Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное приложение для выживших после посттравматического стресса

29 июля 2025 г. обновлено: Duke University

Использование SMART Design для оптимизации стратегий управления симптомами посттравматического стрессового расстройства среди выживших после рака

Целью данного исследования является использование поэтапного подхода к лечению симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Информация, полученная в ходе этого исследования, может помочь нам разработать целевые методы лечения симптомов посттравматического стрессового расстройства у выживших после трансплантации стволовых клеток.

Участники этого исследования будут случайным образом распределены между мобильным приложением или обычным уходом. Оценка будет сделана через 4 недели и будет принято решение о добавлении более интенсивного лечения. Участникам будет предложено заполнить анкету 4 раза в течение 6 месяцев, когда ваше участие будет завершено.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

524

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Завершение аутологичной или аллогенной HCT 1-5 лет назад
  • Частичная или полная ремиссия (NED), может быть химиопрофилактика
  • Отсутствие тяжелых психологических нарушений (например, госпитализация по поводу суицидальных наклонностей)
  • Одобрено для контакта онкологом
  • Способны и готовы принять участие в часовом базовом интервью
  • Отсутствие предшествующей КПТ при посттравматическом стрессовом расстройстве
  • Владеет смарт-устройством с доступом в Интернет и электронной почтой
  • Умение читать и писать по-английски
  • Значительные симптомы посттравматического стрессового расстройства, на которые указывает хотя бы один из следующих двух критериев: вероятное посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с раком, в PCL5 с использованием критериев кластера симптомов; подпороговые или частичные симптомы посттравматического стрессового расстройства, определяемые одобрением кластера повторных переживаний и меньше или равные 1 другому кластеру симптомов

Критерий исключения:

  • Если участник не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренер по борьбе с раком (CaDC)
Участники этой группы получат приложение mHealth CaDC, которое предоставит им инструменты, основанные на принципах когнитивно-поведенческой терапии, для управления стрессом.
Поведенческий: Приложение Cancer Distress Coach (CaDC)
приложение, которое предоставляет участникам инструменты для управления своим стрессом в тот момент, когда они его испытывают.
Экспериментальный: CaDC и mCoaching
Участники этой группы получат как приложение CaDC, так и еженедельную поддержку врача.
Поведенческий: CaDC + mCoaching
Приложение CaDC плюс еженедельная поддержка врача, которая обеспечивает помощь в навигации по приложению, поощряет приверженность использованию CaDC и дает рекомендации по выбору стратегии лечения.
Экспериментальный: мКПТ
Участники этой группы получат 8 сеансов с терапевтом для прохождения когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
Поведенческий: мКПТ
8 мобильных сеансов с терапевтом для получения когнитивно-поведенческой терапии.
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы могут пользоваться службами охраны психического здоровья, доступными для всех больных раком в местном медицинском учреждении, но не получат доступа к приложению CaDC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов посттравматического стресса, измеренное с помощью контрольного списка посттравматического стресса (PCL5)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель
PCL5 — это инструмент из 20 пунктов, получивший от 0 до 4 баллов, где 0 означает «совсем нет», а 4 — «чрезвычайно».
исходный уровень, 4 недели, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дистресса, измеренное термометром дистресса v. 2018
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 6 месяцев
Distress Thermometer v. 2018 - это инструмент с одним пунктом, набравший от 0 до 10 баллов, где 0 означает «Нет бедствия», а 10 - «Чрезвычайное бедствие».
исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 6 месяцев
Изменение симптомов посттравматического стресса, измеренное с помощью контрольного списка посттравматического стресса (PCL5)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев
PCL5 — это инструмент из 20 пунктов, получивший от 0 до 4 баллов, где 0 означает «совсем нет», а 4 — «чрезвычайно».
исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев
Изменение качества жизни, измеряемое PROMIS QOL
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 6 месяцев
PROMIS QOL — это инструмент из 10 пунктов, оцениваемый от 1 до 5, где 1 означает «Никогда», а 5 — «Всегда».
исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 6 месяцев
Изменение депрессии по шкале PROMIS
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 6 месяцев
PROMIS — это инструмент из 8 пунктов, оцениваемый от 1 до 5, где 1 означает «Никогда», а 5 — «Всегда».
исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 6 месяцев
Изменение тревожности по шкале PROMIS
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 6 месяцев
PROMIS — это инструмент из 8 пунктов, оцениваемый от 1 до 5, где 1 означает «Никогда», а 5 — «Всегда».
исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 6 месяцев
Изменение самоэффективности, измеряемое самоэффективностью при хронических заболеваниях
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 6 месяцев
Самоэффективность при хронических заболеваниях — это инструмент из 6 пунктов, оцениваемый от 1 до 10, где 1 означает «совсем не уверен», а 10 — «полностью уверен».
исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 6 месяцев
Удовлетворенность пользователей по данным опроса
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 6 месяцев
Команда разработала опрос, который будет включать вопросы об опыте участника
исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Sophia K Smith, PhD, MSW, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00103154

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Приложение Cancer Distress Coach (CaDC)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться