Расширение возможностей и улучшение результатов для больных раком, выживших и лиц, осуществляющих уход за ними (BEACON)
27 января 2025 г. обновлено: Color Health, Inc.
Исследование BEACON: Виртуальные группы по навыкам преодоления трудностей для больных раком, выживших и лиц, осуществляющих уход за ними
Рак оказывает психологическое, эмоциональное и социальное воздействие, выходящее за рамки физического здоровья пациента.
В этом исследовании рассматриваются три новые онлайн-программы поддержки психического здоровья сверстников для больных раком, выживших или лиц, осуществляющих уход за ними.
Каждая программа обучает научно обоснованным навыкам управления эмоциональными последствиями рака в контексте жизненного опыта группы.
В настоящем исследовании рассматривается влияние этой программы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак оказывает психологическое, эмоциональное и социальное воздействие, выходящее за рамки физического здоровья пациента.
Эти проблемы часто распространяются не только на человека с диагнозом, но и на его более широкое сообщество, а также выходят за рамки курса лечения рака и влияют на выживаемость.
В результате у тех, кто пострадал от рака, существует широкий спектр социально-эмоциональных потребностей.
Кроме того, эти эмоциональные воздействия оказывают прямое влияние на заболеваемость и смертность от рака.
Новая программа поддержки психического здоровья сверстников под названием Color Cancer Connect (CCC) поддерживает больных раком, выживших и лиц, осуществляющих уход за ними, обучая их научно обоснованным навыкам управления эмоциональными последствиями рака.
В этом исследовании будут изучены все три программы (т. е. «пациент», «выживший», «лицо, осуществляющее уход») для сбора данных для измерения влияния программы на эмоциональное благополучие, качество жизни и поведение в отношении здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
- Color Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Жизненный опыт текущего больного раком, пережившего рак или лица, осуществляющего уход за человеком, больным раком.
- Взрослый - 18+
- Имеет медицинскую страховку, предоставляемую работодателем или профсоюзом (может зависеть от лица, застрахованного)
- Читать/говорить по-английски
- Иметь доступ к Интернету и личной электронной почте
Критерий исключения:
- Тяжелое психическое заболевание, мешающее другим членам группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа Cancer Connect
Участники, назначенные в это подразделение, смогут посещать одноранговую онлайн-программу после вступления в исследование.
|
Групповая онлайн-программа, в которой участники изучают научно обоснованные навыки управления стрессорами и эмоциями, связанными с переживанием рака.
|
|
Плацебо Компаратор: Список ожидания
Участники, назначенные на это направление, будут в списке ожидания и будут приглашены присоединиться к одноранговой онлайн-программе через 3 месяца.
|
Групповая онлайн-программа, в которой участники изучают научно обоснованные навыки управления стрессорами и эмоциями, связанными с переживанием рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Несколько временных моментов в течение 8 месяцев (список ожидания; базовый уровень, через 2 месяца после списка ожидания, за 3 месяца после того, как список ожидания, 2 месяца после начала программы, 3 месяца после начала программы) или 5 месяцев (вмешательство; базовый уровень, 2 месяца после программы, 3 месяца постороннего программа)
|
Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9)
|
Несколько временных моментов в течение 8 месяцев (список ожидания; базовый уровень, через 2 месяца после списка ожидания, за 3 месяца после того, как список ожидания, 2 месяца после начала программы, 3 месяца после начала программы) или 5 месяцев (вмешательство; базовый уровень, 2 месяца после программы, 3 месяца постороннего программа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .