- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05441306
Библиотеки личного здоровья для бывших заключенных
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приемлемые участники будут зачислены после предоставления информированного согласия. Затем участники пройдут базовую оценку. После интервью подходящие участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Ассистент-исследователь (РА) не будет знать о рандомизации до тех пор, пока не будет получено согласие. Для целей этого исследования будет использоваться рандомизация переставленных блоков со случайными размерами блоков 2, 4 и 6.
Вмешательство: лица, рандомизированные в группу вмешательства, будут иметь доступ к PerHL. Группа вмешательства посмотрит демонстрацию RA и попрактикуется в использовании PerHL в течение 10–15 минут, т. е. сфотографирует документ и загрузит его в PerHL, введет конкретную информацию, запишет голосовое напоминание о встрече. RA будет нести ответственность за предоставление технической поддержки и помощь при необходимости начальной поддержки, например. телефонный звонок или текстовая поддержка. На исходном уровне участников попросят предоставить список всех организаций, которые они посетили, которые могут иметь медицинскую и связанную со здоровьем социальную информацию о них, и получить согласие на запрос их информации для отправки участнику и исследовательской группе от их имени.
Контроль: участники, рандомизированные в контрольную группу, получат стандартный портал для пациентов (Epic®MyChart). RA предоставит им информационный буклет с описанием основных функций портала для пациентов и проведет их по этапам регистрации учетной записи MyChart, поможет им зарегистрироваться, добавит стандартное приложение портала для пациентов MyChart на свой телефон и предоставит им горячая линия технической поддержки MyChart.
Процедуры исследования: на этапе вмешательства все участники встретятся с RA на исходном уровне, через 1 и 3 месяца. Во время исследования каждому участнику будет предложено предоставить как минимум 5 подтвержденных локаторов, которые, вероятно, будут знать об их местонахождении на протяжении всего последующего наблюдения. Каждому участнику будет предоставлена выплата в размере 50 долларов США за каждое завершение опросов на исходном уровне, 1, 3 месяца. Кроме того, участникам будет выделено 10 долларов в месяц на поездку в место с бесплатным беспроводным доступом, чтобы их информация могла быть загружена в облако и список доступных мест. Всего каждый участник получит за участие $180.
В течение 1- и 3-месячного периода наблюдения RA попросит участников принести информацию, собранную и загруженную в PerHL, а также дополнительную информацию, которая важна для участника, но не была загружена.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kimberly Vasquez, MPH
- Номер телефона: 2123630809
- Электронная почта: kimberly.vasquez@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale School of Medicine
-
Контакт:
- Marisol Foumakoye, MA
- Номер телефона: 203-627-4050
- Электронная почта: marisol.credle@yale.edu
-
Главный следователь:
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- англоязычный
- иметь хотя бы одно хроническое заболевание
- занимается первичной медико-санитарной помощью в сообществе
- были освобождены из исправительного учреждения в прошлом году.
Критерий исключения:
- нарушения зрения
- когнитивные нарушения
- языковые барьеры
- запланированный переезд
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль - MyChart
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат стандартный портал для пациентов (Epic®MyChart).
|
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат стандартный портал для пациентов (Epic®MyChart).
|
|
Экспериментальный: Доступ к личной библиотеке здоровья (PerHL) + MyChart
Участники, рандомизированные в группу PerHL, будут иметь доступ к PerHL и стандартному порталу пациентов (Epic®MyChart).
|
Участники, рандомизированные в группу PerHL, будут иметь доступ к PerHL + стандартному порталу пациентов (Epic®MyChart).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие - намерение использовать
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
|
Оцените намерение использовать приложение, разработанное для проекта.
Намерение использовать будет оцениваться путем личного опроса.
Этот элемент опроса находится в разработке.
|
1 месяц после регистрации
|
|
Принятие - намерение использовать
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
|
Оцените намерение использовать приложение, разработанное для проекта.
Намерение использовать будет оцениваться путем личного опроса.
Этот элемент опроса находится в разработке.
|
3 месяца после регистрации
|
|
Использование персональных медицинских информационных технологий
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
|
Оцените количество обращений к приложению личной медицинской информации каждую неделю и продолжительность времени в системе в неделю.
Это будет оцениваться с помощью функции отслеживания, встроенной в приложение.
|
1 месяц после регистрации
|
|
Использование персональных медицинских информационных технологий
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
|
Оцените количество обращений к приложению личной медицинской информации каждую неделю и продолжительность времени в системе в неделю.
Это будет оцениваться с помощью функции отслеживания, встроенной в приложение.
|
3 месяца после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая простота использования приложения
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
|
Оцените, насколько легко участнику было использовать приложение.
Воспринимаемая простота использования будет оцениваться путем самоотчета.
Этот элемент опроса находится в разработке.
|
1 месяц после регистрации
|
|
Воспринимаемая простота использования приложения
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
|
Оцените, насколько легко участнику было использовать приложение.
Воспринимаемая простота использования будет оцениваться путем самоотчета.
Этот элемент опроса находится в разработке.
|
3 месяца после регистрации
|
|
Восприятие полезности приложения
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
|
Оцените, насколько полезным участник считает приложение.
Воспринимаемая полезность будет оцениваться с помощью опроса самоотчетов.
Этот элемент опроса находится в разработке.
|
1 месяц после регистрации
|
|
Восприятие полезности приложения
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
|
Оцените, насколько полезным участник считает приложение.
Воспринимаемая полезность будет оцениваться с помощью опроса самоотчетов.
Этот элемент опроса находится в разработке.
|
3 месяца после регистрации
|
|
Отношение к использованию техники
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
|
Оцените отношение участников к использованию технологий.
Отношение к технологиям будет оцениваться с помощью самоотчетного опроса.
Этот элемент опроса находится в разработке.
|
1 месяц после регистрации
|
|
Отношение к использованию техники
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
|
Оцените отношение участников к использованию технологий.
Отношение к технологиям будет оцениваться с помощью самоотчетного опроса.
Этот элемент опроса находится в разработке.
|
3 месяца после регистрации
|
|
Полнота данных
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
|
Оценить долю источников данных системы здравоохранения, полученных исследовательской группой и/или пациентом (количество полученных организационных данных/количество сделанных организационных запросов), оценить тип полученных данных (количество полученных/запрошенных списков лекарств или количество полученных аллергий/сделанных запросов) для определения полноты данных.
|
1 месяц после регистрации
|
|
Полнота данных
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
|
Оценить долю источников данных системы здравоохранения, полученных исследовательской группой и/или пациентом (количество полученных организационных данных/количество сделанных организационных запросов), оценить тип полученных данных (количество полученных/запрошенных списков лекарств или количество полученных аллергий/сделанных запросов) для определения полноты данных.
|
3 месяца после регистрации
|
|
Общая самоэффективность
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
|
Оцените самоэффективность участников.
Самоэффективность будет оцениваться с помощью самоотчетного опроса.
Этот элемент опроса находится в разработке.
|
1 месяц после регистрации
|
|
Общая самоэффективность
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
|
Оцените самоэффективность участников.
Самоэффективность будет оцениваться с помощью самоотчетного опроса.
Этот элемент опроса находится в разработке.
|
3 месяца после регистрации
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
|
Приверженность лечению будет измеряться использованием персональных медицинских информационных технологий (MyChart) в Йельской больнице Нью-Хейвен, соблюдением режима приема лекарств (измеряемым путем пополнения запасов лекарств в течение девяноста дней).
|
1 месяц после регистрации
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
|
Приверженность лечению будет измеряться использованием персональных медицинских информационных технологий (MyChart) в Йельской больнице Нью-Хейвен, соблюдением режима приема лекарств (измеряемым путем пополнения запасов лекарств в течение девяноста дней).
|
3 месяца после регистрации
|
|
Участие в первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
|
Вовлеченность в первичную медико-санитарную помощь будет измеряться использованием персональных медицинских информационных технологий (MyChart) в Йельской больнице Нью-Хейвен, вовлеченность в первичную медико-санитарную помощь (оцениваемую по назначенным встречам) через системы MyChart.
|
1 месяц после регистрации
|
|
Участие в первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
|
Вовлеченность в первичную медико-санитарную помощь будет измеряться использованием персональных медицинских информационных технологий (MyChart) в Йельской больнице Нью-Хейвен, вовлеченность в первичную медико-санитарную помощь (оцениваемую по назначенным встречам) через системы MyChart.
|
3 месяца после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karen Wang, MD, MHS, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Личная информация о здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Epic®MyChart
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйМобильное здоровьеСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreЗавершенныйРасстройства настроения | Биполярное расстройствоКанада
-
NYU Langone HealthЗавершенныйГемоглобины | Диагностические тестыСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйИнфекции дыхательных путей | Грипп | ВакцинаСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of Eastern OntarioАктивный, не рекрутирующийСахарный диабет, тип 1Канада
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoHealth Resources and Services Administration (HRSA)РекрутингПлан безопасности | Участие опекуна | Обращение в отделение неотложной помощиСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенныйCOVID-19 | Коронавирус инфекция | Неблагоприятное событиеСоединенные Штаты
-
University Health Network, TorontoАктивный, не рекрутирующий
-
Massachusetts General HospitalHarvard Risk Management FoundationЗавершенныйКолоректальный рак | Соответствие между интервалом наблюдения за колоноскопией, указанным в письмах пациентов, и электронной медицинской картойСоединенные Штаты
-
University of British ColumbiaЗавершенный