- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03233620
Effectiveness of Contemporary Knee Arthroplasty in Working-age Patients
27 июля 2017 г. обновлено: Coxa, Hospital for Joint Replacement
Effectiveness of Contemporary Knee Arthroplasty in Working-age Patients: a Prospective Study With 2-year Follow-up
The aim of our study was to assess the effectiveness of contemporary knee arthroplasty in working-age patients (< 65 years) by conducting a prospective cohort study with 2-year follow up.
Outcomes were measured comprehensively using various patient-reported outcome measures (PROMs) to provide information on the effect of knee arthroplasty on pain, satisfaction, physical activity, activities of daily living, and quality of life.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 65 or less and
- Scheduled for either TKA or unicondylar knee arthroplasty (UKA)
Exclusion Criteria:
- rheumatoid arthritis or other inflammatory diseases
- unwilling to provide informed consent
- physical, mental, or neurological conditions that could comprise the patient´s ability and compliance with postoperative rehabilitation and follow-up (e.g., drug or alcohol abuse, serious mental illness, general neurological conditions such as Parkinson's disease, multiple sclerosis (MS), etc.)
- known sensitivity to materials in the devices.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: working age patients
Prospective cohort of 250 patients.
|
Effectiveness of knee arthroplasty surgery.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Effectiveness of contemporary knee arthroplasty in working-age patients
Временное ограничение: 2 years
|
PROMs
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R11178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Knee arthroplasty
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Боль в колене | Хронический остеоартрит | Аваскулярный некроз мыщелка бедренной кости | Умеренные варусные, вальгусные или сгибательные деформацииБельгия, Швейцария, Германия, Израиль, Италия
-
Össur Iceland ehfUniversity of IcelandАктивный, не рекрутирующийПредотвращение падения | Баланс, Падения | Ампутация нижней конечностиИсландия
-
MaterialiseЕще не набираютЗаболевания височно-нижнечелюстного суставаДания
-
Össur Iceland ehfПрекращеноАмпутация | Трансфеморальная ампутацияСоединенные Штаты
-
CorinОтозванРевматоидный артрит | Остеоартрит, Колено | Посттравматический остеоартроз коленного сустава | Варусная деформация, не классифицированная в других рубриках, колено | Вальгусная деформация коленного сустава, не классифицированная в других рубриках | Деформация сгибания колена | Перелом дистального... и другие заболевания
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working Life...РекрутингПриверженность | Профилактика травматизма в спортеШвеция
-
University of Campania Luigi VanvitelliЕще не набирают
-
Aalborg UniversityЗавершенный
-
Maxx Orthopedics IncРекрутингПотеря костной массы | Перипротезные переломы | Инфекционное заболевание | Асептическое расшатывание | MCL - Разрыв медиальной боковой связки коленаСоединенные Штаты
-
Region SkaneLeiden University Medical Center; Stryker OrthopaedicsАктивный, не рекрутирующийАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды, Швеция