Многоцентровый регистр пациентов по результатам криоанальгезии межреберных нервов (REDUCE)
3 февраля 2023 г. обновлено: AtriCure, Inc.
Регистр CryoICE™ Cryoanalgesia для лечения боли в посткардиоторакальной хирургии посредством криоабляции межреберных нервов
Это национальный ретроспективный и проспективный, многоцентровый, наблюдательный регистр пациентов для регистрации результатов пациентов, перенесших криоаблацию межреберных нервов (криоанальгезия) для послеоперационного обезболивания.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03101
- Elliot Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Право на участие в реестре REDUCE открыто для учреждений и врачей, выполняющих процедуры криоблокады нервов в качестве лечения пациентов для создания кроанальгезии в качестве метода послеоперационного обезболивания с использованием семейства устройств AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB).
Субъекты должны были пройти процедуру криоблокады или пройти ее и должны соответствовать всем критериям приемлемости, чтобы их лечение и результаты были учтены в этом реестре.
Описание
Критерии включения:
- Пациенту, которому запланирована или уже была проведена процедура криоблокады в качестве послеоперационного обезболивания.
- Пациент >= 18 лет
- Пациент, желающий предоставить письменное информированное согласие (определяемое как имеющее юридическую силу документальное подтверждение добровольного согласия субъекта на участие в этом Реестре) или разрешение для учреждения и географических требований
Критерий исключения:
- Пациент включен в параллельное исследование, которое может повлиять на результаты регистра
- Пациент с критериями исключения, требуемыми FDA или местными властями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность криоблокады нервов для создания криоанальгезии при послеоперационном обезболивании
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Соберите оценку боли для оценки эффекта эффекта криоанальгезии с продолжительностью наблюдения до 1 года.
|
12 месяцев
|
|
Безопасность криоблокады нервов для создания криоанальгезии при послеоперационном обезболивании
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Соберите неблагоприятные события, произошедшие во время и после операции, чтобы оценить безопасность процедуры криоблокады нервов.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Towe, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Главный следователь: Curits Quinn, MD, Elliot Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REDUCE2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационная боль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина