Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровый регистр пациентов по результатам криоанальгезии межреберных нервов (REDUCE)

26 июня 2026 г. обновлено: AtriCure, Inc.

Регистр CryoICE™ Cryoanalgesia для лечения боли в посткардиоторакальной хирургии посредством криоабляции межреберных нервов

Это национальный ретроспективный и проспективный, многоцентровый, наблюдательный регистр пациентов для регистрации результатов пациентов, перенесших криоаблацию межреберных нервов (криоанальгезия) для послеоперационного обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Laura O'Brien, PhD
  • Номер телефона: 763-310-6151
  • Электронная почта: lobrien@atricure.com

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Clemens Aigner, MD, MBA, FETCS
  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven
        • Контакт:
          • Céline Rihon
          • Номер телефона: + 32 16 34 12 13
          • Электронная почта: celine.rihon@uzleuven.be
        • Главный следователь:
          • Hans Van Veer, MD, FEBS-OGSurg
  • Германия
      • Heidelberg, Германия
        • Рекрутинг
        • University of Heidelberg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hauke Winter
  • Соединенное Королевство
      • Leicester, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
        • Контакт:
          • Rebecca Boyles
          • Номер телефона: 0116 2583370
          • Электронная почта: rebecca.boyles1@nhs.net
        • Главный следователь:
          • Edward Caruana
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Рекрутинг
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David Hall
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Рекрутинг
        • AdventHealth
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Colleen Gaughan, MD
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Рекрутинг
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
        • Контакт:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Завершенный
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03101
        • Рекрутинг
        • Elliot Hospital
        • Контакт:
          • Curits Quinn, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • The Christ Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julian Guitron, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gabriel Loor, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Право на участие в реестре REDUCE открыто для учреждений и врачей, выполняющих процедуры криоблокады нервов в качестве лечения пациентов для создания кроанальгезии в качестве метода послеоперационного обезболивания с использованием семейства устройств AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB). Субъекты должны были пройти процедуру криоблокады или пройти ее и должны соответствовать всем критериям приемлемости, чтобы их лечение и результаты были учтены в этом реестре.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту, которому запланирована или уже была проведена процедура криоблокады в качестве послеоперационного обезболивания.
  • Пациент >= 18 лет
  • Пациент, желающий предоставить письменное информированное согласие (определяемое как имеющее юридическую силу документальное подтверждение добровольного согласия субъекта на участие в этом Реестре) или разрешение для учреждения и географических требований

Критерий исключения:

  • Пациент включен в параллельное исследование, которое может повлиять на результаты регистра
  • Пациент с критериями исключения, требуемыми FDA или местными властями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность блока крио нерва для генерации криоаналгезии в качестве после оперативного лечения боли
Временное ограничение: С зачисления до 5 лет после даты индексной процедуры
Соберите оценку боли, чтобы оценить эффект криоаналгезии с продолжительностью до 5 лет.
С зачисления до 5 лет после даты индексной процедуры
Безопасность крио нервного блока для создания криоаналгезии в качестве после оперативной боли управления
Временное ограничение: С зачисления до 5 лет после даты индексной процедуры
Собрание побочных эффектов произошло во время операции и после оценки безопасности процедуры крио нервного блока.
С зачисления до 5 лет после даты индексной процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AtriCure, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Curits Quinn, MD, Elliot Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REDUCE2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться