Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinal Investigation of Cancer-related Fatigue (LIFT)

22 augusti 2019 uppdaterad av: German Cancer Research Center

A Prospective, Observational Study to Investigate Longterm Courses, Patterns, Determinants and State of Treatment of Cancer-related Fatigue in Germany (LIFT)

In the LIFT study 2000 cancer patients will be recruited at 6 months after diagnosis and extensively surveyed over five years on factors that are associated with fatigue.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The LIFT study aims to comprehensively investigate characteristics, determinants, and long-term course of fatigue. In addition, information shall be gained on the current state of fatigue treatment and care in Germany and on the needs of affected patients.

Data will be collected by mailed or online questionnaires at 6, 9, and 12 months as well as 2, 3, 4 and 5 years post-diagnosis from 2000 cancer patients. Besides questionnaires on socio-demographic, clinical and patient reported outcomes, saliva samples will be collected in order to gain new insights into biological mechanisms. Moreover, detailed data on screening, diagnosis and counseling as well as therapies offered and administered to reduce fatigue will be surveyed, as well as the patients' state of knowledge, perception and prevailing needs regarding fatigue. Tumor and cancer therapy data will be extracted from the Epidemiological Cancer Registry.

The results of the LIFT study aim to contribute to an improved, evidence-based and individualized treatment to avoid and ease cancer-related fatigue and will further promote patient-oriented offers and treatments.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients newly diagnosed with breast, ovarian or colon cancer

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age
  • Diagnosed with a primary tumor of breast, ovarian, or colon cancer
  • Time since first diagnosis is 4 - 6 months
  • Having received or currently receiving at least one of the following treatments: surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, or immune therapy.
  • Able to understand and follow the study protocol.

Exclusion Criteria:

• Any additional malignant or unclear neoplasm or carcinoma in situ at or since time of diagnosis of the considered primary tumor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patient cohort
Newly diagnosed breast, ovarian or colon cancer patients recruited 6 months post-diagnosis and followed up to 5 years post-diagnosis. No intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fatigue severity
Tidsram: from diagnosis to 1 year post-diagnosis
assessed by EORTC QLQ-FA12 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire)
from diagnosis to 1 year post-diagnosis
Impact of fatigue
Tidsram: from diagnosis to 1 year post-diagnosis
assessed by the Brief Fatigue Inventory (BFI)
from diagnosis to 1 year post-diagnosis
State of fatigue management
Tidsram: from diagnosis to 1 year post-diagnosis
Questionnaire assessing the adherence to the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines regarding management of cancer-related fatigue
from diagnosis to 1 year post-diagnosis

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of life functions and symptoms
Tidsram: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
assessed by EORTC QLQ-C30
6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Sleep problems
Tidsram: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
assessed by Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Depression
Tidsram: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
assessed by Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Body mass index
Tidsram: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
calculated from weight and height
6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Total physical activity
Tidsram: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
assessed by a questionnaire regarding walking, cycling, and exercise behavior
6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Diurnal cortisol rhythm
Tidsram: 1 year post-diagnosis
assessed in saliva
1 year post-diagnosis
Return to work
Tidsram: 6, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
assessed by a questions regarding occupational issues
6, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Hot flashes
Tidsram: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
assessed only for women
6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Anxiety
Tidsram: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
assessed by the Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

German Cancer Research Center

Samarbetspartners

University Hospital Heidelberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (Faktisk)

7 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LIFT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancerrelaterad trötthet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera