Estudo de eficácia e segurança de Ingavirin® para tratar influenza e infecções virais respiratórias agudas em pacientes de 13 a 17 anos

Critério de inclusão:

• O formulário de consentimento informado assinado pelo pai/mãe adotivo do paciente para participar do estudo clínico
• Pacientes do sexo masculino e feminino de 13 a 17 anos
• Pacientes com curso moderado de influenza ou outras infecções virais respiratórias agudas (AVRI)
• Doentes com diagnóstico clínico de gripe ou outro ARVI com base na temperatura corporal > 37,5 ° C, não inferior a 1 dos seguintes outros sintomas de intoxicação e não inferior a 1 dos seguintes sintomas catarrais:
• Sintomas de intoxicação: dor de cabeça, mal-estar, mialgia, dor no globo ocular;
• Sintomas catarrais: dor de garganta, rinorreia, tosse, congestão nasal
• Curso não complicado de influenza e outros ARVI
• Intervalo entre o início dos sintomas e a inscrição no estudo não superior a 36 horas

Critério de exclusão:

• Curso complicado de influenza e outras infecções virais respiratórias agudas
• Tratamento com medicamentos antivirais (antivirais, interferons e indutores de interferon), medicamentos com efeito imunomodulador ou antibióticos de ação sistêmica e local nos 7 dias anteriores à visita de triagem
• Influenza grave ou outra ARVI com sintomas de doença cardiovascular e outros sintomas de choque infeccioso-tóxico e síndromes meningoencefalíticas
• Sinais de desenvolvimento de pneumonia viral primária (presença de dois ou mais dos seguintes sintomas): falta de ar, dor no peito ao tossir, cianose sistêmica, macicez do som de percussão na avaliação simétrica das partes superior e inferior dos pulmões
• Doenças infecciosas na última semana antes da inscrição
• "Crianças RRI" (a incidência de ARVI nos últimos 12 meses é de 6 vezes ou mais)
• histórico de asma
• História de aumento da atividade convulsiva
• Condições médicas ou psiquiátricas graves descompensadas ou instáveis ​​(quaisquer doenças ou condições que ameacem a vida do paciente ou piorem o prognóstico do paciente e também impossibilitem a realização de um estudo clínico no paciente).
• Câncer, infecção por HIV, tuberculose, incluindo aqueles na história
• Hipersensibilidade ao ácido imidazolil etanamida pentandióico e/ou excipientes do produto Ingavirina
• Diabetes, intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose, deficiência de sacarase/isomaltase, intolerância à frutose, má absorção hereditária de glicose, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase
• Participação do paciente em qualquer outro ensaio clínico nos últimos 90 dias antes da inscrição