- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03666026
Портал для пациентов - Напоминание о гриппе
Улучшение вакцинации против гриппа в системе здравоохранения с помощью портала для пациентов с электронными медицинскими картами
Это испытание проходит в Лос-Анджелесе, Калифорния, в клиниках системы здравоохранения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
Несмотря на рекомендацию Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) в 2010 г. о том, что все люди старше 6 месяцев должны проходить ежегодную вакцинацию против гриппа, показатели вакцинации остаются низкими: от 6 до 4,9 лет. (70%), 5-17,9 лет. (56%), 18-64,9 лет. (38%) и старше 65 лет. (63%). Исследователи оценят эффективность и рентабельность 1, 2, 3 сообщений MyChart R/R по сравнению со стандартным контролем лечения (без сообщений).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодные эпидемии гриппа вызывают значительную заболеваемость в США: до 40 000 смертей в год, множество госпитализаций, экстренных и амбулаторных посещений и значительных затрат. Опасения по поводу пандемического гриппа повышают необходимость предотвращения вспышек гриппа.
Многочисленные исследования, в том числе Кокрановские или систематические обзоры, а также отчеты CDC и Целевой группы по профилактическим услугам на уровне сообществ, выделяют 4 стратегии, основанные на фактических данных, для повышения уровня вакцинации против гриппа среди детей и взрослых: 1) повышение спроса со стороны пациентов путем напоминания или обучения; 2) расширить доступ пациентов к вакцинации против гриппа (например, в клиниках по вакцинации против гриппа), 3) внедрить стратегии поставщиков, такие как подсказки или постоянные распоряжения, и 4) использовать социальные стратегии (например, снижение затрат).
Напоминание/отзыв (R/R), отправленное по телефону, почте или другим способом, может улучшить показатели вакцинации против гриппа среди детей и взрослых. Тем не менее менее одной пятой детской или взрослой практики первичного звена используют R/R пациента. Барьерами являются отсутствие финансов, персонала и алгоритмов для выявления подходящих пациентов.
Технологический прорыв, который может преодолеть эти барьеры, включает в себя порталы для пациентов — безопасные системы связи на базе Интернета, встроенные в электронные медицинские карты (EHR), для того, чтобы пациенты и поставщики могли общаться друг с другом по электронной почте и через Интернет. Порталы используют примерно половина американцев и половина пациентов Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Теоретически порталы могут улучшить телефон, почту или текстовые R / R, добавляя информацию, такую как веб-ссылки, видео или изображения, позволяя пациентам планировать свои посещения и ссылаясь на медицинскую карту для настройки сообщений.
В этом рандомизированном контрольном исследовании цель состоит в том, чтобы оценить влияние напоминаний о портале для пациентов (MyChart) — 1, 2 или 3 напоминания по сравнению со стандартной контрольной группой, в частности, в связи с повышением показателей вакцинации против гриппа среди UCLA Health System. пациентов первичной медицинской помощи в возрасте 6 месяцев и старше.
Предлагаемая конструкция этого 4-плечевого РКИ:
- Стандарт управления уходом (без сообщений)
- До 1 сообщения R/R портала
- До 2 сообщений портала R/R
- До 3 сообщений портала R/R
Гипотеза 1: >1 портальный R/R повысит уровень вакцинации по сравнению с отсутствием R/R. Гипотеза 2: большее количество сообщений R/R повысит уровень вакцинации (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).
Для первичного анализа будут включены данные только от случайно выбранных индексных пациентов (1 индексный пациент на домохозяйство).
Для соответствующих исследовательских групп первое сообщение R/R будет отправлено в октябре 2018 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Пациент в системе здравоохранения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, идентифицированный системой как пациент первичной медицинской помощи в соответствии с внутренним алгоритмом, с документально подтвержденным посещением первичной медицинской помощи в течение последних 3 лет по состоянию на 01.08.18.
Критерий исключения:
• Пациент, не идентифицированный внутренним алгоритмом UCLA Health System как пациент первичной медико-санитарной помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт контроля ухода
Участники этой группы не будут получать напоминания о вакцинации против гриппа MyChart.
|
|
|
Экспериментальный: 1 MyChart R/R
Участники этой группы получат до 1 напоминания о гриппе через свою учетную запись MyChart.
|
До 1 уведомления об отзыве вакцины против гриппа, отправляемого через MyChart пациентам, которым необходимо сделать прививку от гриппа, в соответствии с записями EMR системы здравоохранения.
|
|
Экспериментальный: 2 MyChart R/R
Участники этой группы получат до 2 напоминаний о гриппе через свою учетную запись MyChart.
|
До 2 напоминаний об отзыве вакцины против гриппа отправляются каждые 3–4 недели через MyChart пациентам, которым необходимо сделать прививку от гриппа, в соответствии с записями EMR системы здравоохранения.
|
|
Экспериментальный: 3 MyChart R/R
Участники этой группы получат до 3 напоминаний о гриппе через свою учетную запись MyChart.
|
Каждые 3-4 недели через MyChart пациентам, которым необходимо сделать прививку от гриппа, отправляется до 3 напоминаний о прививках от гриппа в соответствии с записями EMR системы здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Получение ежегодной вакцины против гриппа (с 01.10.18 по 02.04.19) среди индексных пациентов. Результаты будут оцениваться путем извлечения данных о вакцинах из электронной медицинской карты, а также внешних заявлений и данных аптек.
Временное ограничение: С 1 октября 2018 г. по 2 апреля 2019 г., в период вакцинации против гриппа.
|
Количество участников в каждой группе, получивших вакцину против гриппа
|
С 1 октября 2018 г. по 2 апреля 2019 г., в период вакцинации против гриппа.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-001889
- 1R01AI135029-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 1 MyChart R/R
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Еще не набираютT2DM (сахарный диабет 2 типа)
-
LG Life SciencesЗавершенныйГипертензия, ГиперлипидемияКорея, Республика
-
Herlev and Gentofte HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital, SwedenЗавершенныйАллергический контактный дерматит, вызванный косметикойДания, Швеция
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Еще не набираютПервичная гипертензияКитай
-
LifeScanЗавершенный
-
Sun Yat-sen UniversityЕще не набираютДиффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДВККЛ) | CD5 положительныйКитай
-
Ruhr University of BochumЗавершенный
-
S.B. Konya Education and Research HospitalНеизвестный
-
Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeking University; Chinese PLA General Hospital; People's Hospital of Xinjiang Uygur... и другие соавторыЗавершенный
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйСистема напоминания о иммунизацииСоединенные Штаты