Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Longitudinal Investigation of Cancer-related Fatigue (LIFT)

22 августа 2019 г. обновлено: German Cancer Research Center

A Prospective, Observational Study to Investigate Longterm Courses, Patterns, Determinants and State of Treatment of Cancer-related Fatigue in Germany (LIFT)

In the LIFT study 2000 cancer patients will be recruited at 6 months after diagnosis and extensively surveyed over five years on factors that are associated with fatigue.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Усталость, связанная с раком

Подробное описание

The LIFT study aims to comprehensively investigate characteristics, determinants, and long-term course of fatigue. In addition, information shall be gained on the current state of fatigue treatment and care in Germany and on the needs of affected patients.

Data will be collected by mailed or online questionnaires at 6, 9, and 12 months as well as 2, 3, 4 and 5 years post-diagnosis from 2000 cancer patients. Besides questionnaires on socio-demographic, clinical and patient reported outcomes, saliva samples will be collected in order to gain new insights into biological mechanisms. Moreover, detailed data on screening, diagnosis and counseling as well as therapies offered and administered to reduce fatigue will be surveyed, as well as the patients' state of knowledge, perception and prevailing needs regarding fatigue. Tumor and cancer therapy data will be extracted from the Epidemiological Cancer Registry.

The results of the LIFT study aim to contribute to an improved, evidence-based and individualized treatment to avoid and ease cancer-related fatigue and will further promote patient-oriented offers and treatments.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients newly diagnosed with breast, ovarian or colon cancer

Описание

Inclusion Criteria:

≥ 18 years of age
Diagnosed with a primary tumor of breast, ovarian, or colon cancer
Time since first diagnosis is 4 - 6 months
Having received or currently receiving at least one of the following treatments: surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, or immune therapy.
Able to understand and follow the study protocol.

Exclusion Criteria:

• Any additional malignant or unclear neoplasm or carcinoma in situ at or since time of diagnosis of the considered primary tumor

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patient cohort Newly diagnosed breast, ovarian or colon cancer patients recruited 6 months post-diagnosis and followed up to 5 years post-diagnosis. No intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Fatigue severity Временное ограничение: from diagnosis to 1 year post-diagnosis	assessed by EORTC QLQ-FA12 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire)	from diagnosis to 1 year post-diagnosis
Impact of fatigue Временное ограничение: from diagnosis to 1 year post-diagnosis	assessed by the Brief Fatigue Inventory (BFI)	from diagnosis to 1 year post-diagnosis
State of fatigue management Временное ограничение: from diagnosis to 1 year post-diagnosis	Questionnaire assessing the adherence to the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines regarding management of cancer-related fatigue	from diagnosis to 1 year post-diagnosis

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Quality of life functions and symptoms Временное ограничение: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis	assessed by EORTC QLQ-C30	6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Sleep problems Временное ограничение: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis	assessed by Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)	6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Depression Временное ограничение: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis	assessed by Patient Health Questionnaire (PHQ-9)	6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Body mass index Временное ограничение: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis	calculated from weight and height	6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Total physical activity Временное ограничение: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis	assessed by a questionnaire regarding walking, cycling, and exercise behavior	6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Diurnal cortisol rhythm Временное ограничение: 1 year post-diagnosis	assessed in saliva	1 year post-diagnosis
Return to work Временное ограничение: 6, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis	assessed by a questions regarding occupational issues	6, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Hot flashes Временное ограничение: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis	assessed only for women	6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Anxiety Временное ограничение: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis	assessed by the Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)	6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

German Cancer Research Center

Соавторы

University Hospital Heidelberg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Усталость

Другие идентификационные номера исследования

LIFT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Усталость, связанная с раком

xiaohua li

Рекрутинг

Чтобы изучить эффективность ситилимаба в сочетании с бевацизумабом при раке прямой кишки

Rcctal Cancer

Китай
Yonsei University

Еще не набирают

Открытое исследование с одноодельной, многоцентровой фазой II для оценки эффективности амивантамаба в сочетании с Folfiri в качестве лечения второй линии у пациентов с распространенным раком дикого типа RAS/BRAF, прогрессирующим на предварительном лечении на основе анти-EGFR.

RAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement

Корея, Республика