- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03251261
Detection of Cytomegalovirus Virus in Neonates (CMV)
11 januari 2019 bijgewerkt door: Meridian Bioscience, Inc.
Illumigene CMV Clinical Trial Protocol
To evaluate the illumigene CMV assay, using the illumipro-10 with neonates (up to 21 days of age) saliva swabs
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1615
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australië, 2031
- The Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
British Coloumbia
-
Vancouver, British Coloumbia, Canada, V6H 3N1
- British Columbia Children's Hospital / British Columbia Women's Hospital
-
-
-
-
Province Of Bologna
-
Via Massarenti 19, Province Of Bologna, Italië, 40138
- Ospedale Sant'Orsola
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 2 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Saliva swab specimens from all neonates up to 21 days of age may be collected and tested
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Saliva swab specimens from neonates up to 21 days of age
- Saliva swab sample placed in a nonnutritive transport medium or in a plastic sterile tube without medium.
- Flocked-nylon swabs
Exclusion Criteria:
- Samples other than saliva swab from patients up to 21 days of age.
- Swabs other than flocked-nylon.
- Swabs in a viral transport media not defined in the Investigational Use Only package insert
- Multiple specimens from the same patient.
- Specimens received in the laboratory in unsatisfactory containers or condition.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Specimen collection
|
CMV assay for detection of CMV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Qualitative detection of CMV to aid in the diagnosis of CMV
Tijdsspanne: within 30 days of sample collection
|
Test each sample for CMV detection
|
within 30 days of sample collection
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Julie M Kesler, Meridian Bioscience
- Studie stoel: Ken Kozak, Meridian Bioscience
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CLIN-DHF-333-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CMV
-
Hadassah Medical OrganizationIngetrokken
-
Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y...Nog niet aan het werven
-
QIAGEN Gaithersburg, IncBeëindigd
-
St George's, University of LondonSt George's University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCMV | Aangeboren cmv | Maternale infecties die de foetus of pasgeborene beïnvloeden | Verspreiding van het virusVerenigd Koninkrijk
-
Imperial College LondonIngetrokkenAllogene stamceltransplantatie | CMV-reactivering | Autologe CMV-specifieke CD8+ T-cellenVerenigd Koninkrijk
-
Medical University of South CarolinaTakedaWervingCMV | Complicatie van transplantatieVerenigde Staten
-
University of California, IrvineEurofins ViracorNog niet aan het wervenCMV | Allogene stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
Virginia Commonwealth UniversityMerck Sharp & Dohme LLCWervingCMV | Niertransplantatie; complicatiesVerenigde Staten
-
University Hospital, LimogesUniversity Hospital, LilleVoltooidGezonde vrijwilligers | CMVFrankrijk
-
Hospital Israelita Albert EinsteinWerving
Klinische onderzoeken op illumigene CMV assay, illumipro-10
-
Beckman Coulter, Inc.Beëindigd
-
Meridian Bioscience, Inc.Voltooid
-
Meridian Bioscience, Inc.Voltooid
-
QIAGEN Gaithersburg, IncBeëindigd
-
University of Lausanne HospitalsVoltooid
-
NYU Langone HealthViracor EurofinsNog niet aan het wervenLongtransplantatie; complicatiesVerenigde Staten
-
Rajshekhar Chakraborty, MDGenentech, Inc.WervingAL AmyloïdoseVerenigde Staten