Detection of Cytomegalovirus Virus in Neonates (CMV)
11 января 2019 г. обновлено: Meridian Bioscience, Inc.
Illumigene CMV Clinical Trial Protocol
To evaluate the illumigene CMV assay, using the illumipro-10 with neonates (up to 21 days of age) saliva swabs
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1615
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
- The Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
Province Of Bologna
-
Via Massarenti 19, Province Of Bologna, Италия, 40138
- Ospedale Sant'Orsola
-
-
-
-
British Coloumbia
-
Vancouver, British Coloumbia, Канада, V6H 3N1
- British Columbia Children's Hospital / British Columbia Women's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Saliva swab specimens from all neonates up to 21 days of age may be collected and tested
Описание
Inclusion Criteria:
- Saliva swab specimens from neonates up to 21 days of age
- Saliva swab sample placed in a nonnutritive transport medium or in a plastic sterile tube without medium.
- Flocked-nylon swabs
Exclusion Criteria:
- Samples other than saliva swab from patients up to 21 days of age.
- Swabs other than flocked-nylon.
- Swabs in a viral transport media not defined in the Investigational Use Only package insert
- Multiple specimens from the same patient.
- Specimens received in the laboratory in unsatisfactory containers or condition.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Specimen collection
|
CMV assay for detection of CMV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Qualitative detection of CMV to aid in the diagnosis of CMV
Временное ограничение: within 30 days of sample collection
|
Test each sample for CMV detection
|
within 30 days of sample collection
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Julie M Kesler, Meridian Bioscience
- Учебный стул: Ken Kozak, Meridian Bioscience
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CLIN-DHF-333-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования illumigene CMV assay, illumipro-10
-
Meridian Bioscience, Inc.Завершенный
-
Meridian Bioscience, Inc.Завершенный
-
Ting YANGЗавершенныйЦитомегаловирусные инфекции | АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК | Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) | Реактивация ЦМВКитай