Отчеты об исходах пациентов для своевременной оценки жизни с депрессией: PORTAL-Depression
28 апреля 2021 г. обновлено: University of Chicago
В настоящее время существует очень мало исследований о том, можно ли использовать порталы пациентов для интеграции измерения исходов, сообщаемых пациентами (PRO), в электронную медицинскую карту (EHR) и клиническую практику, даже несмотря на то, что 87% амбулаторных практик имеют EHR и 88% США. взрослые имеют доступ к Интернету.
На сегодняшний день ни в одном рандомизированном контролируемом исследовании не изучалось, можно ли использовать порталы пациентов для сбора показателей PRO.
Цель этого исследования — внедрить интеграцию компьютеризированного адаптивного теста (CAT) для измерения симптомов депрессии, сообщаемого пациентом (PRO), в электронную медицинскую карту (EHR) и оценить эффективность сбора CAT PRO через EHR пациента. портал в двух рандомизированных контролируемых исследованиях.
Это исследование продвинет науку о внедрении ориентированных на пациента исследований исходов в клиническую практику, а также предоставит доказательства высокого качества и доступности медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы внедрить интеграцию компьютеризированного адаптивного теста психического здоровья (CAT-MH) в EHR для системы здравоохранения и оценить эффективность сбора PRO CAT-MH через портал пациента, привязанный к EHR (MyChart). ) по сравнению с обычным лечением в двух рандомизированных контролируемых исследованиях.
Первая цель этого исследования будет состоять из рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего показатели скрининга среди взрослых пациентов первичного звена с активной учетной записью на портале для пациентов (MyChart) и подлежащих скринингу на депрессию, которые получают обычную помощь (скрининг CAT-MH во время обычных визитов в клинику) против Скрининг CAT-MH на основе MyChart.
Вторая цель этого исследования включает рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее частоту ремиссии депрессии среди пациентов с активным БДР средней и тяжелой степени, которые получают обычную помощь, и помощь, основанную на измерениях MyChart CAT-MH.
Кроме того, мы изучим ресурсы, необходимые для интеграции CAT-MH в EHR, и разработаем ИТ-стратегию здравоохранения для сбора PRO через портал для пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4161
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- считается активным пациентом клиники на дату начала вмешательства
- иметь активную учетную запись MyChart, которая не управляется прокси-сервером
- получать помощь от участвующего основного лечащего врача
- из-за скрининга депрессии (группы скрининга) или активной депрессии (группы мониторинга)
Критерий исключения:
- до 18 лет
- биполярное расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Обычный скрининг депрессии
Пациенты, рандомизированные в эту группу вмешательства, будут проходить обычный ежегодный скрининг на депрессию, когда они придут на прием в клинику и должны пройти скрининг.
Когда пациент приходит на прием, оповещение о передовой практике в ЭУЗ будет указывать на то, что пациенту требуется скрининг на депрессию.
Скрининг CAD-MDD/CAT-DI во время визита в клинику будет проводиться в палате пациента до их встречи с поставщиком первичной медико-санитарной помощи.
|
Во время обычных визитов в клинику фельдшеры или поставщики медицинских услуг будут просить пациентов заполнить CAD-MDD для скрининга большого депрессивного расстройства (БДР).
Для пациентов с положительным скринингом на БДР автоматически запускается CAT-DI и оценивает тяжесть депрессии.
CAT-DI присваивает баллы от 0 до 100 в четырех категориях тяжести (75 = тяжелая).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Популяционный скрининг депрессии MyChart
Пациенты, рандомизированные в эту группу вмешательства, будут продолжать проходить обычный ежегодный скрининг на депрессию, когда они придут на прием в клинику и должны пройти скрининг.
Кроме того, они получат приглашения по электронной почте для прохождения скрининга CAD-MDD/CAT-DI через MyChart.
Приглашения по электронной почте будут рассылаться с заданными интервалами до завершения скрининга на депрессию или до окончания годичного периода наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Во время обычных визитов в клинику фельдшеры или поставщики медицинских услуг будут просить пациентов заполнить CAD-MDD для скрининга большого депрессивного расстройства (БДР).
Для пациентов с положительным скринингом на БДР автоматически запускается CAT-DI и оценивает тяжесть депрессии.
CAT-DI присваивает баллы от 0 до 100 в четырех категориях тяжести (75 = тяжелая).
Через MyChart пациенты будут получать приглашения заполнить CAD-MDD для скрининга большого депрессивного расстройства (БДР).
Для пациентов с положительным скринингом на БДР автоматически запускается CAT-DI и оценивает тяжесть депрессии.
CAT-DI присваивает баллы от 0 до 100 в четырех категориях тяжести (75 = тяжелая).
|
|
ДРУГОЙ: Обычный уход Мониторинг депрессии
Пациенты с депрессией, рандомизированные в эту группу вмешательства, будут получать обычный уход PHQ-9 во время визитов в клинику.
Когда пациент приходит с визитом, оповещение о передовом опыте в электронной медицинской карте будет указывать на то, что пациенту требуется обследование на депрессию.
|
Во время обычных визитов в клинику фельдшеры или поставщики медицинских услуг будут просить пациентов заполнить PHQ-9 для оценки тяжести БДР и ремиссии.
Оценка по шкале PHQ-9 < 5 указывает на то, что у пациента БДР находится в стадии ремиссии.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Население MyChart Мониторинг депрессии
Пациенты с депрессией, рандомизированные в эту группу вмешательства, будут продолжать получать обычный мониторинг депрессии при посещении клиники.
Кроме того, через заданные промежутки времени они будут получать приглашения по электронной почте для завершения мониторинга CAT-DI через MyChart.
Приглашения будут рассылаться до тех пор, пока не будет достигнута ремиссия большого депрессивного расстройства (БДР) или пока не закончится 1-летний период наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Во время обычных визитов в клинику фельдшеры или поставщики медицинских услуг будут просить пациентов заполнить PHQ-9 для оценки тяжести БДР и ремиссии.
Оценка по шкале PHQ-9 < 5 указывает на то, что у пациента БДР находится в стадии ремиссии.
Пациенты с активным БДР будут получать приглашения через MyChart для заполнения CAT-DI для оценки тяжести БДР и ремиссии.
Нормальный балл CAT-DI (
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, прошедших скрининг на депрессию с помощью BPA, по группам исследования
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент пациентов с ремиссией БДР
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Время до ремиссии БДР
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент входов в MyChart в ответ на приглашения по электронной почте
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент открытых сообщений скрининга депрессии MyChart
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество сообщений MyChart, отправленных PCP пациентами (или пациентам PCP) после скрининга на депрессию
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент пациентов, которые начинают оценку CAT-MH
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент пациентов, завершивших оценку CAT-MH
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент положительных экранов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество запланированных и завершенных приемов (первичная медико-санитарная помощь и психиатрия/психология)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество телефонных разговоров в течение недели после положительного скрининга депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество посещений отделений неотложной помощи или госпитализаций по поводу БДР
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент входов в MyChart в ответ на электронные письма MyChart
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент открытых сообщений об измерении симптомов депрессии MyChart
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество сообщений MyChart, отправленных лечащим врачам пациентами (или пациентам лечащими врачами) после завершения CAT-DI
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент пациентов, которые начинают оценку CAT-DI
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Шкалы тяжести депрессии (CAT-DI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QI18-90
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .