CRyo-Ablation для лечения пациентов с HOCM. (CRASH)

Критерии включения:

1. Возраст пациента должен быть ≥18 лет.
2. У больного обструкция выводного тракта левого желудочка с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.
3. Пациент находится на оптимальном лечении
4. Пациент не подходит/не прошел/отказался от алкогольной абляции
5. Пациент не подходит/не прошел/отказался от миэктомии
6. Пациент желает участвовать в исследовании и подписал информированное согласие
7. Пациент или его законный представитель проинформирован о характере исследования, согласен с его положениями и дал письменное информированное согласие, одобренное соответствующим комитетом по медицинской этике.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие пациенты Пациенты женского пола детородного возраста должны пройти отрицательный тест на беременность в течение 7 дней до индексной процедуры для каждого стандартного теста на месте.
2. Пациент имеет в анамнезе или известное нарушение функции почек (креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл или 177 мкмоль/л) или находится на диализе
3. Пациенты с геморрагическим диатезом или коагулопатией в анамнезе или пациенты, которым противопоказана антитромбоцитарная и/или антикоагулянтная терапия.
4. Пациент имеет известную гиперчувствительность или противопоказания к аспирину, как гепарину, так и бивалирудину, клопидогрелу и/или контрастной чувствительности/аллергии, которые не могут быть адекватно премедикированы.
5. У пациента есть другое заболевание, не связанное с гипертрофической кардиомиопатией (например, рак, известное злокачественное новообразование или когнитивная сердечная недостаточность) или известная история злоупотребления психоактивными веществами (алкоголь, кокаин, героин и т. д.), которые могут привести к несоблюдению протокола, путанице интерпретация данных или связана с ограниченной продолжительностью жизни (т.е. менее 1 года)
6. Субъект зарегистрирован или намеревается участвовать в любом параллельном исследовании препарата и/или устройства, которое могло бы исказить результаты этого исследования, определенные исследователем, в ходе этого клинического исследования.
7. Субъекты соответствуют критериям исключения, требуемым местным законодательством (например, возраст, беременность, кормление грудью и др.)
8. Ожидается, что субъект не сможет завершить исследование