Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detection of Cytomegalovirus Virus in Neonates (CMV)

11 januari 2019 uppdaterad av: Meridian Bioscience, Inc.

Illumigene CMV Clinical Trial Protocol

To evaluate the illumigene CMV assay, using the illumipro-10 with neonates (up to 21 days of age) saliva swabs

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1615

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • The Prince of Wales Hospital
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • University of Utah
  • Italien
    • Province Of Bologna
      • Via Massarenti 19, Province Of Bologna, Italien, 40138
        • Ospedale Sant'Orsola
  • Kanada
    • British Coloumbia
      • Vancouver, British Coloumbia, Kanada, V6H 3N1
        • British Columbia Children's Hospital / British Columbia Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Saliva swab specimens from all neonates up to 21 days of age may be collected and tested

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Saliva swab specimens from neonates up to 21 days of age
  • Saliva swab sample placed in a nonnutritive transport medium or in a plastic sterile tube without medium.
  • Flocked-nylon swabs

Exclusion Criteria:

  • Samples other than saliva swab from patients up to 21 days of age.
  • Swabs other than flocked-nylon.
  • Swabs in a viral transport media not defined in the Investigational Use Only package insert
  • Multiple specimens from the same patient.
  • Specimens received in the laboratory in unsatisfactory containers or condition.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Specimen collection
Enhet: illumigene CMV assay, illumipro-10
CMV assay for detection of CMV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Qualitative detection of CMV to aid in the diagnosis of CMV
Tidsram: within 30 days of sample collection
Test each sample for CMV detection
within 30 days of sample collection

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meridian Bioscience, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Julie M Kesler, Meridian Bioscience
  • Studiestol: Ken Kozak, Meridian Bioscience

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CLIN-DHF-333-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CMV

Kliniska prövningar på illumigene CMV assay, illumipro-10

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera