Мобильное самоуправление и поддержка для подростков и молодых людей, больных раком
9 октября 2017 г. обновлено: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
Это исследование представляет собой этап пользовательского тестирования вмешательства с мобильным приложением, которое будет разработано для развития положительных навыков преодоления трудностей, устойчивости к болезням и социальной поддержки, а также в качестве дополнения к взаимодействию пациента и врача у подростков и молодых людей (AYA) с саркомой. .
Пользовательское тестирование будет проводиться с прототипом приложения.
Участниками будут AYA в возрасте от 13 до 25 лет с саркомой (N = 16).
Участие в исследовании предполагает загрузку и использование приложения AYA в течение 30 дней.
В течение 30 дней участники будут взаимодействовать с приложением, вводя свое текущее настроение, получая поддерживающие отзывы от приложения, читая сообщения и выполняя короткие действия (например, занятия по релаксации и т. д.).
Участники также примут участие в онлайн-фокус-группе, посвященной пользовательскому опыту.
До и после 30 дней пользовательского тестирования участники заполнят несколько кратких анкет о своем поведении, о том, как их симптомы влияют на их жизнь и как они получают поддержку от других.
Ответы на эти вопросы займут около 20 минут у каждой администрации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program Research Offices
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители или сами сообщили (для участников старше 18 лет) врачебный диагноз саркомы
- Ежедневное использование смартфона (iOS, Android или Windows) или планшета
- Текущая учетная запись Facebook, которую участник может использовать для участия в фокус-группе (или быть готовым создать учетную запись Facebook для этой цели).
- Способен и желает дать информированное согласие и соблюдать требования исследования
- Для пациентов в возрасте 13-17 лет, иметь одного опекуна, желающего и способного участвовать в исследовании.
- Умение читать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут участвовать в исследовании по состоянию здоровья и/или режиму лечения, определяемому лечащим онкологом пациента совместно с членами семьи пациента.
- Неспособность предоставить информированное согласие/разрешение/согласие
- Неспособность читать, говорить и понимать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение
|
Pocket Coach для AYA with Cancer — это психосоциальная интервенция, которая проводится через мобильную платформу.
Содержание вмешательства основано на снижении стресса на основе осознанности (MBSR) и модели устойчивости к болезни [Dr.
Joan E. Haase et al] и включает модули по релаксации, осознанности, познанию и состраданию к себе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 30 дней (с 1 по 30 день 30-дневного интервенционного периода)
|
Определяется количеством дней, в течение которых участники используют программу.
Использование программы будет оцениваться на серверной части технологической платформы, которая отслеживает, как часто каждый участник открывает приложение и использует какие-либо функции.
Вмешательство будет считаться осуществимым, если участники будут использовать программу не менее двух третей из 30 дней периода исследования (т. е. 20 из 30 дней).
|
30 дней (с 1 по 30 день 30-дневного интервенционного периода)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня внимательности
Временное ограничение: От до вмешательства до после вмешательства (промежуток 30 дней)
|
Оценивали по изменению общего балла по шкале внимательности ребенка и подростка (CAMM) от до вмешательства до после вмешательства.
Рассчитывается путем вычитания оценки до вмешательства из оценки после вмешательства.
CAMM — это мера из 10 пунктов, общий балл которой может варьироваться от 0 до 40.
Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню внимательности.
|
От до вмешательства до после вмешательства (промежуток 30 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Knoll M, Weiman M, Federman NC. The Role of Social Media in Providing Support from Friends for Adolescent and Young Adult (AYA) Patients and Survivors of Sarcoma: Perspectives of AYA, Parents, and Providers. J Adolesc Young Adult Oncol. 2021 Dec;10(6):720-725. doi: 10.1089/jayao.2020.0200. Epub 2021 Apr 12.
- Donovan E, Martin SR, Seidman LC, Zeltzer LK, Cousineau TM, Payne LA, Trant M, Weiman M, Knoll M, Federman NC. A Mobile-Based Mindfulness and Social Support Program for Adolescents and Young Adults With Sarcoma: Development and Pilot Testing. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 18;7(3):e10921. doi: 10.2196/10921.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-002064
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .