненное течение гриппа и других ОРВИ
• Лечение противовирусными препаратами (противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами интерферона), препаратами с иммуномодулирующим эффектом или антибиотиками системного и местного действия в течение 7 дней до скринингового визита
• Тяжелый грипп или другие ОРВИ с симптомами сердечно-сосудистых заболеваний, другими симптомами инфекционно-токсического шока, менингоэнцефалитическими синдромами
• Признаки развития первичной вирусной пневмонии (наличие двух и более из следующих симптомов): одышка, боль в грудной клетке при кашле, системный цианоз, притупление перкуторного звука при симметричной оценке верхних и нижних отделов легких
• Инфекционные заболевания в течение последней недели перед зачислением
• «РРИ дети» (заболеваемость ОРВИ за последние 12 месяцев 6 раз и более)
• История астмы
• История повышенной судорожной активности
• Тяжелые декомпенсированные или нестабильные соматические или психические состояния (любые заболевания или состояния, угрожающие жизни больного или ухудшающие прогноз больного, а также делающие невозможным проведение клинического исследования у больного).
• Рак, ВИЧ-инфекция, туберкулез, в том числе в анамнезе
• Повышенная чувствительность к имидазолилэтанамиду пентандиовой кислоты и/или вспомогательным веществам препарата Ингавирин.
• Сахарный диабет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, наследственная мальабсорбция глюкозы, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• Участие пациента в любом другом клиническом исследовании в течение последних 90 дней до регистрации