Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinal Investigation of Cancer-related Fatigue (LIFT)

22 augustus 2019 bijgewerkt door: German Cancer Research Center

A Prospective, Observational Study to Investigate Longterm Courses, Patterns, Determinants and State of Treatment of Cancer-related Fatigue in Germany (LIFT)

In the LIFT study 2000 cancer patients will be recruited at 6 months after diagnosis and extensively surveyed over five years on factors that are associated with fatigue.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The LIFT study aims to comprehensively investigate characteristics, determinants, and long-term course of fatigue. In addition, information shall be gained on the current state of fatigue treatment and care in Germany and on the needs of affected patients.

Data will be collected by mailed or online questionnaires at 6, 9, and 12 months as well as 2, 3, 4 and 5 years post-diagnosis from 2000 cancer patients. Besides questionnaires on socio-demographic, clinical and patient reported outcomes, saliva samples will be collected in order to gain new insights into biological mechanisms. Moreover, detailed data on screening, diagnosis and counseling as well as therapies offered and administered to reduce fatigue will be surveyed, as well as the patients' state of knowledge, perception and prevailing needs regarding fatigue. Tumor and cancer therapy data will be extracted from the Epidemiological Cancer Registry.

The results of the LIFT study aim to contribute to an improved, evidence-based and individualized treatment to avoid and ease cancer-related fatigue and will further promote patient-oriented offers and treatments.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients newly diagnosed with breast, ovarian or colon cancer

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age
  • Diagnosed with a primary tumor of breast, ovarian, or colon cancer
  • Time since first diagnosis is 4 - 6 months
  • Having received or currently receiving at least one of the following treatments: surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, or immune therapy.
  • Able to understand and follow the study protocol.

Exclusion Criteria:

• Any additional malignant or unclear neoplasm or carcinoma in situ at or since time of diagnosis of the considered primary tumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patient cohort
Newly diagnosed breast, ovarian or colon cancer patients recruited 6 months post-diagnosis and followed up to 5 years post-diagnosis. No intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fatigue severity
Tijdsspanne: from diagnosis to 1 year post-diagnosis
assessed by EORTC QLQ-FA12 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire)
from diagnosis to 1 year post-diagnosis
Impact of fatigue
Tijdsspanne: from diagnosis to 1 year post-diagnosis
assessed by the Brief Fatigue Inventory (BFI)
from diagnosis to 1 year post-diagnosis
State of fatigue management
Tijdsspanne: from diagnosis to 1 year post-diagnosis
Questionnaire assessing the adherence to the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines regarding management of cancer-related fatigue
from diagnosis to 1 year post-diagnosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of life functions and symptoms
Tijdsspanne: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
assessed by EORTC QLQ-C30
6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Sleep problems
Tijdsspanne: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
assessed by Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Depression
Tijdsspanne: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
assessed by Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Body mass index
Tijdsspanne: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
calculated from weight and height
6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Total physical activity
Tijdsspanne: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
assessed by a questionnaire regarding walking, cycling, and exercise behavior
6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Diurnal cortisol rhythm
Tijdsspanne: 1 year post-diagnosis
assessed in saliva
1 year post-diagnosis
Return to work
Tijdsspanne: 6, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
assessed by a questions regarding occupational issues
6, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Hot flashes
Tijdsspanne: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
assessed only for women
6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
Anxiety
Tijdsspanne: 6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis
assessed by the Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
6, 9, 12 months and 2, 3, 4, and 5 years post-diagnosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German Cancer Research Center

Medewerkers

University Hospital Heidelberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LIFT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kankergerelateerde vermoeidheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren