Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Академическая медицинская организация детской больницы (CHAMO) Исследование MyChart

24 августа 2023 г. обновлено: Ellen Goldbloom, Children's Hospital of Eastern Ontario

Можем ли мы улучшить качество лечения в диабетической клинике с помощью вводимых пациентом электронных медицинских данных?

Развивающиеся технологии и клинические инновации привели к кардинальным изменениям в лечении диабета 1 типа (СД1). Эти изменения привели к необходимости собирать все больше сведений о семьях во время их посещений. В результате большая часть визита врача к пациенту тратится на передачу информации вместо того, чтобы сосредоточиться на лечении диабета, что способствует увеличению нехватки времени в клинике и неудовлетворению потребностей пациентов.

В ответ на эту реальность исследователи разработали инструмент, который позволяет семьям вводить свою информацию, связанную с диабетом, в инструмент документирования электронных медицинских карт (EHR) своих врачей перед посещением клиники, используя анкету, которую можно ввести через безопасный портал пациентов CHEO (MyChart). ®). Исследователи оценят влияние интегрированного электронного вопросника для пациентов на качество лечения (по сообщениям пациентов), контроль диабета и эффективность клиники. Исследователи надеются, что наше исследование определит, является ли предоставление семьями клинических данных до визита эффективной стратегией для улучшения качества лечения диабета. Исследователи считают, что результаты будут интересны всем, кто изучает ценность включения данных, введенных пациентами, как в рамках лечения диабета, так и за его пределами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Saunya Dover, MSc
  • Номер телефона: 4874 613-737-7600
  • Электронная почта: sdover@cheo.on.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elias Abou-Assaly, BA
  • Номер телефона: 6940 613-737-7600
  • Электронная почта: eabouassaly@cheo.on.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
        • Контакт:
          • Saunya Dover, MSc
          • Номер телефона: 4874 613-737-7600
          • Электронная почта: sdover@cheo.on.ca
        • Контакт:
          • Elias Abou-Assaly, BA
          • Номер телефона: 6940 613-737-7600
          • Электронная почта: eabouassaly@cheo.on.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика СД1
  • Возраст <11 лет на момент зачисления

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте ≥ 11 лет на момент включения
  • Пациенты, недостаточно свободно владеющие английским языком для выполнения всех процедур, связанных с исследованием
  • Пациенты, неспособные или не желающие дать согласие и/или согласие
  • Пациенты, наблюдаемые в Клинике расстройств пищевого поведения или Клинике защиты детей и молодежи (существуют ограничения на активацию MyChart для лиц, наблюдаемых в этих клиниках)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Анкета MyChart (группа вмешательства)
Участники интервенционной группы заполнят анкету MyChart®, обращенную к пациенту с поддержкой EHR.
Другой: Анкета MyChart
Перед визитом в клинику семьи, заполняющие анкету MyChart, будут вводить сведения о своем текущем ведении и целях посещения, автоматически заполняя свою электронную медицинскую карту для последующего просмотра/редактирования медицинской командой до и во время визита, перераспределяя время клиники, которое ранее использовалось для данных. приобретение в соответствии с индивидуальными приоритетами пациента
Без вмешательства: Стандартная клиническая помощь (Контрольная группа)
Участники контрольной группы будут проходить стандартную клиническую помощь без вмешательства в рамках исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние анкеты с поддержкой EHR, ориентированной на пациента, на воспринимаемое пациентом качество медицинской помощи.
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета с поддержкой EHR будет заполняться через онлайн-портал MyChart. Родители пациентов должны ответить на вопросы, связанные с диабетом, в общей сложности на 10 страницах, включая вопросы, касающиеся визита, дозировки инсулина, дозы инъекции, доставки инсулина, мониторинга уровня сахара в крови, высокого уровня глюкозы и кетонов в крови, гипогликемии, питания, физической активности, и общее состояние здоровья. Эти вопросы обычно решаются во время обычных визитов в клинику; однако они будут заполнены до визита в клинику и автоматически внесены в медицинскую карту пациента.
12 месяцев
Оценка пациентами качества лечения диабета (PEQD)
Временное ограничение: 12 месяцев
PEQD представляет собой краткий утвержденный вопросник, предназначенный для оценки мнения участников о качестве лечения диабета. Он оценивается по шкале от 0 до 100, где 100 соответствует наилучшему возможному качеству обслуживания.
12 месяцев
Воспринимаемое качество медицинской помощи (PQMC)
Временное ограничение: 12 месяцев
PQMC — это утвержденный инструмент, предназначенный для обеспечения простой общей оценки общего качества медицинской помощи, которую получают пациенты. Ожидается, что оценки альфа-надежности будут выше 0,90. для этого инструмента. Он оценивается по шкале от 6 до 42, при этом более низкие баллы представляют более высокое воспринимаемое качество медицинской помощи.
12 месяцев
Инструмент для участников и опрос рабочего процесса
Временное ограничение: 12 месяцев
Этот вопросник для конкретного исследования был разработан во время пилотной работы для этого исследования и был разработан специально для оценки заполнения вопросника myChart перед каждым визитом в клинику. Этот вопросник будет предоставлен только тем участникам, которые были рандомизированы в группу вмешательства. Хотя этот вопросник не прошел валидацию, наша исследовательская группа использовала его в ранее опубликованных исследованиях.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние опросника с поддержкой EHR, ориентированного на пациента, на гликемический контроль и эффективность посещений.
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменения в гликемическом контроле будут получены из медицинской карты пациента. Гликемический контроль будет включать: гемоглобин A1c (HbA1c, (%)), процент времени в диапазоне (TIR - процент времени за предыдущие 14 дней, в течение которого уровень глюкозы находился в пределах целевого диапазона 70–180 мг/дл или 3,9–10 ммоль/л), и показатель контроля уровня глюкозы (GMI, %).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Eastern Ontario

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22/99X

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета MyChart

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться